Wirkung von Brillengläsern mit Diffusionsoptiktechnologie (DOT) auf die Aderhautdicke (ASH-2)
29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Wirkung von Brillengläsern mit Diffusionsoptiktechnologie (DOT) auf die Aderhautdicke und den Aderhautvaskularitätsindex bei Emmetropen
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Brillengläsern mit Diffusionsoptiktechnologie (DOT) auf die Aderhautdicke und den Aderhautvaskularitätsindex im Vergleich zu Kontrollgläsern zu messen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-14 Jahre alt sind;
- in der Lage sind, das Zustimmungsdokument zu lesen (oder vorgelesen zu werden), es zu verstehen und zu unterzeichnen;
- von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten begleitet werden, der in der Lage ist, die elterlichen Informationen und das Erlaubnisdokument zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben;
- Emmetrop durch nicht-zykloplegische Autorefraktion sind, was bedeutet, dass beide Brechungsmeridiane innerhalb von +1,00 D und -1,00 D einschließlich liegen sollten;
- Sind bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- an einer gleichzeitigen interventionellen klinischen oder Forschungsstudie teilnehmen;
- Haben Sie im vergangenen Jahr eine Behandlung zur Myopiekontrolle in der Vorgeschichte;
- Amblyopie in einem Auge haben oder bekanntermaßen eine andere binokulare Sehstörung haben, wie z. B. Akkommodationsinsuffizienz;
- Haben Sie eine bekannte aktive Augenerkrankung und/oder Infektion;
- Haben Sie eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann. Beispiele umfassen Diabetes mellitus, Hyperthyreose;
- Verwenden Sie systemische oder topische Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können. Beispiele sind Atropin-Augentropfen;
- sich einer Schieloperation, einer Fehlsichtigkeitsoperation oder einer intraokularen Operation unterzogen haben;
- ein Kind eines Mitglieds des Studienteams sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung 1 – Muster der Diffusionsoptiktechnologie (DOT).
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Brillenglas mit DOT-Muster
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Aktiver Komparator: Behandlung 2 – Kontrollbrille
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Brille kontrollieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aderhautdicke
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten
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Änderung von Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten
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30 Minuten und 60 Minuten
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Netzhaut- und Aderhautdicke
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten
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Änderung von Baseline, 30 Minuten und 60 Minuten
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30 Minuten und 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Softwaremethoden
Zeitfenster: 30 Minuten und 60 Minuten
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Vergleich von Messungen mit unterschiedlichen Softwaremethoden; manuelle, halbautomatische und automatisierte Software
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30 Minuten und 60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPRO-2207-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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