Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technologii optyki dyfuzyjnej (DOT) soczewek okularowych na grubość naczyniówki (ASH-2)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.

Wpływ soczewek okularowych technologii optyki dyfuzyjnej (DOT) na grubość naczyniówki i wskaźnik unaczynienia naczyniówki u emmetropów

Celem badania jest zmierzenie wpływu soczewek okularowych wykonanych w technologii Diffusion Optics Technology (DOT) na grubość naczyniówki i wskaźnik unaczynienia naczyniówki w porównaniu z soczewkami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają 8-14 lat;
  • Są w stanie przeczytać (lub być czytanym), zrozumieć i podpisać dokument zgody;
  • Towarzyszy im rodzic lub opiekun prawny, który jest w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać dokument zawierający informacje dla rodziców i zgodę;
  • Są emmetropiczne dzięki niecykloplegicznej autorefrakcji, co oznacza, że ​​oba południki refrakcyjne powinny mieścić się w zakresie +1,00D i -1,00D włącznie;
  • Chcą i potrafią postępować zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczą w jakimkolwiek równoległym interwencyjnym badaniu klinicznym lub badawczym;
  • Mieć historię leczenia kontrolującego krótkowzroczność w ciągu ostatniego roku;
  • mieć niedowidzenie w jednym oku lub inne zaburzenia widzenia obuocznego, takie jak niewydolność akomodacyjna;
  • Mają jakąkolwiek znaną czynną chorobę oczu i/lub infekcję;
  • Mieć stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania. Przykłady obejmują cukrzycę, nadczynność tarczycy;
  • Czy stosują jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania. Przykłady obejmują krople do oczu z atropiną;
  • Przeszli operację zeza, operację wady refrakcji lub operację wewnątrzgałkową;
  • Jesteś dzieckiem członka zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg 1 — wzór technologii optyki dyfuzyjnej (DOT).
Urządzenie: Soczewka okularowa z technologią optyki dyfuzyjnej (DOT).
Soczewki okularowe DOT Pattern
Aktywny komparator: Leczenie 2 - Okulary kontrolne
Urządzenie: Kontrolna soczewka okularowa
Okulary kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość naczyniówkowa
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut
Zmiana od linii bazowej, 30 minut i 60 minut
30 minut i 60 minut
Grubość siatkówki i naczyniówki
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut
Zmiana od linii bazowej, 30 minut i 60 minut
30 minut i 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie metod oprogramowania
Ramy czasowe: 30 minut i 60 minut
Porównanie pomiarów przy użyciu różnych metod programowych; ręczne, półautomatyczne i zautomatyzowane oprogramowanie
30 minut i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Współpracownicy

University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRO-2207-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj