Dieta com baixo teor de FODMAP em pacientes com SII
Modificação da dieta com baixo teor de FODMAP no tratamento da síndrome do intestino irritável: um estudo cruzado randomizado
Nosso objetivo foi investigar se todos os grupos de carboidratos eliminados na dieta Low FODMAP são igualmente importantes no alívio dos sintomas gastrointestinais na SII.
em um design cruzado aleatório para três dietas modificadas com carboidratos diferentes: A) Dieta com baixo teor de poliol, B) Dieta com baixo teor de FOS+GOS e C) Dieta com baixo teor de FODMAP por três meses sem períodos de wash-out. Sintomas gastrointestinais, a qualidade de vida foi medida no início e após cada dieta de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dietas com baixo teor de FODMAP contêm 3 tipos principais de carboidratos a serem evitados. A dieta clássica é muito difícil de manter por longos períodos de tempo. Portanto, nosso objetivo foi investigar se todos os grupos de carboidratos na dieta Low FODMAP são igualmente importantes no alívio dos sintomas gastrointestinais na SII.
Os pacientes diagnosticados com SII de acordo com os critérios de Roma III foram randomizados em um projeto cruzado para três diferentes dietas modificadas com carboidratos: A) Dieta com baixo teor de poliol, B) Dieta com baixo teor de FOS+GOS e C) Dieta com baixo teor de FODMAP para um total de três meses sem períodos de wash-out. Os sintomas gastrointestinais foram avaliados pelo questionário Birmingham IBS e alívio adequado (IBS-AR). A qualidade de vida foi medida pelo questionário IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL). Todos os registros foram realizados no início e após cada dieta de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: SII diagnosticada pelos critérios de Roma III e encaminhada para tratamento por dieta -
Critérios de Exclusão: Demência e incapacidade de falar dinamarquês ou outras condições prevalecentes na participação
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dieta baixa em FODMAP
Dieta com baixo teor de fodmaps
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Dieta com baixa poliol
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Comparador de Placebo: Dieta baixa em fodmap, mas polióis permitidos
Dieta com baixo teor de fos e gostos
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Dieta com baixa poliol
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Comparador Ativo: Dieta baixa em Fodmap, mas Fos e Gos permitidos
Dieta com baixo teor de polióis
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Dieta com baixa poliol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Birmingham IBS e alívio adequado (IBS-AR).
Prazo: 3 meses
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Pontuação em pontos (pontuação baixa significa poucos sintomas)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário da Escala de Qualidade de Vida IBS (IBS-QOL)
Prazo: 3 meses
|
Pontuação em pontos (pontuação alta significa melhor satisfação com a vida)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FODMAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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