Диета с низким содержанием FODMAP у пациентов с СРК
Модификация диеты с низким содержанием FODMAP при лечении синдрома раздраженного кишечника: рандомизированное перекрестное исследование
Мы стремились выяснить, все ли группы углеводов, исключенные из диеты с низким содержанием FODMAP, одинаково важны для облегчения желудочно-кишечных симптомов при СРК.
в рандомизированном перекрестном дизайне для трех различных диет с модифицированными углеводами: A) диета с низким содержанием полиолов, B) диета с низким содержанием FOS + GOS и C) диета с низким содержанием FODMAP в течение трех месяцев без периодов вымывания. Желудочно-кишечные симптомы, качество жизни измеряли на исходном уровне и после каждого вмешательства в диету.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диеты с низким содержанием FODMAP содержат 3 основных типа углеводов, которых следует избегать. Классическую диету очень трудно поддерживать в течение более длительного периода времени. Поэтому мы стремились выяснить, все ли группы углеводов в диете с низким содержанием FODMAP одинаково важны для облегчения желудочно-кишечных симптомов при СРК.
Пациенты с диагнозом СРК в соответствии с Римскими критериями III были рандомизированы в перекрестном дизайне для трех различных диет с модифицированными углеводами: A) диета с низким содержанием полиолов, B) диета с низким содержанием FOS+GOS и C) диета с низким содержанием FODMAP в общей сложности. три месяца без перерывов. Желудочно-кишечные симптомы оценивали с помощью опросника Birmingham IBS и адекватного облегчения (IBS-AR). Качество жизни оценивали с помощью опросника IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL). Все регистрации проводились на исходном уровне и после каждой интервенционной диеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Дания, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: СРК, диагностированный в соответствии с Римскими критериями III и направленный на лечение диетой -
Критерии исключения: слабоумие и неспособность говорить по-датски или другие условия, преобладающие в участии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая диета FODMAP
Диета низко во всех видах FODMAP
|
Низкая полиол диета
|
|
Плацебо Компаратор: Низкая диета для FODMAP, но полиолы разрешены
Диета с низким уровнем FOS и GOS
|
Низкая полиол диета
|
|
Активный компаратор: Низкая диета с FODMAP, но FOS и GOS позволили
Диета с низким содержанием полиолов
|
Низкая полиол диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бирмингемский опросник СРК и адекватное облегчение (СРК-АР).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка в баллах (низкий балл означает мало симптомов)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по шкале качества жизни IBS (IBS-QOL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка в баллах (высокий балл означает большую удовлетворенность жизнью)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FODMAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .