Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMART-оценка адаптивного веб-обработки AUD для участников обслуживания и их партнеров

22 апреля 2026 г. обновлено: Karen Osilla, Stanford University
Целью данного исследования является оценка эффективности адаптивного веб-вмешательства (Partners Connect) в отношении употребления алкоголя супругами военнослужащих (CP) и обращения военнослужащих за помощью (SM). Исследователи хотят определить, для кого это вмешательство является наиболее эффективным и в отношении какого поведения и механизмов употребления алкоголя. Исследователи предполагают, что вмешательство уменьшит употребление алкоголя обеспокоенным партнером и увеличит количество обращений за помощью со стороны сотрудников службы по сравнению с ресурсами веб-сайта, и что CRAFT на основе телефона увеличит количество обращений за помощью по сравнению с теми, кто руководствуется рабочей тетрадью CRAFT.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

744

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kat Nameth, BS
  • Номер телефона: 6505429699
  • Электронная почта: knameth@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
          • Kat Nameth, BS
          • Номер телефона: 6505429699
          • Электронная почта: knameth@stanford.edu
        • Главный следователь:
          • Karen Osilla, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет;
  • жить вместе со своим партнером, не планируя менять этот статус в ближайшие 2 месяца;
  • сами не служить в армии (чтобы уменьшить опасения по поводу обязательного сообщения об употреблении алкоголя);
  • оценка ≥4 по тесту AUDIT-C для женщин или ≥5 для мужчин/другое;
  • ответьте утвердительно на вопрос «Чувствуете ли вы себя в безопасности в ваших нынешних отношениях?» с экрана насилия со стороны партнера;
  • сообщают, что в настоящее время не лечатся от психического здоровья или алкоголизма (CP и SM)
  • свободно понимать английский язык,
  • будьте готовы попробовать онлайн-программу по борьбе с рискованным употреблением алкоголя.

Мы требуем совместного проживания CP и SM без каких-либо ожидаемых изменений в течение следующих двух месяцев, чтобы обеспечить тесный контакт и возможность практиковать новые навыки, а также участие тех, кто будет чувствовать себя в безопасности.

Критерий исключения:

  • СР, проходящие лечение от наркозависимости, или их СМ находились на лечении в течение последних трех месяцев;
  • не чувствует себя в безопасности в нынешних отношениях;
  • плохо понимает английский язык;
  • имеет нарушенные способности (когнитивные, зрительные или слуховые);
  • не сожительствует со своим SM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Те, кто рандомизирован для вмешательства CRAFT, получат вмешательство через Интернет.
Сессия 1 посвящена проблемам психического здоровья и употребления алкоголя у ДС. ДС выбирают причины, по которым они обращаются за помощью, и шаги, которые они предпримут для достижения этих целей. Сессия 2 направлена ​​на улучшение их отношений с помощью коммуникативных упражнений. Сессия 3 сосредоточена на функциональном анализе употребления алкоголя их партнером и на том, как положительно подкрепить трезвость своего партнера и отрицательно подкрепить его пьянство. Наконец, Сессия 4 фокусируется на продолжении заботы о себе и разговоре со своим партнером о своих проблемах, взаимодействуя с ним здоровым образом. WBI содержит аудио, видео, текст и упражнения, в которых используется цифровое повествование и виньетки для передачи учебных моментов - метод, используемый военными для устранения стигмы и повышения эффективности лечения. Актрисы изображали различные переживания, через которые может пройти КП, и моделировали навыки. CP нажимали на виньетку, с которой они больше всего связаны, и следили за этим персонажем на протяжении всех сеансов.
Другие имена:
  • ИВБ
  • Партнеры подключаются
  • Интернет-интервенция (WBI)
Вмешательство CRAFT по телефону состоит из шести индивидуальных сессий с врачом CRAFT, на которых они изучат то, что они узнали из WBI, и дополнительные навыки, которые им нужны. Содержание сессии включает в себя положительное подкрепление непьющего поведения СМ, воздержание от вмешательства в последствия употребления алкоголя СМ, коммуникативные навыки и уход за собой.
Другие имена:
  • Телефонные сеансы по укреплению сообщества и семейному обучению (CRAFT)
Учебник CRAFT для самостоятельного руководства Таблица 1. Partners Connect WBI имеет версию для родителей и партнеров, в которой используется CRAFT, чтобы помочь CP помочь с пониманием, уходом за собой, общением и действиями (например, как реагировать, когда партнер употребляет вещества). и когда они не употребляли психоактивные вещества, как разговаривать с партнером, чтобы их с большей вероятностью услышали) и включает больше информации об общении, чем WBI и несколько интерактивных рабочих листов.
Другие имена:
  • Рабочая тетрадь по укреплению сообщества и семейному обучению (CRAFT)
Активный компаратор: Контроль
Те, кто рандомизирован для КОНТРОЛЯ, завершат самостоятельное вмешательство
Чтобы соответствовать времени, затрачиваемому на просмотр веб-сайта, партнеры-клиенты получат ориентировочное руководство, включающее URL-адрес веб-сайта и 4-недельное руководство по навигации по этому веб-сайту в течение 20–30 минут в неделю (например, прочитайте статью «Это не моя вина !': Почему защита вредна» и запишите один из способов растворения защиты, который вы готовы попробовать). Каждую неделю мы будем рассылать электронные письма с напоминаниями о посещении веб-сайта и включать вопросы в электронные письма и наш первый дополнительный онлайн-опрос, в котором спрашиваем CP примерно, сколько раз они посещали веб-сайт и сколько времени они потратили на просмотр контента на веб-сайте. Электронные письма с напоминаниями будут запрограммированы таким образом, что CP будут автоматически направляться на веб-сайт, если CP заметит, что не потратил на него время.
Экспериментальный: КРАФТ на базе телефона
Если член набранной диады не отвечает, то участники будут рандомизированы для получения КРАФТА по телефону.
Сессия 1 посвящена проблемам психического здоровья и употребления алкоголя у ДС. ДС выбирают причины, по которым они обращаются за помощью, и шаги, которые они предпримут для достижения этих целей. Сессия 2 направлена ​​на улучшение их отношений с помощью коммуникативных упражнений. Сессия 3 сосредоточена на функциональном анализе употребления алкоголя их партнером и на том, как положительно подкрепить трезвость своего партнера и отрицательно подкрепить его пьянство. Наконец, Сессия 4 фокусируется на продолжении заботы о себе и разговоре со своим партнером о своих проблемах, взаимодействуя с ним здоровым образом. WBI содержит аудио, видео, текст и упражнения, в которых используется цифровое повествование и виньетки для передачи учебных моментов - метод, используемый военными для устранения стигмы и повышения эффективности лечения. Актрисы изображали различные переживания, через которые может пройти КП, и моделировали навыки. CP нажимали на виньетку, с которой они больше всего связаны, и следили за этим персонажем на протяжении всех сеансов.
Другие имена:
  • ИВБ
  • Партнеры подключаются
  • Интернет-интервенция (WBI)
Вмешательство CRAFT по телефону состоит из шести индивидуальных сессий с врачом CRAFT, на которых они изучат то, что они узнали из WBI, и дополнительные навыки, которые им нужны. Содержание сессии включает в себя положительное подкрепление непьющего поведения СМ, воздержание от вмешательства в последствия употребления алкоголя СМ, коммуникативные навыки и уход за собой.
Другие имена:
  • Телефонные сеансы по укреплению сообщества и семейному обучению (CRAFT)
Активный компаратор: КРАФТ рабочая тетрадь
Если член набранной диады не отвечает, то участники будут рандомизированы для получения рабочей тетради CRAFT.
Сессия 1 посвящена проблемам психического здоровья и употребления алкоголя у ДС. ДС выбирают причины, по которым они обращаются за помощью, и шаги, которые они предпримут для достижения этих целей. Сессия 2 направлена ​​на улучшение их отношений с помощью коммуникативных упражнений. Сессия 3 сосредоточена на функциональном анализе употребления алкоголя их партнером и на том, как положительно подкрепить трезвость своего партнера и отрицательно подкрепить его пьянство. Наконец, Сессия 4 фокусируется на продолжении заботы о себе и разговоре со своим партнером о своих проблемах, взаимодействуя с ним здоровым образом. WBI содержит аудио, видео, текст и упражнения, в которых используется цифровое повествование и виньетки для передачи учебных моментов - метод, используемый военными для устранения стигмы и повышения эффективности лечения. Актрисы изображали различные переживания, через которые может пройти КП, и моделировали навыки. CP нажимали на виньетку, с которой они больше всего связаны, и следили за этим персонажем на протяжении всех сеансов.
Другие имена:
  • ИВБ
  • Партнеры подключаются
  • Интернет-интервенция (WBI)
Учебник CRAFT для самостоятельного руководства Таблица 1. Partners Connect WBI имеет версию для родителей и партнеров, в которой используется CRAFT, чтобы помочь CP помочь с пониманием, уходом за собой, общением и действиями (например, как реагировать, когда партнер употребляет вещества). и когда они не употребляли психоактивные вещества, как разговаривать с партнером, чтобы их с большей вероятностью услышали) и включает больше информации об общении, чем WBI и несколько интерактивных рабочих листов.
Другие имена:
  • Рабочая тетрадь по укреплению сообщества и семейному обучению (CRAFT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обеспокоенные партнерские дни употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
Первичным результатом CP является употребление алкоголя, определяемое как количество дней употребления алкоголя за последний месяц.
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
Напитки заинтересованного партнера за эпизод
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
Первичным результатом ХП является употребление алкоголя, определяемое как количество выпивок за эпизод за последний месяц.
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
Обращение за помощью к сотруднику службы
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Завершение компонента персонализированной нормализованной обратной связи (PNF) вмешательства как сигнал об усилении обращения за помощью
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптомы психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
Тревожность, измеряемая общей оценкой по шкале из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
симптомы психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения
Депрессия, измеряемая общей оценкой по пункту 9 опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Исходный уровень до 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не будет общего IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться