LavFODMAP-diett hos pasienter med IBS
Modifikasjon av lavFODMAP-dietten i behandling av irritabel tarmsyndrom: En randomisert cross-over-studie
Vi hadde som mål å undersøke om alle karbohydratgrupper eliminert i lavFODMAP-dietten er like viktige for å lindre gastrointestinale symptomer ved IBS.
i et randomisert cross-over-design til tre forskjellige karbohydratmodifiserte dietter: A) Low Polyol diett, B) Low FOS+GOS diett og C) Low FODMAP diett i tre måneder uten utvaskingsperioder. Gastrointestinale symptomer, Livskvalitet ble målt ved baseline og etter hver intervensjonsdiett.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LavFODMAP-dietter inneholder 3 hovedtyper karbohydrater som bør unngås. Det klassiske kostholdet er svært vanskelig å opprettholde over lengre perioder. Derfor hadde vi som mål å undersøke om alle karbohydratgruppene i lavFODMAP-dietten er like viktige for å lindre gastrointestinale symptomer ved IBS.
Pasienter diagnostisert med IBS i henhold til Roma III-kriteriene ble randomisert i et cross-over-design til tre forskjellige karbohydratmodifiserte dietter: A) Low Polyol diett, B) Low FOS+GOS diett og C) Low FODMAP diett for totalt ca. tre måneder uten utvaskingsperioder. Gastrointestinale symptomer ble vurdert av Birmingham IBS spørreskjema og adekvat lindring (IBS-AR). Livskvalitet ble målt ved hjelp av spørreskjemaet IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL). Alle registreringer ble utført ved baseline og etter hver intervensjonsdiett.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: IBS diagnostisert etter Roma III-kriteriene og henvist til diettbehandling -
Eksklusjonskriterier: Demens, og manglende evne til å snakke dansk eller andre forhold som råder deltakelse
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt FODMAP -kosthold
Kosthold lavt i alle slags FODMAP -er
|
Lavt polyol diett
|
|
Placebo komparator: Lavt FODMAP -kosthold, men polyoler tillot
Kosthold lite i Fos og GOS
|
Lavt polyol diett
|
|
Aktiv komparator: Lavt FODMAP -kosthold, men Fos og GOS tillot
Kosthold lite i polyoler
|
Lavt polyol diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Birmingham IBS spørreskjema og adekvat lindring (IBS-AR).
Tidsramme: 3 måneder
|
Poeng i poeng (lav poengsum betyr få symptomer)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL)
Tidsramme: 3 måneder
|
Score i poeng (høy poengsum betyr bedre livstilfredshet)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FODMAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .