Dieta a basso contenuto di FODMAP in pazienti con IBS
Modifica della dieta a basso contenuto di FODMAP nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile: uno studio incrociato randomizzato
Abbiamo mirato a indagare se tutti i gruppi di carboidrati eliminati nella dieta a basso contenuto di FODMAP sono ugualmente importanti nell'alleviare i sintomi gastrointestinali nell'IBS.
in un disegno cross-over randomizzato a tre diverse diete modificate con carboidrati: A) Dieta a basso contenuto di polioli, B) Dieta a basso contenuto di FOS+GOS e C) Dieta a basso contenuto di FODMAP per tre mesi senza periodi di wash-out. Sintomi gastrointestinali, la qualità della vita è stata misurata al basale e dopo ogni dieta di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diete a basso contenuto di FODMAP contengono 3 principali tipi di carboidrati da evitare. La dieta classica è molto difficile da mantenere per lunghi periodi di tempo. Pertanto, abbiamo mirato a indagare se tutti i gruppi di carboidrati nella dieta a basso contenuto di FODMAP sono ugualmente importanti nell'alleviare i sintomi gastrointestinali nell'IBS.
I pazienti con diagnosi di IBS secondo i criteri Roma III sono stati randomizzati in un disegno cross-over a tre diverse diete modificate con carboidrati: A) Dieta a basso contenuto di polioli, B) Dieta a basso contenuto di FOS+GOS e C) Dieta a basso contenuto di FODMAP per un totale di tre mesi senza periodi di wash-out. I sintomi gastrointestinali sono stati valutati dal questionario Birmingham IBS e sollievo adeguato (IBS-AR). La qualità della vita è stata misurata dal questionario IBS Quality of Life Scale (IBS-QOL). Tutte le registrazioni sono state eseguite al basale e dopo ogni dieta di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: IBS diagnosticata secondo i criteri di Roma III e riferita al trattamento con la dieta -
Criteri di esclusione: demenza e mancanza di capacità di parlare danese o altre condizioni prevalenti nella partecipazione
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di FODMAP
Dieta bassa in tutti i tipi di fodmap
|
Dieta a basso contenuto di poliolo
|
|
Comparatore placebo: Dieta a basso contenuto di FODMAP ma i polioli hanno permesso
Dieta bassa in FOS e GOS
|
Dieta a basso contenuto di poliolo
|
|
Comparatore attivo: Dieta a basso contenuto di FODMAP ma FOS e GOS hanno permesso
Dieta bassa in polioli
|
Dieta a basso contenuto di poliolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario IBS di Birmingham e sollievo adeguato (IBS-AR).
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio in punti (un punteggio basso significa pochi sintomi)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario IBS sulla scala della qualità della vita (IBS-QOL)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio in punti (un punteggio elevato indica una migliore soddisfazione di vita)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FODMAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .