En SMART evaluering af en adaptiv webbaseret AUD-behandling for servicemedlemmer og deres partnere
22. april 2026 opdateret af: Karen Osilla, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en adaptiv webintervention (Partners Connect) på militære ægtefællers drikkeadfærd (CP'er) og servicemedlemshjælpssøgning (SM'er).
Efterforskerne ønsker at identificere, for hvem denne intervention er mest effektiv og på hvilken drikkeadfærd og mekanismer.
Efterforskerne antager, at interventionen vil reducere den involverede partner-drikning og øge søgningen af servicemedlemmers hjælp sammenlignet med hjemmesideressourcer, og at telefonbaseret CRAFT vil øge den hjælp-søgende adfærd sammenlignet med dem, der bliver guidet via en CRAFT-projektmappe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
744
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kat Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kat Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år;
- bo sammen med deres partner uden planer om at ændre denne status inden for de næste 2 måneder;
- ikke selv være i militæret (for at reducere bekymringer om påbudt indberetning af alkoholbrug);
- score ≥4 på AUDIT-C for kvinder eller ≥5 for mænd/andet;
- svar ja til "Føler du dig tryg i dit nuværende forhold?" fra Partner Vold skærmen;
- rapporterer ikke i øjeblikket at være i mental sundhed eller alkoholbehandling (CP og SM)
- forstår engelsk flydende,
- være villig til at prøve et online program til at løse risikofyldt alkoholforbrug.
Vi kræver samboende CP'er og SM'er uden forventede ændringer i de næste to måneder for at sikre tæt kontakt og mulighed for at øve nye færdigheder, og dem, der ville føle sig trygge ved at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- CP'er i stofbrugsbehandling eller deres SM var i behandling inden for de sidste tre måneder;
- føler sig ikke tryg i det nuværende forhold;
- forstår ikke engelsk flydende;
- har en nedsat kapacitet (kognitiv, visuel eller hørelse);
- er ikke samboer med deres SM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
De, der er randomiseret til CRAFT-interventionen, vil modtage en webbaseret intervention
|
Session 1 omhandler CP'ers psykiske problemer og drikkeri.
CP'er vælger årsager til, hvorfor de søger hjælp, og de skridt, de vil tage hen imod disse mål.
Session 2 er fokuseret på at forbedre deres forhold gennem kommunikationsøvelser.
Session 3 er fokuseret på funktionel analyse af deres partners drikkeri, og hvordan man positivt forstærker deres partners ædruelighed og negativt forstærker deres drikkeri.
Endelig fokuserer Session 4 på at fortsætte egenomsorg og tale med deres partner om deres bekymringer, mens de interagerer med dem på sunde måder.
WBI indeholder lyd, video, tekst og øvelser, der bruger digital historiefortælling og vignetter til at formidle undervisningspunkter - en metode brugt af militæret til at adressere stigmatisering og øge behandlingsudnyttelsen.
Skuespillerinder portrætterede forskellige oplevelser, som CP måtte gennemgå, og modellerede færdigheder.
CP'er klikkede på den vignet, de havde mest forbindelse til, og fulgte den karakter gennem alle sessionerne.
Andre navne:
Den telefonbaserede CRAFT-intervention består af seks individuelle sessioner med en CRAFT-kliniker, der vil udforske, hvad de har lært af WBI og yderligere færdigheder, de har brug for.
Sessionens indhold omfatter positiv forstærkning af ikke-drikkerende SM-adfærd, afstå fra at blande sig i SM's konsekvenser af alkoholbrug, kommunikationsevner og egenomsorg.
Andre navne:
Den selvstyrende CRAFT-projektmappe Tabel 1.Partners Connect WBI har en forældre- og partnerversion, der bruger CRAFT til at hjælpe CP med at hjælpe med forståelse, egenomsorg, kommunikation og handlinger (f.eks. hvordan man reagerer, når en partner har brugt stoffer og når de ikke har brugt stoffer, hvordan man taler med partneren, så de er mere tilbøjelige til at blive hørt) og inkluderer mere information om kommunikation end WBI og flere interaktive arbejdsark.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
De, der er randomiseret til CONTROL, vil gennemføre en selvstyret intervention
|
For at matche tiden brugt på at gennemgå webstedet, vil CP'ere modtage en orienteringsvejledning, der inkluderer webstedets URL og en 4-ugers vejledning til, hvordan de kan navigere på denne hjemmeside i 20-30 minutter om ugen (læs f.eks. artiklen ""Det er ikke min skyld" !':
Hvorfor defensivitet er skadelig" og skriv et værktøj ned til at opløse defensivitet, du er villig til at prøve).
Vi sender påmindelses-e-mails hver uge for at besøge webstedet og inkludere spørgsmål i e-mails og vores første online opfølgende undersøgelse, hvor vi spørger CP'erne om, hvor mange gange de har besøgt webstedet, og hvor lang tid de brugte på at se indhold på webstedet.
Påmindelses-e-mails vil blive programmeret sådan, at CP'er automatisk bliver dirigeret til hjemmesiden, hvis CP ikke noterer, at der er brugt tid på det.
|
|
Eksperimentel: Telefonbaseret CRAFT
Hvis et medlem af den rekrutterede dyad ikke svarer, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage telefonbaseret CRAFT
|
Session 1 omhandler CP'ers psykiske problemer og drikkeri.
CP'er vælger årsager til, hvorfor de søger hjælp, og de skridt, de vil tage hen imod disse mål.
Session 2 er fokuseret på at forbedre deres forhold gennem kommunikationsøvelser.
Session 3 er fokuseret på funktionel analyse af deres partners drikkeri, og hvordan man positivt forstærker deres partners ædruelighed og negativt forstærker deres drikkeri.
Endelig fokuserer Session 4 på at fortsætte egenomsorg og tale med deres partner om deres bekymringer, mens de interagerer med dem på sunde måder.
WBI indeholder lyd, video, tekst og øvelser, der bruger digital historiefortælling og vignetter til at formidle undervisningspunkter - en metode brugt af militæret til at adressere stigmatisering og øge behandlingsudnyttelsen.
Skuespillerinder portrætterede forskellige oplevelser, som CP måtte gennemgå, og modellerede færdigheder.
CP'er klikkede på den vignet, de havde mest forbindelse til, og fulgte den karakter gennem alle sessionerne.
Andre navne:
Den telefonbaserede CRAFT-intervention består af seks individuelle sessioner med en CRAFT-kliniker, der vil udforske, hvad de har lært af WBI og yderligere færdigheder, de har brug for.
Sessionens indhold omfatter positiv forstærkning af ikke-drikkerende SM-adfærd, afstå fra at blande sig i SM's konsekvenser af alkoholbrug, kommunikationsevner og egenomsorg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: HÅNDVERK Arbejdsbog
Hvis et medlem af den rekrutterede dyad ikke svarer, vil deltagerne blive randomiseret til at modtage en CRAFT-arbejdsbog
|
Session 1 omhandler CP'ers psykiske problemer og drikkeri.
CP'er vælger årsager til, hvorfor de søger hjælp, og de skridt, de vil tage hen imod disse mål.
Session 2 er fokuseret på at forbedre deres forhold gennem kommunikationsøvelser.
Session 3 er fokuseret på funktionel analyse af deres partners drikkeri, og hvordan man positivt forstærker deres partners ædruelighed og negativt forstærker deres drikkeri.
Endelig fokuserer Session 4 på at fortsætte egenomsorg og tale med deres partner om deres bekymringer, mens de interagerer med dem på sunde måder.
WBI indeholder lyd, video, tekst og øvelser, der bruger digital historiefortælling og vignetter til at formidle undervisningspunkter - en metode brugt af militæret til at adressere stigmatisering og øge behandlingsudnyttelsen.
Skuespillerinder portrætterede forskellige oplevelser, som CP måtte gennemgå, og modellerede færdigheder.
CP'er klikkede på den vignet, de havde mest forbindelse til, og fulgte den karakter gennem alle sessionerne.
Andre navne:
Den selvstyrende CRAFT-projektmappe Tabel 1.Partners Connect WBI har en forældre- og partnerversion, der bruger CRAFT til at hjælpe CP med at hjælpe med forståelse, egenomsorg, kommunikation og handlinger (f.eks. hvordan man reagerer, når en partner har brugt stoffer og når de ikke har brugt stoffer, hvordan man taler med partneren, så de er mere tilbøjelige til at blive hørt) og inkluderer mere information om kommunikation end WBI og flere interaktive arbejdsark.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymret partner drikkedage
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
CP primære resultat er drikkeri defineret som antallet af drikkedage i den seneste måned
|
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
Bekymrede partner drinks pr. afsnit
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
CP primære resultat er drikkeri defineret som antallet af drinks pr. episode i den seneste måned
|
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
Servicemedlem hjælpesøgende
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Fuldførelse af den personaliserede normaliserede feedback (PNF) komponent af interventionen som et signal om øget hjælp-søgende adfærd
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykiske symptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Angst målt ved den globale score på Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7)
|
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
|
psykiske symptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Depression målt ved den globale score på Patient Health Questionnaire 9-emne (PHQ-9)
|
Baseline til 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
16. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67087
- 1R01AA030258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der vil ikke blive delt IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .