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Une évaluation SMART d'un traitement AUD adaptatif basé sur le Web pour les membres du service et leurs partenaires

5 avril 2024 mis à jour par: Karen Osilla, Stanford University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention Web adaptative (Partners Connect) sur les comportements de consommation d'alcool des conjoints militaires (PC) et la recherche d'aide des militaires (SM). Les enquêteurs veulent identifier pour qui cette intervention est la plus efficace et sur quels comportements et mécanismes de consommation. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention réduira la consommation d'alcool des partenaires concernés et augmentera la recherche d'aide des membres du service, par rapport aux ressources du site Web, et que le CRAFT par téléphone augmentera les comportements de recherche d'aide, par rapport à ceux qui sont guidés via un cahier de travail CRAFT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

744

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karen Osilla, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé d'au moins 18 ans ;
  • vivre avec leur partenaire, sans prévoir de changer de statut dans les 2 prochains mois ;
  • ne pas être eux-mêmes dans l'armée (pour réduire les inquiétudes concernant le signalement obligatoire de la consommation d'alcool);
  • score ≥4 à l'AUDIT-C pour les femmes ou ≥5 pour les hommes/autre ;
  • répondez oui à "Vous sentez-vous en sécurité dans votre relation actuelle ?" à partir de l'écran Violence entre partenaires ;
  • déclarer ne pas être actuellement en traitement de santé mentale ou d'alcoolisme (CP et SM)
  • comprendre couramment l'anglais,
  • être prêt à essayer un programme en ligne pour lutter contre la consommation à risque.

Nous avons besoin de CP et de SM cohabitant sans changement prévu dans les deux prochains mois pour assurer un contact étroit et la possibilité de pratiquer de nouvelles compétences, et ceux qui se sentiraient en sécurité.

Critère d'exclusion:

  • PC en traitement de toxicomanie ou leur SM était en traitement au cours des trois derniers mois ;
  • ne se sent pas en sécurité dans la relation actuelle ;
  • ne comprend pas couramment l'anglais;
  • a une capacité réduite (cognitive, visuelle ou auditive);
  • ne cohabite pas avec son SM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les personnes randomisées pour l'intervention CRAFT recevront une intervention en ligne
Comportemental: Intervention Web CRAFT
La session 1 aborde les problèmes de santé mentale et d'alcool des PC. Les PC sélectionnent les raisons pour lesquelles ils demandent de l'aide et les étapes qu'ils prendront pour atteindre ces objectifs. La session 2 est axée sur l'amélioration de leur relation grâce à des exercices de communication. La session 3 est axée sur l'analyse fonctionnelle de la consommation d'alcool de leur partenaire et sur la manière de renforcer positivement la sobriété de leur partenaire et de renforcer négativement leur consommation d'alcool. Enfin, la session 4 se concentre sur la poursuite des soins personnels et la discussion avec leur partenaire de leurs préoccupations tout en interagissant avec eux de manière saine. Le WBI contient de l'audio, de la vidéo, du texte et des exercices qui utilisent la narration numérique et des vignettes pour transmettre des points d'enseignement - une méthode utilisée par l'armée pour lutter contre la stigmatisation et augmenter l'utilisation des traitements. Les actrices ont décrit différentes expériences que le PC peut vivre et ont modélisé des compétences. Les PC ont cliqué sur la vignette avec laquelle ils se sont le plus connectés et ont suivi ce personnage à travers toutes les sessions.
Autres noms:
  • WBI
  • Les partenaires se connectent
  • Intervention basée sur le Web (WBI)
Comportemental: CRAFT par téléphone
L'intervention CRAFT par téléphone consiste en six séances individuelles avec un clinicien CRAFT qui explorera ce qu'il a appris du WBI et les compétences supplémentaires dont il a besoin. Le contenu de la session comprend le renforcement positif des comportements SM non buveurs, l'abstention d'interférer dans les conséquences SM de la consommation d'alcool, les compétences de communication et les soins personnels.
Autres noms:
  • Séances téléphoniques de renforcement communautaire et de formation familiale (CRAFT)
Comportemental: Cahier d'exercices CRAFT
Le manuel d'exercices CRAFT autodirigé Tableau 1.Partners Connect WBI a une version parent et partenaire qui utilise CRAFT pour aider le CP à comprendre, à prendre soin de lui, à communiquer et à agir (par exemple, comment réagir lorsqu'un partenaire a consommé des substances et lorsqu'ils n'ont pas consommé de substances, comment parler à leur partenaire pour qu'ils soient plus susceptibles d'être entendus) et comprend plus d'informations sur la communication que le WBI et plusieurs feuilles de travail interactives.
Autres noms:
  • Cahier de travail sur le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT)
Comparateur actif: Contrôler
Les personnes randomisées pour CONTROL effectueront une intervention autoguidée
Comportemental: Ressources autoguidées Gottman
Pour correspondre au temps consacré à l'examen du site Web, les CP recevront un guide d'orientation qui comprend l'URL du site Web et un guide de 4 semaines sur la façon dont ils peuvent naviguer sur ce site Web pendant 20 à 30 minutes par semaine (par exemple, lire l'article "Ce n'est pas ma faute !': Pourquoi la défensive est dommageable » et écrivez un outil pour dissoudre la défensive que vous êtes prêt à essayer). Nous enverrons des e-mails de rappel chaque semaine pour visiter le site Web et inclurons des questions dans les e-mails et notre première enquête de suivi en ligne demandant aux CP environ combien de fois ils ont visité le site Web et combien de temps ils ont passé à consulter le contenu sur le site Web. Les e-mails de rappel seront programmés de manière à ce que les CP soient automatiquement dirigés vers le site Web si le CP ne constate aucun temps passé dessus.
Expérimental: CRAFT par téléphone
Si un membre de la dyade recrutée ne répond pas, les participants seront randomisés pour recevoir le CRAFT par téléphone.
Comportemental: Intervention Web CRAFT
La session 1 aborde les problèmes de santé mentale et d'alcool des PC. Les PC sélectionnent les raisons pour lesquelles ils demandent de l'aide et les étapes qu'ils prendront pour atteindre ces objectifs. La session 2 est axée sur l'amélioration de leur relation grâce à des exercices de communication. La session 3 est axée sur l'analyse fonctionnelle de la consommation d'alcool de leur partenaire et sur la manière de renforcer positivement la sobriété de leur partenaire et de renforcer négativement leur consommation d'alcool. Enfin, la session 4 se concentre sur la poursuite des soins personnels et la discussion avec leur partenaire de leurs préoccupations tout en interagissant avec eux de manière saine. Le WBI contient de l'audio, de la vidéo, du texte et des exercices qui utilisent la narration numérique et des vignettes pour transmettre des points d'enseignement - une méthode utilisée par l'armée pour lutter contre la stigmatisation et augmenter l'utilisation des traitements. Les actrices ont décrit différentes expériences que le PC peut vivre et ont modélisé des compétences. Les PC ont cliqué sur la vignette avec laquelle ils se sont le plus connectés et ont suivi ce personnage à travers toutes les sessions.
Autres noms:
  • WBI
  • Les partenaires se connectent
  • Intervention basée sur le Web (WBI)
Comportemental: CRAFT par téléphone
L'intervention CRAFT par téléphone consiste en six séances individuelles avec un clinicien CRAFT qui explorera ce qu'il a appris du WBI et les compétences supplémentaires dont il a besoin. Le contenu de la session comprend le renforcement positif des comportements SM non buveurs, l'abstention d'interférer dans les conséquences SM de la consommation d'alcool, les compétences de communication et les soins personnels.
Autres noms:
  • Séances téléphoniques de renforcement communautaire et de formation familiale (CRAFT)
Comparateur actif: Cahier d'exercices CRAFT
Si un membre de la dyade recrutée ne répond pas, alors les participants seront randomisés pour recevoir un cahier de travail CRAFT
Comportemental: Intervention Web CRAFT
La session 1 aborde les problèmes de santé mentale et d'alcool des PC. Les PC sélectionnent les raisons pour lesquelles ils demandent de l'aide et les étapes qu'ils prendront pour atteindre ces objectifs. La session 2 est axée sur l'amélioration de leur relation grâce à des exercices de communication. La session 3 est axée sur l'analyse fonctionnelle de la consommation d'alcool de leur partenaire et sur la manière de renforcer positivement la sobriété de leur partenaire et de renforcer négativement leur consommation d'alcool. Enfin, la session 4 se concentre sur la poursuite des soins personnels et la discussion avec leur partenaire de leurs préoccupations tout en interagissant avec eux de manière saine. Le WBI contient de l'audio, de la vidéo, du texte et des exercices qui utilisent la narration numérique et des vignettes pour transmettre des points d'enseignement - une méthode utilisée par l'armée pour lutter contre la stigmatisation et augmenter l'utilisation des traitements. Les actrices ont décrit différentes expériences que le PC peut vivre et ont modélisé des compétences. Les PC ont cliqué sur la vignette avec laquelle ils se sont le plus connectés et ont suivi ce personnage à travers toutes les sessions.
Autres noms:
  • WBI
  • Les partenaires se connectent
  • Intervention basée sur le Web (WBI)
Comportemental: Cahier d'exercices CRAFT
Le manuel d'exercices CRAFT autodirigé Tableau 1.Partners Connect WBI a une version parent et partenaire qui utilise CRAFT pour aider le CP à comprendre, à prendre soin de lui, à communiquer et à agir (par exemple, comment réagir lorsqu'un partenaire a consommé des substances et lorsqu'ils n'ont pas consommé de substances, comment parler à leur partenaire pour qu'ils soient plus susceptibles d'être entendus) et comprend plus d'informations sur la communication que le WBI et plusieurs feuilles de travail interactives.
Autres noms:
  • Cahier de travail sur le renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées de consommation des partenaires concernés
Délai: Suivi de base à 6 mois
Le critère de jugement principal du PC est la consommation d'alcool définie comme le nombre de jours de consommation au cours du mois précédent
Suivi de base à 6 mois
Boissons du partenaire concerné par épisode
Délai: Suivi de base à 6 mois
Le critère principal de PC est la consommation d'alcool définie comme le nombre de verres par épisode au cours du mois précédent
Suivi de base à 6 mois
Demande d'aide aux membres du service
Délai: De base à 6 mois
Achèvement de la composante de rétroaction normalisée personnalisée (PNF) de l'intervention en tant que signal d'augmentation du comportement de recherche d'aide
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes de santé mentale
Délai: Suivi de base à 6 mois
Anxiété mesurée par le score global sur l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Suivi de base à 6 mois
symptômes de santé mentale
Délai: Suivi de base à 6 mois
Dépression telle que mesurée par le score global du questionnaire de santé du patient à 9 items (PHQ-9)
Suivi de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Southern California
Northern California Institute of Research and Education
RAND

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

16 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 67087
  • 1R01AA030258 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y aura pas d'IPD partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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