IBS患者における低FODMAP食
過敏性腸症候群の治療における低FODMAP食の変更：無作為クロスオーバー研究
低FODMAP食で排除されたすべての炭水化物グループが、IBSの胃腸症状を緩和する上で等しく重要であるかどうかを調査することを目的としました.
A) 低ポリオール食、B) 低 FOS+GOS 食、C) 低 FODMAP 食を 3 か月間のウォッシュ アウト期間なしで無作為化クロスオーバー デザインで。 胃腸症状、生活の質は、ベースライン時と各介入食後に測定されました。
調査の概要
詳細な説明
低FODMAP食には避けるべき主要な3種類の炭水化物が含まれています。 古典的な食事療法を長期間維持することは非常に困難です。 したがって、低FODMAP食のすべての炭水化物グループがIBSの胃腸症状を緩和する上で等しく重要であるかどうかを調査することを目的としました.
Rome III 基準に従って IBS と診断された患者は、クロスオーバー デザインで 3 つの異なる炭水化物調整食に無作為に割り付けられました: A) 低ポリオール食、B) 低 FOS+GOS 食、および C) 合計でウォッシュアウト期間なしの3か月。 胃腸症状は、バーミンガム IBS アンケートと適切な緩和 (IBS-AR) によって評価されました。 生活の質は、IBS Quality of Life Scaleアンケート（IBS-QOL）によって測定されました。 すべての登録は、ベースライン時と各介入食後に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen、Frederiksberg、デンマーク、1958
- University of Copenhagen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：ローマIII基準によって診断され、食事による治療に言及されたIBS -
除外基準: 認知症、およびデンマーク語を話す能力の欠如または参加に優勢なその他の条件
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低FODMAPダイエット
あらゆる種類のFODMAPで低い食事
|
低ポリオールダイエット
|
|
プラセボコンパレーター：低FODMAPダイエットですが、ポリオールは許可されています
FOSとGOSが低い食事
|
低ポリオールダイエット
|
|
アクティブコンパレータ：低FODMAPダイエットですが、FOSとGOSは許可されています
ポリオールで低い食事
|
低ポリオールダイエット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーミンガム IBS アンケートと適切な救済 (IBS-AR)。
時間枠：3ヶ月
|
ポイント単位のスコア (スコアが低いと症状が少ないことを意味します)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IBS 生活の質スケールアンケート (IBS-QOL)
時間枠：3ヶ月
|
ポイントでのスコア (スコアが高いと生活の満足度が高いことを意味します)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jens R Andersen, MD, MPA、University of Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。