IBS 환자의 낮은 FODMAP 식단
과민성 대장 증후군 치료를 위한 저 FODMAP 식단의 수정: 무작위 교차 연구
우리는 Low FODMAP 식단에서 제거된 모든 탄수화물 그룹이 IBS의 위장 증상 완화에 똑같이 중요한지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
A) 저폴리올 식이, B) 저 FOS+GOS 식이, C) 저 FODMAP 식이를 휴약 기간 없이 3개월 동안 무작위 교차 설계에서 3가지 다른 탄수화물로 수정한 식이로 변경했습니다. 위장관 증상, 삶의 질은 기준선과 각 개입 식이 후에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 FODMAP 식단에는 피해야 할 3가지 주요 유형의 탄수화물이 포함되어 있습니다. clasical식이 요법은 장기간 유지하기가 매우 어렵습니다. 따라서 저 FODMAP 식단의 모든 탄수화물 그룹이 IBS의 위장관 증상 완화에 동등하게 중요한지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
Rome III 기준에 따라 IBS 진단을 받은 환자는 교차 설계에서 3가지 다른 탄수화물 조절식으로 무작위 배정되었습니다. 워시 아웃 기간 없이 3개월. 위장관 증상은 Birmingham IBS 설문지 및 적절한 완화(IBS-AR)에 의해 평가되었습니다. 삶의 질은 IBS 삶의 질 척도 설문지(IBS-QOL)로 측정되었습니다. 모든 등록은 기준선과 각 개입 식이 후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Frederiksberg
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Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 1958
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 로마 III 기준에 의해 진단된 IBS 및 식이요법에 의한 치료 참조 -
제외 기준: 치매, 덴마크어 구사 능력 부족 또는 참여에 우세한 기타 조건
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 FODMAP 다이어트
모든 종류의 fodmaps에서 낮은식이 요법
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낮은 폴리올 다이어트
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위약 비교기: 낮은 FODMAP식이 요법이지만 폴리올은 허용됩니다
FOS와 GOS가 낮은식이 요법
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낮은 폴리올 다이어트
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활성 비교기: 낮은 FODMAP 다이어트이지만 FOS와 GOS가 허용됩니다
다이어트 폴리올
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낮은 폴리올 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버밍엄 IBS 설문지 및 적절한 완화(IBS-AR).
기간: 3 개월
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점수(낮은 점수는 증상이 거의 없음을 의미함)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS 삶의 질 척도 설문지(IBS-QOL)
기간: 3 개월
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점수(높은 점수는 더 나은 삶의 만족도를 의미함)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FODMAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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