Efeito das Lentes Ópticas de Tecnologia de Difusão (DOT) na Espessura Coroidal (ASH-2)
29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Efeito das Lentes Ópticas de Tecnologia de Difusão (DOT) na Espessura Coroidal e no Índice de Vascularidade Coroidal em Emetropes
O objetivo do estudo é medir o efeito das lentes de óculos da Diffusion Optics Technology (DOT) na espessura da coroide e no índice de vascularização da coroide em comparação com as lentes de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Têm 8-14 anos de idade;
- São capazes de ler (ou ser lido), entender e assinar o documento de consentimento;
- Estejam acompanhados por um dos pais ou responsável legal que possa ler, compreender e assinar o documento de informação parental e autorização;
- São emetrópicos por autorrefração não cicloplégica, o que significa que ambos os meridianos de refração devem estar entre +1,00D e -1,00D inclusive;
- Estão dispostos e são capazes de seguir as instruções.
Critério de exclusão:
- Esteja participando de qualquer estudo clínico intervencionista ou de pesquisa concomitante;
- Ter histórico de tratamento para controle de miopia no último ano;
- Tem ambliopia em um dos olhos ou sabe ter qualquer outro distúrbio da visão binocular, como insuficiência acomodativa;
- Ter alguma doença ocular ativa conhecida e/ou infecção;
- Ter uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo. Exemplos incluem diabetes mellitus, hipertireoidismo;
- Esteja usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo. Exemplos incluem colírios de atropina;
- Ter sido submetido a cirurgia de estrabismo, cirurgia de erro refrativo ou cirurgia intraocular;
- É filho de um membro da equipe de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento 1 - Padrão de tecnologia óptica de difusão (DOT)
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Lente de óculos padrão DOT
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Comparador Ativo: Tratamento 2 - Óculos de controle
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Óculos de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura Coroidal
Prazo: 30 minutos e 60 minutos
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Mudança da linha de base, 30 minutos e 60 minutos
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30 minutos e 60 minutos
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Espessura da retina e da coroide
Prazo: 30 minutos e 60 minutos
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Mudança da linha de base, 30 minutos e 60 minutos
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30 minutos e 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de Métodos de Software
Prazo: 30 minutos e 60 minutos
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Comparação de medições usando diferentes métodos de software; software manual, semiautomático e automatizado
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30 minutos e 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRO-2207-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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