Una evaluación SMART de un tratamiento adaptativo AUD basado en la web para miembros del servicio y sus socios
22 de abril de 2026 actualizado por: Karen Osilla, Stanford University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención web adaptativa (Partners Connect) en los comportamientos de consumo de alcohol (CP) de los cónyuges militares y la búsqueda de ayuda (SM) de los miembros del servicio.
Los investigadores quieren identificar para quién es más eficaz esta intervención y sobre qué comportamientos y mecanismos de consumo de alcohol.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención reducirá el consumo de alcohol por parte de la pareja preocupada y aumentará la búsqueda de ayuda de los miembros del servicio, en comparación con los recursos del sitio web, y que CRAFT basado en el teléfono aumentará los comportamientos de búsqueda de ayuda, en comparación con aquellos que se guían a través de un libro de trabajo CRAFT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
744
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kat Nameth, BS
- Número de teléfono: 6505429699
- Correo electrónico: knameth@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
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Contacto:
- Kat Nameth, BS
- Número de teléfono: 6505429699
- Correo electrónico: knameth@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad;
- estar conviviendo con su pareja, sin planes de cambiar ese estado en los próximos 2 meses;
- no estar en el ejército ellos mismos (para reducir las preocupaciones sobre el informe obligatorio del consumo de alcohol);
- puntuación ≥4 en el AUDIT-C para mujeres o ≥5 para hombres/otro;
- responda sí a "¿Se siente seguro en su relación actual?" de la Pantalla de Violencia de Pareja;
- reportar no estar actualmente en tratamiento de salud mental o alcohol (CP y SM)
- entender inglés con fluidez,
- Esté dispuesto a probar un programa en línea para abordar el consumo de riesgo.
Requerimos CP y SM que cohabiten sin cambios anticipados en los próximos dos meses para garantizar un contacto cercano y la oportunidad de practicar nuevas habilidades, y aquellos que se sientan seguros participando.
Criterio de exclusión:
- CP en tratamiento por uso de sustancias o su SM estuvo en tratamiento en los últimos tres meses;
- no se siente seguro en la relación actual;
- no entiende inglés con fluidez;
- tiene una capacidad disminuida (cognitiva, visual o auditiva);
- no está cohabitando con su SM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Aquellos asignados al azar a la intervención CRAFT recibirán una intervención basada en la web
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La sesión 1 aborda los problemas de salud mental y el consumo de alcohol de los CP.
Los CP seleccionan las razones por las que buscan ayuda y los pasos que tomarán para alcanzar esos objetivos.
La sesión 2 se centra en mejorar su relación a través de ejercicios de comunicación.
La sesión 3 se centra en el análisis funcional de la bebida de su pareja y cómo reforzar positivamente la sobriedad de su pareja y reforzar negativamente su forma de beber.
Finalmente, la Sesión 4 se enfoca en continuar con el autocuidado y hablar con su pareja sobre sus preocupaciones mientras interactúa con ellos de manera saludable.
El WBI contiene audio, video, texto y ejercicios que utilizan narración digital y viñetas para transmitir puntos de enseñanza, un método utilizado por las fuerzas armadas para abordar el estigma y aumentar la utilización del tratamiento.
Las actrices retrataron diferentes experiencias por las que el CP puede estar pasando y modelaron habilidades.
Los CP hicieron clic en la viñeta con la que más se conectaron y siguieron a ese personaje en todas las sesiones.
Otros nombres:
La intervención de CRAFT por teléfono consta de seis sesiones individuales con un médico de CRAFT que explorará lo que aprendieron de la WBI y las habilidades adicionales que necesitan.
El contenido de la sesión incluye el refuerzo positivo de las conductas SM de no beber, absteniéndose de interferir en las consecuencias del consumo de alcohol, las habilidades de comunicación y el cuidado personal de SM.
Otros nombres:
El libro de trabajo CRAFT autodirigido Tabla 1. Partners Connect WBI tiene una versión para padres y socios que usa CRAFT para ayudar al CP a ayudar con la comprensión, el autocuidado, la comunicación y las acciones (por ejemplo, cómo reaccionar cuando un socio ha estado usando sustancias). y cuando no han estado usando sustancias, cómo hablar con su pareja para que sea más probable que los escuchen) e incluye más información sobre la comunicación que el WBI y varias hojas de trabajo interactivas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los asignados al azar a CONTROL completarán una intervención autoguiada
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Para igualar el tiempo dedicado a revisar el sitio web, los CP recibirán una guía de orientación que incluye la URL del sitio web y una guía de 4 semanas sobre cómo pueden navegar este sitio web durante 20-30 minutos por semana (por ejemplo, lea el artículo "No es mi culpa !':
Por qué la actitud defensiva es dañina" y escriba una herramienta para disolver la actitud defensiva que esté dispuesto a probar).
Enviaremos correos electrónicos de recordatorio cada semana para visitar el sitio web e incluiremos preguntas en los correos electrónicos y nuestra primera encuesta de seguimiento en línea preguntando a los CP aproximadamente cuántas veces visitaron el sitio web y cuánto tiempo pasaron viendo contenido en el sitio web.
Los correos electrónicos de recordatorio se programarán de manera que los CP se dirijan automáticamente al sitio web si el CP nota que no pasó tiempo en él.
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Experimental: CRAFT basado en teléfono
Si un miembro de la díada reclutada no responde, los participantes serán asignados al azar para recibir CRAFT por teléfono.
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La sesión 1 aborda los problemas de salud mental y el consumo de alcohol de los CP.
Los CP seleccionan las razones por las que buscan ayuda y los pasos que tomarán para alcanzar esos objetivos.
La sesión 2 se centra en mejorar su relación a través de ejercicios de comunicación.
La sesión 3 se centra en el análisis funcional de la bebida de su pareja y cómo reforzar positivamente la sobriedad de su pareja y reforzar negativamente su forma de beber.
Finalmente, la Sesión 4 se enfoca en continuar con el autocuidado y hablar con su pareja sobre sus preocupaciones mientras interactúa con ellos de manera saludable.
El WBI contiene audio, video, texto y ejercicios que utilizan narración digital y viñetas para transmitir puntos de enseñanza, un método utilizado por las fuerzas armadas para abordar el estigma y aumentar la utilización del tratamiento.
Las actrices retrataron diferentes experiencias por las que el CP puede estar pasando y modelaron habilidades.
Los CP hicieron clic en la viñeta con la que más se conectaron y siguieron a ese personaje en todas las sesiones.
Otros nombres:
La intervención de CRAFT por teléfono consta de seis sesiones individuales con un médico de CRAFT que explorará lo que aprendieron de la WBI y las habilidades adicionales que necesitan.
El contenido de la sesión incluye el refuerzo positivo de las conductas SM de no beber, absteniéndose de interferir en las consecuencias del consumo de alcohol, las habilidades de comunicación y el cuidado personal de SM.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuaderno de trabajo CRAFT
Si un miembro de la díada reclutada no responde, los participantes serán asignados al azar para recibir un libro de trabajo de CRAFT.
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La sesión 1 aborda los problemas de salud mental y el consumo de alcohol de los CP.
Los CP seleccionan las razones por las que buscan ayuda y los pasos que tomarán para alcanzar esos objetivos.
La sesión 2 se centra en mejorar su relación a través de ejercicios de comunicación.
La sesión 3 se centra en el análisis funcional de la bebida de su pareja y cómo reforzar positivamente la sobriedad de su pareja y reforzar negativamente su forma de beber.
Finalmente, la Sesión 4 se enfoca en continuar con el autocuidado y hablar con su pareja sobre sus preocupaciones mientras interactúa con ellos de manera saludable.
El WBI contiene audio, video, texto y ejercicios que utilizan narración digital y viñetas para transmitir puntos de enseñanza, un método utilizado por las fuerzas armadas para abordar el estigma y aumentar la utilización del tratamiento.
Las actrices retrataron diferentes experiencias por las que el CP puede estar pasando y modelaron habilidades.
Los CP hicieron clic en la viñeta con la que más se conectaron y siguieron a ese personaje en todas las sesiones.
Otros nombres:
El libro de trabajo CRAFT autodirigido Tabla 1. Partners Connect WBI tiene una versión para padres y socios que usa CRAFT para ayudar al CP a ayudar con la comprensión, el autocuidado, la comunicación y las acciones (por ejemplo, cómo reaccionar cuando un socio ha estado usando sustancias). y cuando no han estado usando sustancias, cómo hablar con su pareja para que sea más probable que los escuchen) e incluye más información sobre la comunicación que el WBI y varias hojas de trabajo interactivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de bebida de la pareja preocupada
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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El resultado primario de CP es el consumo de alcohol definido como el número de días de consumo de alcohol en el último mes
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Bebidas de pareja preocupada por episodio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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El resultado primario de CP es el consumo de alcohol definido como el número de bebidas por episodio en el último mes
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Búsqueda de ayuda para miembros del servicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Finalización del componente de retroalimentación normalizada personalizada (PNF) de la intervención como una señal de aumento del comportamiento de búsqueda de ayuda
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Ansiedad medida por la puntuación global en la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Depresión medida por la puntuación global en el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9)
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Línea de base a 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67087
- 1R01AA030258 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No habrá IPD compartido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .