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サービス会員とそのパートナーのための適応型 Web ベースの AUD 治療の SMART 評価

2026年4月22日 更新者:Karen Osilla、Stanford University
この研究の目的は、軍の配偶者の飲酒行動 (CP) とサービス メンバーのヘルプ シーク (SM) に対する適応型 Web 介入 (Partners Connect) の有効性を評価することです。 研究者は、この介入が誰に最も効果的であるか、またどのような飲酒行動とメカニズムを特定したいと考えています. 調査員は、ウェブサイトのリソースと比較して、この介入により関係するパートナーの飲酒が減少し、サービス メンバーの助けを求める行動が増加するという仮説を立てています。また、電話ベースの CRAFT は、CRAFT ワークブックを介してガイドされている人に比べて、助けを求める行動を増加させると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

744

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Karen Osilla, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること。
  • パートナーと同居しており、今後 2 か月以内にそのステータスを変更する予定はありません。
  • 軍隊に所属していないこと(アルコール使用の義務付けられた報告に関する懸念を軽減するため)。
  • 女性の場合はAUDIT-Cでスコア4以上、男性/その他の場合はスコア5以上。
  • 「現在の関係は安全だと思いますか?」に「はい」と答えます。 パートナーの暴力画面から;
  • 現在メンタルヘルスまたはアルコール治療を受けていないことを報告する (CP および SM)
  • 英語を流暢に理解し、
  • 危険な飲酒に対処するためのオンライン プログラムを進んで試す。

CP と SM は、緊密な連絡と新しいスキルを実践する機会を確保するために、今後 2 か月以内に変更が予想されず、安心して参加できるようにする必要があります。

除外基準:

  • 物質使用治療中の CP、またはその SM が過去 3 か月間に治療中だった。
  • 現在の関係に安全を感じていません。
  • 英語を流暢に理解できない;
  • 障害のある能力(認知、視覚、または聴覚);
  • SMと同居していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
CRAFT介入に無作為に割り付けられた人は、Webベースの介入を受けます
セッション 1 では、CP のメンタルヘルスの問題と飲酒について説明します。 CP は、助けを求めている理由と、それらの目標に向けてとるステップを選択します。 セッション 2 では、コミュニケーションの演習を通じて関係を改善することに焦点を当てます。 セッション 3 では、パートナーの飲酒の機能分析と、パートナーの飲酒を積極的に強化し、飲酒を否定的に強化する方法に焦点を当てます。 最後に、セッション 4 では、セルフケアを継続し、健康的な方法でパートナーとやり取りしながら、懸念事項についてパートナーと話すことに焦点を当てます。 WBI には音声、ビデオ、テキスト、演習が含まれており、デジタル ストーリーテリングとビネットを利用して教えのポイントを伝えています。 女優は、CP が経験している可能性のあるさまざまな経験を描写し、スキルをモデル化しました。 CP は、最もつながりのあるビネットをクリックし、すべてのセッションでそのキャラクターを追跡しました。
他の名前:
  • WBI
  • パートナーズコネクト
  • Web ベースの介入 (WBI)
電話ベースの CRAFT 介入は、CRAFT 臨床医との 6 つの個別セッションで構成され、WBI から学んだことと必要な追加のスキルを探ります。 セッションの内容には、非飲酒SM行動の積極的な強化、アルコール使用、コミュニケーションスキル、およびセルフケアのSMの結果に干渉することを控えることが含まれます.
他の名前:
  • コミュニティの強化と家族のトレーニング (CRAFT) 電話セッション
自己主導の CRAFT ワークブック 表 1.Partners Connect WBI には、CRAFT を使用して CP が理解、セルフケア、コミュニケーション、および行動 (たとえば、パートナーが物質を使用している場合の反応方法) を支援する親とパートナーのバージョンがあります。また、物質を使用していない場合に、相手の声を聞き取りやすくする方法など、コミュニケーションに関する情報が WBI やいくつかのインタラクティブなワークシートよりも多く含まれています。
他の名前:
  • コミュニティの強化と家族のトレーニング (CRAFT) ワークブック
アクティブコンパレータ:コントロール
コントロールに無作為に割り付けられた人は、自己誘導型の介入を完了します
Web サイトのレビューに費やした時間に合わせて、CP は、Web サイトの URL を含むオリエンテーション ガイドと、週に 20 ~ 30 分間この Web サイトをナビゲートする方法についての 4 週間のガイドを受け取ります (たとえば、記事「それは私のせいではない」を読んでください)。 !': 防御力がダメージを与える理由」を参照し、防御力を解消するためのツールを 1 つ書き留めてください)。 ウェブサイトにアクセスするためのリマインダー メールを毎週送信し、メールに質問を含め、CP にウェブサイトにアクセスした回数とウェブサイトのコンテンツの表示に費やした時間を尋ねる最初のオンライン フォローアップ調査を行います。 リマインダー電子メールは、CP が時間を費やしていないことに気付いた場合に、CP が自動的に Web サイトに誘導されるようにプログラムされます。
実験的:電話ベースのクラフト
募集されたダイアドのメンバーが応答しない場合、参加者は電話ベースのCRAFTを受け取るためにランダム化されます
セッション 1 では、CP のメンタルヘルスの問題と飲酒について説明します。 CP は、助けを求めている理由と、それらの目標に向けてとるステップを選択します。 セッション 2 では、コミュニケーションの演習を通じて関係を改善することに焦点を当てます。 セッション 3 では、パートナーの飲酒の機能分析と、パートナーの飲酒を積極的に強化し、飲酒を否定的に強化する方法に焦点を当てます。 最後に、セッション 4 では、セルフケアを継続し、健康的な方法でパートナーとやり取りしながら、懸念事項についてパートナーと話すことに焦点を当てます。 WBI には音声、ビデオ、テキスト、演習が含まれており、デジタル ストーリーテリングとビネットを利用して教えのポイントを伝えています。 女優は、CP が経験している可能性のあるさまざまな経験を描写し、スキルをモデル化しました。 CP は、最もつながりのあるビネットをクリックし、すべてのセッションでそのキャラクターを追跡しました。
他の名前:
  • WBI
  • パートナーズコネクト
  • Web ベースの介入 (WBI)
電話ベースの CRAFT 介入は、CRAFT 臨床医との 6 つの個別セッションで構成され、WBI から学んだことと必要な追加のスキルを探ります。 セッションの内容には、非飲酒SM行動の積極的な強化、アルコール使用、コミュニケーションスキル、およびセルフケアのSMの結果に干渉することを控えることが含まれます.
他の名前:
  • コミュニティの強化と家族のトレーニング (CRAFT) 電話セッション
アクティブコンパレータ:クラフトワークブック
募集されたダイアドのメンバーが応答しない場合、参加者は無作為に選ばれ、CRAFT ワークブックを受け取ります。
セッション 1 では、CP のメンタルヘルスの問題と飲酒について説明します。 CP は、助けを求めている理由と、それらの目標に向けてとるステップを選択します。 セッション 2 では、コミュニケーションの演習を通じて関係を改善することに焦点を当てます。 セッション 3 では、パートナーの飲酒の機能分析と、パートナーの飲酒を積極的に強化し、飲酒を否定的に強化する方法に焦点を当てます。 最後に、セッション 4 では、セルフケアを継続し、健康的な方法でパートナーとやり取りしながら、懸念事項についてパートナーと話すことに焦点を当てます。 WBI には音声、ビデオ、テキスト、演習が含まれており、デジタル ストーリーテリングとビネットを利用して教えのポイントを伝えています。 女優は、CP が経験している可能性のあるさまざまな経験を描写し、スキルをモデル化しました。 CP は、最もつながりのあるビネットをクリックし、すべてのセッションでそのキャラクターを追跡しました。
他の名前:
  • WBI
  • パートナーズコネクト
  • Web ベースの介入 (WBI)
自己主導の CRAFT ワークブック 表 1.Partners Connect WBI には、CRAFT を使用して CP が理解、セルフケア、コミュニケーション、および行動 (たとえば、パートナーが物質を使用している場合の反応方法) を支援する親とパートナーのバージョンがあります。また、物質を使用していない場合に、相手の声を聞き取りやすくする方法など、コミュニケーションに関する情報が WBI やいくつかのインタラクティブなワークシートよりも多く含まれています。
他の名前:
  • コミュニティの強化と家族のトレーニング (CRAFT) ワークブック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気になるパートナー飲み会
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
CP の主な結果は、過去 1 か月の飲酒日数として定義される飲酒です。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
エピソードごとの関係パートナードリンク
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
CP の主な結果は、過去 1 か月のエピソードごとの飲酒回数として定義される飲酒です。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
サービス メンバーの助けを求める
時間枠:ベースラインから 6 か月
助けを求める行動の増加の合図として、介入のパーソナライズされた正規化されたフィードバック (PNF) コンポーネントの完了
ベースラインから 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの症状
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
全般性不安障害の 7 項目スケール (GAD-7) の総合スコアで測定される不安
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
メンタルヘルスの症状
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
-患者健康アンケート9項目(PHQ-9)のグローバルスコアによって測定されるうつ病
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月14日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 67087
  • 1R01AA030258 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD の共有はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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