Una valutazione SMART di un trattamento AUD adattivo basato sul Web per i membri del servizio e i loro partner
22 aprile 2026 aggiornato da: Karen Osilla, Stanford University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento web adattivo (Partners Connect) sui comportamenti alcolici dei coniugi militari (CP) e sulla ricerca di aiuto dei membri del servizio (SM).
Gli investigatori vogliono identificare per chi questo intervento è più efficace e su quali comportamenti e meccanismi di consumo.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento ridurrà il consumo di alcol da parte del partner interessato e aumenterà la ricerca di aiuto da parte dei membri del servizio, rispetto alle risorse del sito Web, e che CRAFT basato sul telefono aumenterà i comportamenti di ricerca di aiuto, rispetto a coloro che sono guidati tramite una cartella di lavoro CRAFT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
744
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kat Nameth, BS
- Numero di telefono: 6505429699
- Email: knameth@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford University
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Contatto:
- Kat Nameth, BS
- Numero di telefono: 6505429699
- Email: knameth@stanford.edu
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Investigatore principale:
- Karen Osilla, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni di età;
- vivere insieme al proprio partner, senza alcuna intenzione di cambiare tale stato nei prossimi 2 mesi;
- non essere essi stessi nell'esercito (per ridurre le preoccupazioni sulla segnalazione obbligatoria del consumo di alcol);
- punteggio ≥4 su AUDIT-C per femmine o ≥5 per maschi/altro;
- rispondi di sì a "Ti senti al sicuro nella tua relazione attuale?" dalla schermata Violenza partner;
- riferire di non essere attualmente in cura per la salute mentale o per l'alcol (CP e SM)
- capire l'inglese fluentemente,
- sii disposto a provare un programma online per affrontare il consumo rischioso.
Abbiamo bisogno di CP e SM conviventi senza cambiamenti previsti nei prossimi due mesi per garantire uno stretto contatto e l'opportunità di esercitare nuove competenze e coloro che si sentirebbero sicuri di partecipare.
Criteri di esclusione:
- CP in trattamento per uso di sostanze o il loro SM è stato in trattamento negli ultimi tre mesi;
- non si sente al sicuro nella relazione attuale;
- non capisce l'inglese fluentemente;
- ha una capacità ridotta (cognitiva, visiva o uditiva);
- non convive con il proprio SM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Quelli randomizzati all'intervento CRAFT riceveranno un intervento basato sul web
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La sessione 1 affronta i problemi di salute mentale e il consumo di alcol dei PC.
I CP selezionano i motivi per cui stanno cercando aiuto e i passi che intraprenderanno verso tali obiettivi.
La sessione 2 si concentra sul miglioramento della loro relazione attraverso esercizi di comunicazione.
La sessione 3 è incentrata sull'analisi funzionale del bere del partner e su come rafforzare positivamente la sobrietà del partner e rafforzare negativamente il suo bere.
Infine, la Sessione 4 si concentra sulla continua cura di sé e sul parlare con il proprio partner delle proprie preoccupazioni mentre si interagisce con loro in modo sano.
Il WBI contiene audio, video, testo ed esercizi che utilizzano la narrazione digitale e le vignette per trasmettere punti di insegnamento, un metodo utilizzato dai militari per affrontare lo stigma e aumentare l'utilizzo del trattamento.
Le attrici hanno rappresentato diverse esperienze che il CP potrebbe attraversare e hanno modellato le abilità.
I CP hanno cliccato sulla vignetta con cui si sono maggiormente connessi e hanno seguito quel personaggio in tutte le sessioni.
Altri nomi:
L'intervento CRAFT basato sul telefono consiste in sei sessioni individuali con un medico CRAFT che esplorerà ciò che hanno appreso dal WBI e le competenze aggiuntive di cui hanno bisogno.
Il contenuto della sessione include il rinforzo positivo dei comportamenti SM non alcolici, l'astensione dall'interferire nelle conseguenze del SM dell'uso di alcol, le capacità di comunicazione e la cura di sé.
Altri nomi:
La cartella di lavoro CRAFT autodiretta Tabella 1.Partners Connect WBI ha una versione per genitori e partner che utilizza CRAFT per aiutare il PC ad aiutare con comprensione, cura di sé, comunicazione e azioni (ad esempio, come reagire quando un partner ha fatto uso di sostanze e quando non hanno fatto uso di sostanze, come parlare con il partner in modo che sia più probabile che vengano ascoltati) e include maggiori informazioni sulla comunicazione rispetto al WBI e diversi fogli di lavoro interattivi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Quelli randomizzati a CONTROLLO completeranno un intervento autoguidato
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Per corrispondere al tempo dedicato alla revisione del sito Web, i CP riceveranno una guida di orientamento che include l'URL del sito Web e una guida di 4 settimane su come possono navigare in questo sito Web per 20-30 minuti a settimana (ad esempio, leggere l'articolo "'Non è colpa mia !':
Perché la difesa è dannosa" e scrivi uno strumento per dissolvere la difesa che sei disposto a provare).
Invieremo e-mail di promemoria ogni settimana per visitare il sito Web e includeremo domande nelle e-mail e nel nostro primo sondaggio di follow-up online che chiede ai CP quante volte hanno visitato il sito Web e per quanto tempo hanno trascorso a visualizzarne i contenuti.
Le e-mail di sollecito saranno programmate in modo tale che i PC vengano indirizzati automaticamente al sito Web se il CP non rileva il tempo speso su di esso.
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Sperimentale: CRAFT basato sul telefono
Se un membro della coppia reclutata non risponde, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere CRAFT via telefono
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La sessione 1 affronta i problemi di salute mentale e il consumo di alcol dei PC.
I CP selezionano i motivi per cui stanno cercando aiuto e i passi che intraprenderanno verso tali obiettivi.
La sessione 2 si concentra sul miglioramento della loro relazione attraverso esercizi di comunicazione.
La sessione 3 è incentrata sull'analisi funzionale del bere del partner e su come rafforzare positivamente la sobrietà del partner e rafforzare negativamente il suo bere.
Infine, la Sessione 4 si concentra sulla continua cura di sé e sul parlare con il proprio partner delle proprie preoccupazioni mentre si interagisce con loro in modo sano.
Il WBI contiene audio, video, testo ed esercizi che utilizzano la narrazione digitale e le vignette per trasmettere punti di insegnamento, un metodo utilizzato dai militari per affrontare lo stigma e aumentare l'utilizzo del trattamento.
Le attrici hanno rappresentato diverse esperienze che il CP potrebbe attraversare e hanno modellato le abilità.
I CP hanno cliccato sulla vignetta con cui si sono maggiormente connessi e hanno seguito quel personaggio in tutte le sessioni.
Altri nomi:
L'intervento CRAFT basato sul telefono consiste in sei sessioni individuali con un medico CRAFT che esplorerà ciò che hanno appreso dal WBI e le competenze aggiuntive di cui hanno bisogno.
Il contenuto della sessione include il rinforzo positivo dei comportamenti SM non alcolici, l'astensione dall'interferire nelle conseguenze del SM dell'uso di alcol, le capacità di comunicazione e la cura di sé.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cartella di lavoro CRAFT
Se un membro della coppia reclutata non risponde, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere una cartella di lavoro CRAFT
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La sessione 1 affronta i problemi di salute mentale e il consumo di alcol dei PC.
I CP selezionano i motivi per cui stanno cercando aiuto e i passi che intraprenderanno verso tali obiettivi.
La sessione 2 si concentra sul miglioramento della loro relazione attraverso esercizi di comunicazione.
La sessione 3 è incentrata sull'analisi funzionale del bere del partner e su come rafforzare positivamente la sobrietà del partner e rafforzare negativamente il suo bere.
Infine, la Sessione 4 si concentra sulla continua cura di sé e sul parlare con il proprio partner delle proprie preoccupazioni mentre si interagisce con loro in modo sano.
Il WBI contiene audio, video, testo ed esercizi che utilizzano la narrazione digitale e le vignette per trasmettere punti di insegnamento, un metodo utilizzato dai militari per affrontare lo stigma e aumentare l'utilizzo del trattamento.
Le attrici hanno rappresentato diverse esperienze che il CP potrebbe attraversare e hanno modellato le abilità.
I CP hanno cliccato sulla vignetta con cui si sono maggiormente connessi e hanno seguito quel personaggio in tutte le sessioni.
Altri nomi:
La cartella di lavoro CRAFT autodiretta Tabella 1.Partners Connect WBI ha una versione per genitori e partner che utilizza CRAFT per aiutare il PC ad aiutare con comprensione, cura di sé, comunicazione e azioni (ad esempio, come reagire quando un partner ha fatto uso di sostanze e quando non hanno fatto uso di sostanze, come parlare con il partner in modo che sia più probabile che vengano ascoltati) e include maggiori informazioni sulla comunicazione rispetto al WBI e diversi fogli di lavoro interattivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di bevute di partner preoccupati
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
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L'esito primario della CP è il consumo di alcol definito come il numero di giorni di consumo di alcol nell'ultimo mese
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Dal basale al follow-up a 6 mesi
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Il partner interessato beve per episodio
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
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L'outcome primario della CP è il consumo di alcol definito come numero di drink per episodio nell'ultimo mese
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Dal basale al follow-up a 6 mesi
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Membro del servizio in cerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Completamento della componente di feedback normalizzato personalizzato (PNF) dell'intervento come segnale di aumento del comportamento di ricerca di aiuto
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
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Ansia misurata dal punteggio globale sulla scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7)
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Dal basale al follow-up a 6 mesi
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sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 mesi
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Depressione misurata dal punteggio globale del questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
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Dal basale al follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 67087
- 1R01AA030258 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non ci saranno IPD condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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