- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05619185
Inteligentna ocena adaptacyjnego internetowego leczenia AUD dla członków usługi i ich partnerów
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karen Osilla, Stanford University
Celem tego badania jest ocena skuteczności adaptacyjnej interwencji internetowej (Partners Connect) w zakresie zachowań związanych z piciem alkoholu przez małżonków wojskowych (CP) i szukania pomocy przez członków służby (SM).
Badacze chcą ustalić, dla kogo ta interwencja jest najskuteczniejsza i na jakie zachowania i mechanizmy związane z piciem.
Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja zmniejszy picie partnerów i zwiększy liczbę osób szukających pomocy w porównaniu z zasobami internetowymi, a CRAFT oparty na telefonie zwiększy zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w porównaniu z tymi, którzy są kierowani za pomocą skoroszytu CRAFT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
744
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kat Nameth, BS
- Numer telefonu: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kat Nameth, BS
- Numer telefonu: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat;
- mieszkać razem ze swoim partnerem i nie planować zmiany tego statusu w ciągu najbliższych 2 miesięcy;
- sami nie być w wojsku (aby zmniejszyć obawy związane z obowiązkowym zgłaszaniem spożywania alkoholu);
- wynik ≥4 na AUDIT-C dla kobiet lub ≥5 dla mężczyzn/inne;
- odpowiedz twierdząco na pytanie „Czy czujesz się bezpiecznie w swoim obecnym związku?” z ekranu przemocy ze strony partnera;
- zgłaszają, że nie są obecnie leczeni psychiatrycznie ani leczeni alkoholowo (CP i SM)
- płynnie rozumiesz język angielski,
- być chętnym do wypróbowania internetowego programu dotyczącego ryzykownego picia.
Wymagamy kohabitacji CP i SM bez przewidywanych zmian w ciągu najbliższych dwóch miesięcy, aby zapewnić bliski kontakt i możliwość ćwiczenia nowych umiejętności oraz tych, którzy czuliby się bezpiecznie uczestnicząc.
Kryteria wyłączenia:
- CP w trakcie leczenia uzależnień lub ich SM byli w trakcie leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- nie czuje się bezpiecznie w obecnym związku;
- nie rozumie biegle języka angielskiego;
- ma upośledzoną zdolność (poznawczą, wzrokową lub słuchową);
- nie mieszka z ich SM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby przydzielone losowo do interwencji CRAFT otrzymają interwencję internetową
|
Sesja 1 dotyczy problemów ze zdrowiem psychicznym i piciem CP.
CP wybierają powody, dla których szukają pomocy i kroki, które podejmą, aby osiągnąć te cele.
Sesja 2 koncentruje się na poprawie ich relacji poprzez ćwiczenia komunikacyjne.
Sesja 3 koncentruje się na funkcjonalnej analizie picia partnera oraz na tym, jak pozytywnie wzmacniać trzeźwość partnera i negatywnie wzmacniać jego picie.
Wreszcie sesja 4 koncentruje się na kontynuacji dbania o siebie i rozmawianiu z partnerem o jego obawach podczas interakcji z nim w zdrowy sposób.
WBI zawiera audio, wideo, tekst i ćwiczenia, które wykorzystują cyfrowe opowiadanie historii i winiety do przekazywania punktów nauczania - metoda stosowana przez wojsko w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji i zwiększenia wykorzystania leczenia.
Aktorki przedstawiały różne doświadczenia, przez które może przechodzić CP, i modelowały umiejętności.
CP kliknęli winietę, z którą byli najbardziej związani, i podążali za tą postacią we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
Telefoniczna interwencja CRAFT składa się z sześciu indywidualnych sesji z klinicystą CRAFT, którzy zbadają, czego nauczyli się z WBI i dodatkowych umiejętności, których potrzebują.
Treść sesji obejmuje pozytywne wzmacnianie niepijących zachowań SM, powstrzymywanie się od ingerowania w konsekwencje używania alkoholu przez SM, umiejętności komunikacyjne i dbanie o siebie.
Inne nazwy:
Samodzielny zeszyt ćwiczeń CRAFT Tabela 1.Partners Connect WBI ma wersję dla rodziców i partnerów, która używa CRAFT, aby pomóc CP pomóc w zrozumieniu, samoopiece, komunikacji i działaniach (np. jak reagować, gdy partner używa substancji i kiedy nie używali substancji, jak rozmawiać z partnerem, aby z większym prawdopodobieństwem został wysłuchany) i zawiera więcej informacji na temat komunikowania się niż WBI i kilka interaktywnych arkuszy roboczych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby przydzielone losowo do KONTROLI przeprowadzą samodzielną interwencję
|
Aby dopasować czas spędzony na przeglądaniu witryny, CP otrzymają przewodnik orientacyjny, który zawiera adres URL witryny i 4-tygodniowy przewodnik, w jaki sposób mogą poruszać się po tej witrynie przez 20-30 minut tygodniowo (np. przeczytaj artykuł „To nie moja wina !':
Dlaczego defensywność jest szkodliwa” i zapisz jedno narzędzie, które pomoże ci usunąć defensywę, którego chcesz spróbować).
Co tydzień będziemy wysyłać wiadomości e-mail z przypomnieniem o odwiedzeniu witryny i zawierać pytania w wiadomościach e-mail oraz w naszej pierwszej ankiecie uzupełniającej online, w której pytamy CP, ile razy odwiedzili witrynę i ile czasu spędzili na przeglądaniu treści w witrynie.
Wiadomości e-mail z przypomnieniami zostaną zaprogramowane w taki sposób, że CP będą automatycznie kierowane na stronę internetową, jeśli CP nie zauważy, że spędził na niej czas.
|
|
Eksperymentalny: CRAFT oparty na telefonie
Jeśli członek zrekrutowanej diady nie odpowie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania CRAFT opartego na telefonie
|
Sesja 1 dotyczy problemów ze zdrowiem psychicznym i piciem CP.
CP wybierają powody, dla których szukają pomocy i kroki, które podejmą, aby osiągnąć te cele.
Sesja 2 koncentruje się na poprawie ich relacji poprzez ćwiczenia komunikacyjne.
Sesja 3 koncentruje się na funkcjonalnej analizie picia partnera oraz na tym, jak pozytywnie wzmacniać trzeźwość partnera i negatywnie wzmacniać jego picie.
Wreszcie sesja 4 koncentruje się na kontynuacji dbania o siebie i rozmawianiu z partnerem o jego obawach podczas interakcji z nim w zdrowy sposób.
WBI zawiera audio, wideo, tekst i ćwiczenia, które wykorzystują cyfrowe opowiadanie historii i winiety do przekazywania punktów nauczania - metoda stosowana przez wojsko w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji i zwiększenia wykorzystania leczenia.
Aktorki przedstawiały różne doświadczenia, przez które może przechodzić CP, i modelowały umiejętności.
CP kliknęli winietę, z którą byli najbardziej związani, i podążali za tą postacią we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
Telefoniczna interwencja CRAFT składa się z sześciu indywidualnych sesji z klinicystą CRAFT, którzy zbadają, czego nauczyli się z WBI i dodatkowych umiejętności, których potrzebują.
Treść sesji obejmuje pozytywne wzmacnianie niepijących zachowań SM, powstrzymywanie się od ingerowania w konsekwencje używania alkoholu przez SM, umiejętności komunikacyjne i dbanie o siebie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Podręcznik RZEMIOSŁA
Jeśli członek zrekrutowanej diady nie odpowie, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zeszytu ćwiczeń CRAFT
|
Sesja 1 dotyczy problemów ze zdrowiem psychicznym i piciem CP.
CP wybierają powody, dla których szukają pomocy i kroki, które podejmą, aby osiągnąć te cele.
Sesja 2 koncentruje się na poprawie ich relacji poprzez ćwiczenia komunikacyjne.
Sesja 3 koncentruje się na funkcjonalnej analizie picia partnera oraz na tym, jak pozytywnie wzmacniać trzeźwość partnera i negatywnie wzmacniać jego picie.
Wreszcie sesja 4 koncentruje się na kontynuacji dbania o siebie i rozmawianiu z partnerem o jego obawach podczas interakcji z nim w zdrowy sposób.
WBI zawiera audio, wideo, tekst i ćwiczenia, które wykorzystują cyfrowe opowiadanie historii i winiety do przekazywania punktów nauczania - metoda stosowana przez wojsko w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji i zwiększenia wykorzystania leczenia.
Aktorki przedstawiały różne doświadczenia, przez które może przechodzić CP, i modelowały umiejętności.
CP kliknęli winietę, z którą byli najbardziej związani, i podążali za tą postacią we wszystkich sesjach.
Inne nazwy:
Samodzielny zeszyt ćwiczeń CRAFT Tabela 1.Partners Connect WBI ma wersję dla rodziców i partnerów, która używa CRAFT, aby pomóc CP pomóc w zrozumieniu, samoopiece, komunikacji i działaniach (np. jak reagować, gdy partner używa substancji i kiedy nie używali substancji, jak rozmawiać z partnerem, aby z większym prawdopodobieństwem został wysłuchany) i zawiera więcej informacji na temat komunikowania się niż WBI i kilka interaktywnych arkuszy roboczych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni picia zaniepokojonego partnera
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Pierwszorzędowym wynikiem CP jest picie zdefiniowane jako liczba dni picia w ciągu ostatniego miesiąca
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Napoje zainteresowanego partnera na odcinek
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Głównym wynikiem CP jest picie zdefiniowane jako liczba drinków na epizod w ciągu ostatniego miesiąca
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Członek serwisu szukający pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Zakończenie komponentu interwencji spersonalizowanej znormalizowanej informacji zwrotnej (PNF) jako sygnału nasilenia zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Lęk mierzony globalnym wynikiem w 7-punktowej skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7)
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
objawy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Depresja mierzona globalnym wynikiem 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
|
Od linii bazowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67087
- 1R01AA030258 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będzie udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .