Eine SMART-Bewertung einer adaptiven webbasierten AUD-Behandlung für Servicemitglieder und ihre Partner
22. April 2026 aktualisiert von: Karen Osilla, Stanford University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer adaptiven Webintervention (Partners Connect) auf das Trinkverhalten von Militärgatten (CPs) und die Hilfesuche von Militärangehörigen (SMs) zu bewerten.
Die Forscher wollen herausfinden, bei wem diese Intervention am effektivsten ist und auf welches Trinkverhalten und welche Mechanismen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Intervention das Trinken betroffener Partner reduziert und die Hilfesuche von Servicemitarbeitern im Vergleich zu Website-Ressourcen erhöht, und dass telefonbasiertes CRAFT das Verhalten der Hilfesuche im Vergleich zu denen, die über ein CRAFT-Arbeitsbuch geführt werden, erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
744
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kat Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-Mail: knameth@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kat Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-Mail: knameth@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt;
- mit ihrem Partner zusammenleben, ohne Pläne, diesen Status in den nächsten 2 Monaten zu ändern;
- nicht selbst beim Militär sein (um Bedenken hinsichtlich der vorgeschriebenen Meldung von Alkoholkonsum zu zerstreuen);
- Punktzahl ≥4 auf dem AUDIT-C für Frauen oder ≥5 für Männer/andere;
- Antworten Sie mit Ja auf "Fühlen Sie sich in Ihrer aktuellen Beziehung sicher?" aus dem Partner-Gewalt-Bildschirm;
- berichten, dass sie sich derzeit nicht in psychischer oder Alkoholbehandlung befinden (CP und SM)
- fließend Englisch verstehen,
- Seien Sie bereit, ein Online-Programm auszuprobieren, um riskantes Trinken anzugehen.
Wir verlangen, dass CPs und SMs ohne erwartete Änderungen in den nächsten zwei Monaten zusammenleben, um einen engen Kontakt und die Möglichkeit zu gewährleisten, neue Fähigkeiten zu üben, und diejenigen, die sich sicher fühlen, teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- CPs in Substanzgebrauchsbehandlung oder deren SM war in den letzten drei Monaten in Behandlung;
- fühlt sich in der aktuellen Beziehung nicht sicher;
- versteht nicht fließend Englisch;
- hat eine beeinträchtigte Fähigkeit (kognitiv, visuell oder hörend);
- nicht mit ihrem SM zusammenlebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die für die CRAFT-Intervention randomisierten Personen erhalten eine webbasierte Intervention
|
Sitzung 1 befasst sich mit psychischen Gesundheitsproblemen und Alkoholkonsum von CPs.
CPs wählen Gründe aus, warum sie Hilfe suchen, und Schritte, die sie unternehmen werden, um diese Ziele zu erreichen.
Sitzung 2 konzentriert sich auf die Verbesserung ihrer Beziehung durch Kommunikationsübungen.
Sitzung 3 konzentriert sich auf die funktionelle Analyse des Alkoholkonsums des Partners und wie man die Nüchternheit des Partners positiv und den Alkoholkonsum des Partners negativ verstärkt.
Schließlich konzentriert sich Sitzung 4 darauf, sich weiterhin um sich selbst zu kümmern und mit ihrem Partner über ihre Bedenken zu sprechen, während sie auf gesunde Weise mit ihnen interagieren.
Das WBI enthält Audio, Video, Text und Übungen, die digitales Geschichtenerzählen und Vignetten verwenden, um Lehrpunkte zu vermitteln – eine Methode, die vom Militär verwendet wird, um Stigmatisierung zu bekämpfen und die Inanspruchnahme von Behandlungen zu erhöhen.
Schauspielerinnen porträtierten unterschiedliche Erfahrungen, die der CP möglicherweise durchmacht, und modellierten Fähigkeiten.
CPs klickten auf die Vignette, mit der sie sich am meisten verbunden fühlten, und folgten dieser Figur über alle Sitzungen hinweg.
Andere Namen:
Die telefonische CRAFT-Intervention besteht aus sechs Einzelsitzungen mit einem CRAFT-Kliniker, in denen untersucht wird, was sie aus dem WBI gelernt haben und welche zusätzlichen Fähigkeiten sie benötigen.
Der Inhalt der Sitzung umfasst die positive Verstärkung von SM-Verhaltensweisen ohne Alkoholkonsum, das Unterlassen der Einmischung in die Folgen von SM durch Alkoholkonsum, Kommunikationsfähigkeiten und Selbstfürsorge.
Andere Namen:
Das selbstgesteuerte CRAFT-Arbeitsbuch Tabelle 1. Partners Connect WBI hat eine Version für Eltern und Partner, die CRAFT verwendet, um dem CP beim Verständnis, der Selbstfürsorge, der Kommunikation und den Aktionen zu helfen (z. B. wie man reagiert, wenn ein Partner Substanzen verwendet hat). und wenn sie keine Substanzen konsumiert haben, wie man mit dem Partner spricht, damit man sie besser hört) und enthält mehr Informationen zur Kommunikation als der WBI und mehrere interaktive Arbeitsblätter.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diejenigen, die für CONTROL randomisiert wurden, führen eine selbstgesteuerte Intervention durch
|
Um die für die Überprüfung der Website aufgewendete Zeit abzugleichen, erhalten CPs einen Orientierungsleitfaden, der die Website-URL und einen 4-Wochen-Leitfaden für 20 bis 30 Minuten pro Woche enthält, wie sie auf dieser Website navigieren können (lesen Sie z. B. den Artikel „Es ist nicht meine Schuld !':
Warum Abwehrhaltung schädlich ist“ und schreiben Sie ein Werkzeug auf, um Abwehrhaltung aufzulösen, das Sie ausprobieren möchten).
Wir werden jede Woche Erinnerungs-E-Mails versenden, um die Website zu besuchen, und Fragen in die E-Mails und unsere erste Online-Folgeumfrage aufnehmen, in der CPs ungefähr gefragt werden, wie oft sie die Website besucht haben und wie lange sie damit verbracht haben, Inhalte auf der Website anzusehen.
Erinnerungs-E-Mails werden so programmiert, dass VP automatisch auf die Website geleitet werden, wenn der VP keine Zeit darauf verbringt.
|
|
Experimental: Telefonbasiertes CRAFT
Wenn ein Mitglied der rekrutierten Dyade nicht antwortet, werden die Teilnehmer randomisiert, um telefonbasiertes CRAFT zu erhalten
|
Sitzung 1 befasst sich mit psychischen Gesundheitsproblemen und Alkoholkonsum von CPs.
CPs wählen Gründe aus, warum sie Hilfe suchen, und Schritte, die sie unternehmen werden, um diese Ziele zu erreichen.
Sitzung 2 konzentriert sich auf die Verbesserung ihrer Beziehung durch Kommunikationsübungen.
Sitzung 3 konzentriert sich auf die funktionelle Analyse des Alkoholkonsums des Partners und wie man die Nüchternheit des Partners positiv und den Alkoholkonsum des Partners negativ verstärkt.
Schließlich konzentriert sich Sitzung 4 darauf, sich weiterhin um sich selbst zu kümmern und mit ihrem Partner über ihre Bedenken zu sprechen, während sie auf gesunde Weise mit ihnen interagieren.
Das WBI enthält Audio, Video, Text und Übungen, die digitales Geschichtenerzählen und Vignetten verwenden, um Lehrpunkte zu vermitteln – eine Methode, die vom Militär verwendet wird, um Stigmatisierung zu bekämpfen und die Inanspruchnahme von Behandlungen zu erhöhen.
Schauspielerinnen porträtierten unterschiedliche Erfahrungen, die der CP möglicherweise durchmacht, und modellierten Fähigkeiten.
CPs klickten auf die Vignette, mit der sie sich am meisten verbunden fühlten, und folgten dieser Figur über alle Sitzungen hinweg.
Andere Namen:
Die telefonische CRAFT-Intervention besteht aus sechs Einzelsitzungen mit einem CRAFT-Kliniker, in denen untersucht wird, was sie aus dem WBI gelernt haben und welche zusätzlichen Fähigkeiten sie benötigen.
Der Inhalt der Sitzung umfasst die positive Verstärkung von SM-Verhaltensweisen ohne Alkoholkonsum, das Unterlassen der Einmischung in die Folgen von SM durch Alkoholkonsum, Kommunikationsfähigkeiten und Selbstfürsorge.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: CRAFT-Arbeitsbuch
Wenn ein Mitglied der rekrutierten Dyade nicht antwortet, werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten ein CRAFT-Arbeitsbuch
|
Sitzung 1 befasst sich mit psychischen Gesundheitsproblemen und Alkoholkonsum von CPs.
CPs wählen Gründe aus, warum sie Hilfe suchen, und Schritte, die sie unternehmen werden, um diese Ziele zu erreichen.
Sitzung 2 konzentriert sich auf die Verbesserung ihrer Beziehung durch Kommunikationsübungen.
Sitzung 3 konzentriert sich auf die funktionelle Analyse des Alkoholkonsums des Partners und wie man die Nüchternheit des Partners positiv und den Alkoholkonsum des Partners negativ verstärkt.
Schließlich konzentriert sich Sitzung 4 darauf, sich weiterhin um sich selbst zu kümmern und mit ihrem Partner über ihre Bedenken zu sprechen, während sie auf gesunde Weise mit ihnen interagieren.
Das WBI enthält Audio, Video, Text und Übungen, die digitales Geschichtenerzählen und Vignetten verwenden, um Lehrpunkte zu vermitteln – eine Methode, die vom Militär verwendet wird, um Stigmatisierung zu bekämpfen und die Inanspruchnahme von Behandlungen zu erhöhen.
Schauspielerinnen porträtierten unterschiedliche Erfahrungen, die der CP möglicherweise durchmacht, und modellierten Fähigkeiten.
CPs klickten auf die Vignette, mit der sie sich am meisten verbunden fühlten, und folgten dieser Figur über alle Sitzungen hinweg.
Andere Namen:
Das selbstgesteuerte CRAFT-Arbeitsbuch Tabelle 1. Partners Connect WBI hat eine Version für Eltern und Partner, die CRAFT verwendet, um dem CP beim Verständnis, der Selbstfürsorge, der Kommunikation und den Aktionen zu helfen (z. B. wie man reagiert, wenn ein Partner Substanzen verwendet hat). und wenn sie keine Substanzen konsumiert haben, wie man mit dem Partner spricht, damit man sie besser hört) und enthält mehr Informationen zur Kommunikation als der WBI und mehrere interaktive Arbeitsblätter.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trinktage für besorgte Partner
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
Das primäre CP-Ergebnis ist Alkoholkonsum, definiert als Anzahl der Trinktage im letzten Monat
|
Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
|
Betroffene Partnergetränke pro Folge
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
Der primäre Endpunkt des CP ist das Trinken, definiert als die Anzahl der Getränke pro Episode im letzten Monat
|
Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
|
Hilfesuchende Servicemitarbeiter
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
|
Abschluss der Komponente des personalisierten normalisierten Feedbacks (PNF) der Intervention als Signal für ein verstärktes Hilfesuchverhalten
|
Baseline bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
Angst, gemessen anhand des globalen Scores auf der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7)
|
Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
|
Symptome der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
Depression, gemessen anhand der Gesamtpunktzahl des Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
|
Baseline bis 6 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 67087
- 1R01AA030258 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .