Dieta baja en FODMAP en pacientes con SII
Modificación de la dieta baja en FODMAP en el tratamiento del síndrome del intestino irritable: un estudio cruzado aleatorizado
Nuestro objetivo fue investigar si todos los grupos de carbohidratos eliminados en la dieta baja en FODMAP son igualmente importantes para aliviar los síntomas gastrointestinales en el SII.
en un diseño cruzado aleatorizado a tres dietas diferentes modificadas con carbohidratos: A) Dieta baja en polioles, B) Dieta baja en FOS+GOS y C) Dieta baja en FODMAP durante tres meses sin períodos de lavado. Los síntomas gastrointestinales, la calidad de vida se midió al inicio y después de cada dieta de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dietas bajas en FODMAP contienen 3 tipos principales de carbohidratos que deben evitarse. La dieta clásica es muy difícil de mantener durante largos periodos de tiempo. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar si todos los grupos de carbohidratos en la dieta baja en FODMAP son igualmente importantes para aliviar los síntomas gastrointestinales en el SII.
Los pacientes diagnosticados con SII según los criterios de Roma III fueron aleatorizados en un diseño cruzado a tres dietas modificadas en carbohidratos diferentes: A) Dieta baja en polioles, B) Dieta baja en FOS+GOS y C) Dieta baja en FODMAP para un total de tres meses sin periodos de lavado. Los síntomas gastrointestinales se evaluaron mediante el cuestionario Birmingham IBS y el alivio adecuado (IBS-AR). La calidad de vida se midió mediante el cuestionario IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL). Todos los registros se realizaron al inicio del estudio y después de cada dieta de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: SII diagnosticado por los criterios de Roma III y referido a tratamiento con dieta -
Criterios de exclusión: demencia y falta de capacidad para hablar danés u otras condiciones que prevalecen en la participación
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta baja en FODMAP
Dieta baja en todo tipo de fodmaps
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Dieta baja en poliol
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Comparador de placebos: Dieta baja en FODMAP pero los poliols permitidos
Dieta baja en FOS y GO
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Dieta baja en poliol
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Comparador activo: Dieta baja en FODMAP pero FOS y GO permitidos
Dieta baja en poliols
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Dieta baja en poliol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Birmingham IBS y alivio adecuado (IBS-AR).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación en puntos (una puntuación baja significa pocos síntomas)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de la Escala de Calidad de Vida del SII (IBS-QOL)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación en puntos (una puntuación alta significa una mayor satisfacción con la vida)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FODMAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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