- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619185
SMART-arvio mukautuvasta verkkopohjaisesta AUD-hoidosta palvelun jäsenille ja heidän kumppaneilleen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Karen Osilla, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mukautuvan verkkointervention (Partners Connect) tehokkuutta armeijan puolison juomakäyttäytymiseen (CP) ja palvelun jäsenten avunhakuun (SM).
Tutkijat haluavat tunnistaa, kenelle tämä interventio on tehokkain ja mihin juomiskäyttäytymiseen ja -mekanismeihin.
Tutkijat olettavat, että interventio vähentää asianomaisten kumppanien juomista ja lisää palvelun jäsenten avunhakua verrattuna verkkosivustojen resursseihin ja että puhelinpohjainen CRAFT lisää avunhakukäyttäytymistä verrattuna niihin, joita ohjataan CRAFT-työkirjan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
744
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kat Nameth, BS
- Puhelinnumero: 6505429699
- Sähköposti: knameth@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kat Nameth, BS
- Puhelinnumero: 6505429699
- Sähköposti: knameth@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias;
- asua yhdessä kumppaninsa kanssa ilman suunnitelmia muuttaa tätä asemaa seuraavien kahden kuukauden aikana;
- olla itse armeijassa (vähentämään huolta alkoholinkäytöstä ilmoittamisesta);
- pisteet ≥4 AUDIT-C:ssä naisilla tai ≥5 miehillä/muilla;
- Vastaa kyllä kysymykseen "Tunnetko olosi turvalliseksi nykyisessä suhteessasi?" kumppanin väkivaltanäytöstä;
- ilmoita, ettet ole tällä hetkellä mielenterveys- tai alkoholihoidossa (CP ja SM)
- ymmärtää englantia sujuvasti,
- olla valmis kokeilemaan online-ohjelmaa vaarallisen juomisen torjumiseksi.
Vaadimme avoliitossa asuvia CP:itä ja SM:itä ilman odotettavissa olevia muutoksia seuraavien kahden kuukauden aikana varmistaaksemme läheisen kontaktin ja mahdollisuuden harjoitella uusia taitoja sekä osallistujia, jotka tuntevat olonsa turvalliseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihdehoidossa olevat CP:t tai heidän SM:nsä oli hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- ei tunne oloaan turvalliseksi nykyisessä suhteessa;
- ei ymmärrä englantia sujuvasti;
- hänellä on heikentynyt kyky (kognitiivinen, näkö- tai kuulo);
- ei asu avoliitossa heidän SM:nsä kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
CRAFT-interventioon satunnaistetut saavat verkkopohjaisen intervention
|
Istunnossa 1 käsitellään CP:n mielenterveysongelmia ja juomista.
CP:t valitsevat syyt, miksi he hakevat apua, ja askeleet, joita he ottavat kohti näitä tavoitteita.
Session 2 keskittyy heidän suhteensa parantamiseen kommunikaatioharjoittelun avulla.
Session 3 keskittyy kumppanin juomisen toiminnalliseen analyysiin ja siihen, miten kumppanin raittiutta voidaan vahvistaa positiivisesti ja juomista negatiivisesti.
Lopuksi istunto 4 keskittyy jatkamaan itsehoitoa ja keskustelemaan kumppaninsa kanssa heidän huolenaiheistaan samalla kun ollaan vuorovaikutuksessa heidän kanssaan terveellisillä tavoilla.
WBI sisältää ääntä, videota, tekstiä ja harjoituksia, joissa käytetään digitaalista tarinankerrontaa ja vinjettejä opetuspisteiden välittämiseen – menetelmää, jota armeija käyttää leimautumiseen ja hoidon käytön lisäämiseen.
Näyttelijät kuvasivat erilaisia kokemuksia, joita CP saattaa käydä läpi, ja mallinsivat taitoja.
CP:t napsauttavat vinjettiä, johon he olivat eniten yhteydessä, ja seurasivat kyseistä hahmoa kaikissa istunnoissa.
Muut nimet:
Puhelinpohjainen CRAFT-interventio koostuu kuudesta yksittäisestä istunnosta CRAFT-kliinikon kanssa, jotka tutkivat, mitä he ovat oppineet WBI:stä ja tarvitsemiaan lisätaitoja.
Istunnon sisältö sisältää alkoholittoman SM-käyttäytymisen positiivista vahvistamista, SM:n alkoholinkäytön seurauksiin puuttumista, kommunikointitaitoja ja itsehoitoa.
Muut nimet:
Itseohjautuvassa CRAFT-työkirjassa Taulukko 1.Partners Connect WBI:ssä on vanhemman ja kumppanin versio, joka käyttää CRAFT:ia auttamaan CP:tä ymmärtämisessä, itsehoidossa, viestinnässä ja toimissa (esim. kuinka reagoida, kun kumppani on käyttänyt aineita ja kun he eivät ole käyttäneet aineita, kuinka puhua kumppanin kanssa, jotta heidät todennäköisemmin kuullaan) ja sisältää enemmän tietoa viestinnästä kuin WBI ja useita interaktiivisia laskentataulukoita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
CONTROLiin satunnaistetut suorittavat itseohjatun intervention
|
CP:t saavat verkkosivuston tarkistamiseen käytetyn ajan mukaan perehdytysoppaan, joka sisältää verkkosivuston URL-osoitteen ja 4 viikon oppaan siitä, kuinka he voivat navigoida tällä verkkosivustolla 20–30 minuuttia viikossa (esim. lue artikkeli "Se ei ole minun syytäni !':
Miksi puolustautuminen on vahingollista" ja kirjoita muistiin yksi väline puolustuskyvyn purkamiseen, jota olet valmis kokeilemaan).
Lähetämme viikoittain muistutussähköposteja vierailemisesta verkkosivustolla ja sisällytämme niihin kysymyksiä sekä ensimmäiseen online-seurantakyselyymme, jossa kysymme CP:ltä, kuinka monta kertaa he vierailivat verkkosivustolla ja kuinka kauan he viettivät verkkosivuston sisällön katseluun.
Muistutussähköpostit ohjelmoidaan siten, että CP:t ohjataan automaattisesti verkkosivustolle, jos CP huomauttaa, ettei siihen ole käytetty aikaa.
|
|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen CRAFT
Jos rekrytoidun dyadin jäsen ei vastaa, osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan puhelinpohjaista CRAFTia
|
Istunnossa 1 käsitellään CP:n mielenterveysongelmia ja juomista.
CP:t valitsevat syyt, miksi he hakevat apua, ja askeleet, joita he ottavat kohti näitä tavoitteita.
Session 2 keskittyy heidän suhteensa parantamiseen kommunikaatioharjoittelun avulla.
Session 3 keskittyy kumppanin juomisen toiminnalliseen analyysiin ja siihen, miten kumppanin raittiutta voidaan vahvistaa positiivisesti ja juomista negatiivisesti.
Lopuksi istunto 4 keskittyy jatkamaan itsehoitoa ja keskustelemaan kumppaninsa kanssa heidän huolenaiheistaan samalla kun ollaan vuorovaikutuksessa heidän kanssaan terveellisillä tavoilla.
WBI sisältää ääntä, videota, tekstiä ja harjoituksia, joissa käytetään digitaalista tarinankerrontaa ja vinjettejä opetuspisteiden välittämiseen – menetelmää, jota armeija käyttää leimautumiseen ja hoidon käytön lisäämiseen.
Näyttelijät kuvasivat erilaisia kokemuksia, joita CP saattaa käydä läpi, ja mallinsivat taitoja.
CP:t napsauttavat vinjettiä, johon he olivat eniten yhteydessä, ja seurasivat kyseistä hahmoa kaikissa istunnoissa.
Muut nimet:
Puhelinpohjainen CRAFT-interventio koostuu kuudesta yksittäisestä istunnosta CRAFT-kliinikon kanssa, jotka tutkivat, mitä he ovat oppineet WBI:stä ja tarvitsemiaan lisätaitoja.
Istunnon sisältö sisältää alkoholittoman SM-käyttäytymisen positiivista vahvistamista, SM:n alkoholinkäytön seurauksiin puuttumista, kommunikointitaitoja ja itsehoitoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CRAFT-työkirja
Jos värvätyn dyadin jäsen ei vastaa, osallistujat satunnaistetaan saamaan CRAFT-työkirjan
|
Istunnossa 1 käsitellään CP:n mielenterveysongelmia ja juomista.
CP:t valitsevat syyt, miksi he hakevat apua, ja askeleet, joita he ottavat kohti näitä tavoitteita.
Session 2 keskittyy heidän suhteensa parantamiseen kommunikaatioharjoittelun avulla.
Session 3 keskittyy kumppanin juomisen toiminnalliseen analyysiin ja siihen, miten kumppanin raittiutta voidaan vahvistaa positiivisesti ja juomista negatiivisesti.
Lopuksi istunto 4 keskittyy jatkamaan itsehoitoa ja keskustelemaan kumppaninsa kanssa heidän huolenaiheistaan samalla kun ollaan vuorovaikutuksessa heidän kanssaan terveellisillä tavoilla.
WBI sisältää ääntä, videota, tekstiä ja harjoituksia, joissa käytetään digitaalista tarinankerrontaa ja vinjettejä opetuspisteiden välittämiseen – menetelmää, jota armeija käyttää leimautumiseen ja hoidon käytön lisäämiseen.
Näyttelijät kuvasivat erilaisia kokemuksia, joita CP saattaa käydä läpi, ja mallinsivat taitoja.
CP:t napsauttavat vinjettiä, johon he olivat eniten yhteydessä, ja seurasivat kyseistä hahmoa kaikissa istunnoissa.
Muut nimet:
Itseohjautuvassa CRAFT-työkirjassa Taulukko 1.Partners Connect WBI:ssä on vanhemman ja kumppanin versio, joka käyttää CRAFT:ia auttamaan CP:tä ymmärtämisessä, itsehoidossa, viestinnässä ja toimissa (esim. kuinka reagoida, kun kumppani on käyttänyt aineita ja kun he eivät ole käyttäneet aineita, kuinka puhua kumppanin kanssa, jotta heidät todennäköisemmin kuullaan) ja sisältää enemmän tietoa viestinnästä kuin WBI ja useita interaktiivisia laskentataulukoita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huolestuneiden kumppanien juomapäivät
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
CP:n ensisijainen tulos on juominen, joka määritellään juomapäivien lukumääränä viimeisen kuukauden aikana
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Huolestuneiden kumppanien juomat jaksoa kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
CP:n ensisijainen tulos on juominen, joka määritellään juomien määränä jaksoa kohti viimeisen kuukauden aikana
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
Palvelun jäsen etsii apua
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Intervention henkilökohtaisen normalisoidun palautekomponentin (PNF) loppuun saattaminen signaalina avunhakukäyttäytymisen lisääntymisestä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielenterveyden oireita
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Ahdistuneisuus mitattuna maailmanlaajuisella pistemäärällä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla (GAD-7)
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
|
mielenterveyden oireita
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Masennus mitattuna yleisellä pisteellä Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
|
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67087
- 1R01AA030258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .