Low FODMAP diæt hos patienter med IBS
Ændring af Low FODMAP-diæten til behandling af irritabel tyktarm: En randomiseret cross-over-undersøgelse
Vi havde til formål at undersøge, om alle kulhydratgrupper elimineret i Low FODMAP diæten er lige vigtige for at lindre mave-tarmsymptomer ved IBS.
i et randomiseret cross-over-design til tre forskellige kulhydrat-modificerede diæter: A) Low Polyol diæt, B) Low FOS+GOS diæt og C) Low FODMAP diæt i tre måneder uden udvaskningsperioder. Gastrointestinale symptomer, Livskvalitet blev målt ved baseline og efter hver interventionsdiæt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Low FODMAP diæter indeholder 3 hovedtyper af kulhydrater, der skal undgås. Den klassiske kost er meget svær at opretholde over længere tid. Derfor havde vi til formål at undersøge, om alle kulhydratgrupper i Low FODMAP diæten er lige vigtige for at lindre mave-tarmsymptomer ved IBS.
Patienter diagnosticeret med IBS i henhold til Rom III-kriterierne blev randomiseret i et cross-over-design til tre forskellige kulhydratmodificerede diæter: A) Low Polyol diæt, B) Low FOS+GOS diæt og C) Low FODMAP diæt for i alt. tre måneder uden udvaskningsperioder. Gastrointestinale symptomer blev vurderet af Birmingham IBS-spørgeskemaet og tilstrækkelig lindring (IBS-AR). Livskvalitet blev målt ved IBS Quality of Life Scale-spørgeskemaet (IBS-QOL). Alle registreringer blev udført ved baseline og efter hver interventionsdiæt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: IBS diagnosticeret efter Rom III-kriterierne og henvist til diætbehandling -
Eksklusionskriterier: Demens og manglende evne til at tale dansk eller andre forhold, der gør sig gældende ved deltagelse
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav FODMAP -diæt
Diæt lavt i alle slags FODMAPS
|
Lav polyoldiæt
|
|
Placebo komparator: Lav FODMAP -diæt, men polyoler tilladt
Diæt lavt i fos og gos
|
Lav polyoldiæt
|
|
Aktiv komparator: Lav FODMAP -diæt, men FOS og GOS tilladte
Diæt lavt i polyoler
|
Lav polyoldiæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Birmingham IBS spørgeskema og tilstrækkelig nødhjælp (IBS-AR).
Tidsramme: 3 måneder
|
Score i point (lav score betyder få symptomer)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBS Quality of Life Scale-spørgeskema (IBS-QOL)
Tidsramme: 3 måneder
|
Score i point (høj score betyder bedre livstilfredshed)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FODMAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .