Niedrige FODMAP-Diät bei Patienten mit IBS
Modifikation der Low-FODMAP-Diät bei der Behandlung des Reizdarmsyndroms: Eine randomisierte Crossover-Studie
Unser Ziel war es zu untersuchen, ob alle Kohlenhydratgruppen, die in der Low-FODMAP-Diät eliminiert werden, gleichermaßen wichtig für die Linderung von Magen-Darm-Symptomen bei Reizdarmsyndrom sind.
in einem randomisierten Cross-Over-Design auf drei verschiedene kohlenhydratmodifizierte Diäten: A) Low-Polyol-Diät, B) Low-FOS+GOS-Diät und C) Low-FODMAP-Diät für drei Monate ohne Auswaschphasen. Gastrointestinale Symptome, Lebensqualität wurde zu Studienbeginn und nach jeder Interventionsdiät gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Low-FODMAP-Diäten enthalten 3 Hauptarten von Kohlenhydraten, die vermieden werden sollten. Die klassische Ernährung ist nur sehr schwer über längere Zeit durchzuhalten. Daher wollten wir untersuchen, ob alle Kohlenhydratgruppen in der Low-FODMAP-Diät bei der Linderung von Magen-Darm-Symptomen bei Reizdarmsyndrom gleich wichtig sind.
Patienten, bei denen IBS gemäß den Rom-III-Kriterien diagnostiziert wurde, wurden in einem Cross-Over-Design zu drei verschiedenen kohlenhydratmodifizierten Diäten randomisiert: A) Low-Polyol-Diät, B) Low-FOS+GOS-Diät und C) Low-FODMAP-Diät für insgesamt drei Monate ohne Auswaschzeiten. Gastrointestinale Symptome wurden anhand des Birmingham IBS-Fragebogens und einer angemessenen Linderung (IBS-AR) bewertet. Die Lebensqualität wurde mit dem Fragebogen IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL) gemessen. Alle Registrierungen wurden zu Studienbeginn und nach jeder Interventionsdiät durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dänemark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Reizdarmsyndrom, diagnostiziert nach den Rom-III-Kriterien und auf Diätbehandlung verwiesen -
Ausschlusskriterien: Demenz und mangelnde Fähigkeit, Dänisch zu sprechen, oder andere Bedingungen, die die Teilnahme vorherrschen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Niedrigfodmap -Diät
Diät niedrig in allen Arten von FODMaps
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Niedrige Polyol -Diät
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Placebo-Komparator: Niedrige FODMAP -Diät, aber Polyole erlaubten
Diät niedrig in FOS und GOS
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Niedrige Polyol -Diät
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Aktiver Komparator: Niedrige FODMAP -Diät, aber Fos und GOS erlaubten
Diät niedrig an Polyolen
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Niedrige Polyol -Diät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Birmingham IBS-Fragebogen und angemessene Linderung (IBS-AR).
Zeitfenster: 3 Monate
|
Punktebewertung (niedrige Punktzahl bedeutet wenige Symptome)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur IBS-Lebensqualitätsskala (IBS-QOL)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Punktzahl in Punkten (hohe Punktzahl bedeutet höhere Lebenszufriedenheit)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FODMAP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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