Matala FODMAP-ruokavalio IBS-potilailla
Matala FODMAP-ruokavalion muuttaminen ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Pyrimme tutkimaan, ovatko kaikki Low FODMAP -ruokavaliossa eliminoidut hiilihydraattiryhmät yhtä tärkeitä IBS:n maha-suolikanavan oireiden lievittämisessä.
satunnaistetussa risteytyssuunnitelmassa kolmeen eri hiilihydraattimuunneltuun ruokavalioon: A) Low Polyol -ruokavalio, B) Low FOS+GOS -ruokavalio ja C) Low FODMAP -ruokavalio kolmen kuukauden ajan ilman pesujaksoja. Ruoansulatuskanavan oireet, elämänlaatu mitattiin lähtötilanteessa ja jokaisen interventioruokavalion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Matala FODMAP-ruokavalio sisältää kolmea pääasiallista hiilihydraattityyppiä, joita tulee välttää. Klassista ruokavaliota on erittäin vaikea ylläpitää pitkiä aikoja. Siksi pyrimme tutkimaan, ovatko kaikki Low FODMAP -ruokavalion hiilihydraattiryhmät yhtä tärkeitä IBS:n maha-suolikanavan oireiden lievittämisessä.
Potilaat, joilla oli diagnosoitu IBS Rooma III -kriteerien mukaan, satunnaistettiin ristiin kolmeen eri hiilihydraattimuunneltuun ruokavalioon: A) Low Polyol -dieetti, B) Low FOS+GOS -dieetti ja C) Low FODMAP -ruokavalio yhteensä kolme kuukautta ilman pesujaksoja. Ruoansulatuskanavan oireet arvioitiin Birminghamin IBS-kyselylomakkeella ja riittävällä helpotuksella (IBS-AR). Elämänlaatua mitattiin IBS Quality of Life Scale -kyselylomakkeella (IBS-QOL). Kaikki rekisteröinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja jokaisen interventioruokavalion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Tanska, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: IBS diagnosoitu Rooma III -kriteerien mukaan ja ohjattu hoitoon ruokavaliolla -
Poissulkemiskriteerit: Dementia ja tanskan puhekyvyn puute tai muut osallistumiseen vaikuttavat olosuhteet
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matala FODMAP -ruokavalio
Ruokavalio alhainen kaikenlaisissa FODMAPSissa
|
Matala polyoliruokavalio
|
|
Placebo Comparator: Matala FODMAP -ruokavalio, mutta polyolit sallivat
Ruokavalio vähärasvainen FOS ja GOS
|
Matala polyoliruokavalio
|
|
Active Comparator: Matala FODMAP -ruokavalio, mutta FOS ja GOS sallivat
Ruokavalio vähän polyoleja
|
Matala polyoliruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Birmingham IBS-kyselylomake ja riittävä helpotus (IBS-AR).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet pisteinä (matala pistemäärä tarkoittaa vähän oireita)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS Life Quality Scale -kyselylomake (IBS-QOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet pisteinä (korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FODMAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .