Efecto de los lentes de anteojos con tecnología de difusión óptica (DOT) sobre el grosor coroideo (ASH-2)
29 de abril de 2026 actualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Efecto de los lentes de anteojos con tecnología de difusión óptica (DOT) sobre el grosor coroideo y el índice de vascularidad coroidea en emétropes
El objetivo del estudio es medir el efecto de las lentes para anteojos con Tecnología de Difusión Óptica (DOT) sobre el espesor coroideo y el índice de vascularidad coroidea en comparación con las lentes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen entre 8 y 14 años de edad;
- Ser capaz de leer (o que le lean), comprender y firmar el documento de asentimiento;
- Están acompañados por un padre o tutor legal que puede leer, comprender y firmar el documento de información y permiso de los padres;
- Son emétropes por autorrefracción no ciclopléjica, lo que significa que ambos meridianos refractivos deben estar entre +1,00 D y -1,00 D inclusive;
- Están dispuestos y son capaces de seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Están participando en cualquier estudio clínico o de investigación de intervención concurrente;
- Tener antecedentes de tratamiento para el control de la miopía en el último año;
- Tiene ambliopía en cualquiera de los ojos o se sabe que tiene cualquier otro trastorno de la visión binocular, como insuficiencia acomodativa;
- Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa conocida;
- Tener una condición sistémica que, en opinión del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio. Los ejemplos incluyen diabetes mellitus, hipertiroidismo;
- Están usando medicamentos sistémicos o tópicos que, en opinión del investigador, pueden afectar una variable de resultado del estudio. Los ejemplos incluyen gotas para los ojos de atropina;
- Haber sido sometido a cirugía de estrabismo, cirugía de error refractivo o cirugía intraocular;
- Es hijo de un miembro del equipo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento 1 - Patrón de tecnología de óptica de difusión (DOT)
|
Lente de anteojos con patrón DOT
|
|
Comparador activo: Tratamiento 2 - Gafas de control
|
Gafas de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor coroideo
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos
|
Cambio desde la línea de base, 30 minutos y 60 minutos
|
30 minutos y 60 minutos
|
|
Grosor retinal y coroideo
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos
|
Cambio desde la línea de base, 30 minutos y 60 minutos
|
30 minutos y 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de métodos de software
Periodo de tiempo: 30 minutos y 60 minutos
|
Comparación de mediciones utilizando diferentes métodos de software; software manual, semiautomatizado y automatizado
|
30 minutos y 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPRO-2207-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .