- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05619185
Uma avaliação SMART de um tratamento de AUD adaptável baseado na Web para membros do serviço e seus parceiros
22 de abril de 2026 atualizado por: Karen Osilla, Stanford University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção adaptativa da web (Partners Connect) sobre comportamentos de consumo de álcool (CPs) de cônjuges militares e busca de ajuda (SMs) de militares.
Os investigadores querem identificar para quem esta intervenção é mais eficaz e em que comportamentos e mecanismos de consumo.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção reduzirá o consumo de álcool pelo parceiro preocupado e aumentará a busca de ajuda por membros do serviço, em comparação com os recursos do site, e que o CRAFT por telefone aumentará os comportamentos de busca de ajuda, em comparação com aqueles que são guiados por meio de uma pasta de trabalho do CRAFT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
744
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kat Nameth, BS
- Número de telefone: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
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Contato:
- Kat Nameth, BS
- Número de telefone: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
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Investigador principal:
- Karen Osilla, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 18 anos;
- estar morando junto com o(a) companheiro(a), sem planos de mudança de estado nos próximos 2 meses;
- não estar nas forças armadas (para reduzir as preocupações sobre relatórios obrigatórios de uso de álcool);
- pontuação ≥4 no AUDIT-C para mulheres ou ≥5 para homens/outros;
- responda sim a "Você se sente seguro em seu relacionamento atual?" da tela de violência do parceiro;
- relatar não estar atualmente em tratamento de saúde mental ou álcool (CP e SM)
- entender inglês fluentemente,
- esteja disposto a experimentar um programa on-line para lidar com o consumo de álcool de risco.
Exigimos CPs e SMs coabitantes sem mudanças previstas nos próximos dois meses para garantir contato próximo e oportunidade de praticar novas habilidades, e aqueles que se sentirem seguros em participar.
Critério de exclusão:
- PCs em tratamento para uso de substâncias ou seu SM esteve em tratamento nos últimos três meses;
- não se sente seguro no relacionamento atual;
- não entende inglês fluentemente;
- tem uma capacidade prejudicada (cognitiva, visual ou auditiva);
- não está coabitando com seu SM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Aqueles randomizados para a intervenção CRAFT receberão uma intervenção baseada na web
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A Sessão 1 aborda os problemas de saúde mental e alcoolismo dos PCs.
Os CPs selecionam os motivos pelos quais estão procurando ajuda e os passos que darão em direção a esses objetivos.
A Sessão 2 é focada em melhorar seu relacionamento por meio de exercícios de comunicação.
A Sessão 3 é focada na análise funcional do hábito de beber do parceiro e em como reforçar positivamente a sobriedade do parceiro e reforçar negativamente o hábito de beber.
Por fim, a Sessão 4 concentra-se no autocuidado contínuo e na conversa com o parceiro sobre suas preocupações, ao mesmo tempo em que interage com ele de maneira saudável.
O WBI contém áudio, vídeo, texto e exercícios que utilizam narrativas digitais e vinhetas para transmitir pontos de ensino - um método utilizado pelos militares para abordar o estigma e aumentar a utilização do tratamento.
As atrizes retrataram diferentes experiências pelas quais o CP pode estar passando e modelaram habilidades.
Os CPs clicaram na vinheta com a qual mais se conectaram e seguiram esse personagem em todas as sessões.
Outros nomes:
A intervenção CRAFT por telefone consiste em seis sessões individuais com um clínico CRAFT que explorará o que aprenderam com o WBI e as habilidades adicionais de que precisam.
O conteúdo da sessão inclui reforço positivo de comportamentos SM de não beber, abstendo-se de interferir nas consequências do uso de álcool, habilidades de comunicação e autocuidado do SM.
Outros nomes:
A pasta de trabalho CRAFT autodirigida Tabela 1.Partners Connect WBI tem uma versão para pais e parceiros que usa CRAFT para ajudar o CP a ajudar na compreensão, autocuidado, comunicação e ações (por exemplo, como reagir quando um parceiro está usando substâncias e quando não estiverem usando substâncias, como falar com o parceiro para que seja mais provável que sejam ouvidos) e inclui mais informações sobre comunicação do que o WBI e várias planilhas interativas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Aqueles randomizados para CONTROL completarão uma intervenção autoguiada
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Para corresponder ao tempo gasto revisando o site, os CPs receberão um guia de orientação que inclui o URL do site e um guia de 4 semanas sobre como navegar neste site por 20 a 30 minutos por semana (por exemplo, leia o artigo "'Não é minha culpa !':
Por que a defensividade é prejudicial" e anote uma ferramenta para dissolver a defensividade que você está disposto a tentar).
Enviaremos e-mails de lembrete todas as semanas para visitar o site e incluir perguntas nos e-mails e em nossa primeira pesquisa de acompanhamento on-line, perguntando aos CPs aproximadamente quantas vezes eles visitaram o site e quanto tempo passaram visualizando o conteúdo no site.
Os e-mails de lembrete serão programados de forma que os CPs sejam direcionados automaticamente para o site se o CP não notar nenhum tempo gasto nele.
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Experimental: CRAFT por telefone
Se um membro da díade recrutada não responder, os participantes serão randomizados para receber CRAFT por telefone
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A Sessão 1 aborda os problemas de saúde mental e alcoolismo dos PCs.
Os CPs selecionam os motivos pelos quais estão procurando ajuda e os passos que darão em direção a esses objetivos.
A Sessão 2 é focada em melhorar seu relacionamento por meio de exercícios de comunicação.
A Sessão 3 é focada na análise funcional do hábito de beber do parceiro e em como reforçar positivamente a sobriedade do parceiro e reforçar negativamente o hábito de beber.
Por fim, a Sessão 4 concentra-se no autocuidado contínuo e na conversa com o parceiro sobre suas preocupações, ao mesmo tempo em que interage com ele de maneira saudável.
O WBI contém áudio, vídeo, texto e exercícios que utilizam narrativas digitais e vinhetas para transmitir pontos de ensino - um método utilizado pelos militares para abordar o estigma e aumentar a utilização do tratamento.
As atrizes retrataram diferentes experiências pelas quais o CP pode estar passando e modelaram habilidades.
Os CPs clicaram na vinheta com a qual mais se conectaram e seguiram esse personagem em todas as sessões.
Outros nomes:
A intervenção CRAFT por telefone consiste em seis sessões individuais com um clínico CRAFT que explorará o que aprenderam com o WBI e as habilidades adicionais de que precisam.
O conteúdo da sessão inclui reforço positivo de comportamentos SM de não beber, abstendo-se de interferir nas consequências do uso de álcool, habilidades de comunicação e autocuidado do SM.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apostila CRAFT
Se um membro da díade recrutada não responder, os participantes serão randomizados para receber uma apostila CRAFT
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A Sessão 1 aborda os problemas de saúde mental e alcoolismo dos PCs.
Os CPs selecionam os motivos pelos quais estão procurando ajuda e os passos que darão em direção a esses objetivos.
A Sessão 2 é focada em melhorar seu relacionamento por meio de exercícios de comunicação.
A Sessão 3 é focada na análise funcional do hábito de beber do parceiro e em como reforçar positivamente a sobriedade do parceiro e reforçar negativamente o hábito de beber.
Por fim, a Sessão 4 concentra-se no autocuidado contínuo e na conversa com o parceiro sobre suas preocupações, ao mesmo tempo em que interage com ele de maneira saudável.
O WBI contém áudio, vídeo, texto e exercícios que utilizam narrativas digitais e vinhetas para transmitir pontos de ensino - um método utilizado pelos militares para abordar o estigma e aumentar a utilização do tratamento.
As atrizes retrataram diferentes experiências pelas quais o CP pode estar passando e modelaram habilidades.
Os CPs clicaram na vinheta com a qual mais se conectaram e seguiram esse personagem em todas as sessões.
Outros nomes:
A pasta de trabalho CRAFT autodirigida Tabela 1.Partners Connect WBI tem uma versão para pais e parceiros que usa CRAFT para ajudar o CP a ajudar na compreensão, autocuidado, comunicação e ações (por exemplo, como reagir quando um parceiro está usando substâncias e quando não estiverem usando substâncias, como falar com o parceiro para que seja mais provável que sejam ouvidos) e inclui mais informações sobre comunicação do que o WBI e várias planilhas interativas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de beber com parceiros preocupados
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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O desfecho primário da PC é o consumo de álcool definido como o número de dias de consumo de álcool no último mês
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Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Bebidas de parceiros preocupados por episódio
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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O resultado primário da PC é beber definido como o número de bebidas por episódio no último mês
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Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Busca de ajuda para Membros do Serviço
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Conclusão do componente de feedback normalizado personalizado (PNF) da intervenção como um sinal de aumento do comportamento de busca de ajuda
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas de saúde mental
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Ansiedade medida pela pontuação global na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
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Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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sintomas de saúde mental
Prazo: Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Depressão medida pela pontuação global no Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9)
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Linha de base até 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67087
- 1R01AA030258 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não haverá IPD compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .