Een SMART-evaluatie van een adaptieve webgebaseerde AUD-behandeling voor serviceleden en hun partners
22 april 2026 bijgewerkt door: Karen Osilla, Stanford University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een adaptieve webinterventie (Partners Connect) op het drinkgedrag van militaire echtgenoten (CP's) en het zoeken naar hulp van servicemedewerkers (SM's).
De onderzoekers willen identificeren voor wie deze interventie het meest effectief is en op welk drinkgedrag en welke mechanismen.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie het betrokken partnerdrinken zal verminderen en het hulpzoeken van servicemedewerkers zal vergroten, in vergelijking met websitebronnen, en dat CRAFT via de telefoon het hulpzoekgedrag zal vergroten, vergeleken met degenen die worden begeleid via een CRAFT-werkboek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
744
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kat Nameth, BS
- Telefoonnummer: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Kat Nameth, BS
- Telefoonnummer: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud;
- samenwonen met hun partner, zonder plannen om die status in de komende 2 maanden te wijzigen;
- niet zelf in het leger zitten (om zorgen over verplichte melding van alcoholgebruik te verminderen);
- score ≥4 op de AUDIT-C voor vrouwen of ≥5 voor mannen/anders;
- antwoord ja op "Voel je je veilig in je huidige relatie?" vanuit het scherm Partnergeweld;
- rapporteer momenteel niet in behandeling voor geestelijke gezondheid of alcohol (CP en SM)
- vloeiend Engels begrijpen,
- wees bereid om een online programma te proberen om risicovol drinken aan te pakken.
We eisen samenwonende CP's en SM's zonder verwachte veranderingen in de komende twee maanden om te zorgen voor nauw contact en de mogelijkheid om nieuwe vaardigheden te oefenen, en degenen die zich veilig voelen om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- CP's in behandeling voor middelengebruik of hun SM was in de afgelopen drie maanden in behandeling;
- voelt zich niet veilig in de huidige relatie;
- begrijpt het Engels niet vloeiend;
- heeft een verminderde capaciteit (cognitief, visueel of gehoor);
- niet samenwoont met hun SM
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Degenen die gerandomiseerd zijn voor de CRAFT-interventie, krijgen een webgebaseerde interventie
|
Sessie 1 behandelt de geestelijke gezondheidsproblemen en het drinken van CP's.
CP's selecteren redenen waarom ze hulp zoeken en stappen die ze zullen nemen om die doelen te bereiken.
Sessie 2 is gericht op het verbeteren van hun relatie door middel van communicatieoefeningen.
Sessie 3 is gericht op functionele analyse van het alcoholgebruik van hun partner, en hoe ze de nuchterheid van hun partner positief kunnen versterken en hun alcoholgebruik negatief kunnen versterken.
Ten slotte richt Sessie 4 zich op het voortzetten van zelfzorg en praten met hun partner over hun zorgen terwijl ze op een gezonde manier met hen omgaan.
De WBI bevat audio, video, tekst en oefeningen die gebruikmaken van digitale verhalen en vignetten om leerpunten over te brengen - een methode die door het leger wordt gebruikt om stigmatisering aan te pakken en het gebruik van behandelingen te vergroten.
Actrices portretteerden verschillende ervaringen die de CP mogelijk doormaakt en modelleerden vaardigheden.
CP's klikten op het vignet waarmee ze het meest verbonden waren en volgden dat personage tijdens alle sessies.
Andere namen:
De telefonische CRAFT-interventie bestaat uit zes individuele sessies met een CRAFT-clinicus die onderzoekt wat ze van de WBI hebben geleerd en aanvullende vaardigheden die ze nodig hebben.
De inhoud van de sessie omvat positieve bekrachtiging van niet-drinkend SM-gedrag, afzien van inmenging in SM-gevolgen van alcoholgebruik, communicatieve vaardigheden en zelfzorg.
Andere namen:
Het zelfgestuurde CRAFT-werkboek Tabel 1. Partners Connect WBI heeft een ouder- en partnerversie die CRAFT gebruikt om de CP te helpen met begrip, zelfzorg, communicatie en acties (bijv. hoe te reageren wanneer een partner middelen heeft gebruikt en wanneer ze geen middelen hebben gebruikt, hoe ze met hun partner moeten praten zodat ze eerder worden gehoord) en bevat meer informatie over communiceren dan de WBI en verschillende interactieve werkbladen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Degenen die gerandomiseerd zijn naar CONTROL zullen een zelfgeleide interventie voltooien
|
Om de tijd die besteed wordt aan het beoordelen van de website te evenaren, ontvangen CP's een oriëntatiegids met de website-URL en een 4-weekse gids voor hoe ze deze website kunnen navigeren gedurende 20-30 minuten per week (lees bijvoorbeeld het artikel "'Het is niet mijn schuld') !':
Waarom defensiviteit schadelijk is" en schrijf één hulpmiddel op om defensiviteit op te lossen die je bereid bent te proberen).
We sturen elke week herinneringsmails om de website te bezoeken en nemen vragen op in de e-mails en onze eerste online vervolgenquête waarin we CP's vragen hoe vaak ze de website hebben bezocht en hoe lang ze de inhoud op de website hebben bekeken.
Herinneringsmails worden zo geprogrammeerd dat CP's automatisch naar de website worden geleid als de CP merkt dat er geen tijd aan is besteed.
|
|
Experimenteel: Op telefoon gebaseerd AMBACHT
Als een lid van de gerekruteerde dyade niet reageert, worden de deelnemers gerandomiseerd om telefonische CRAFT te ontvangen
|
Sessie 1 behandelt de geestelijke gezondheidsproblemen en het drinken van CP's.
CP's selecteren redenen waarom ze hulp zoeken en stappen die ze zullen nemen om die doelen te bereiken.
Sessie 2 is gericht op het verbeteren van hun relatie door middel van communicatieoefeningen.
Sessie 3 is gericht op functionele analyse van het alcoholgebruik van hun partner, en hoe ze de nuchterheid van hun partner positief kunnen versterken en hun alcoholgebruik negatief kunnen versterken.
Ten slotte richt Sessie 4 zich op het voortzetten van zelfzorg en praten met hun partner over hun zorgen terwijl ze op een gezonde manier met hen omgaan.
De WBI bevat audio, video, tekst en oefeningen die gebruikmaken van digitale verhalen en vignetten om leerpunten over te brengen - een methode die door het leger wordt gebruikt om stigmatisering aan te pakken en het gebruik van behandelingen te vergroten.
Actrices portretteerden verschillende ervaringen die de CP mogelijk doormaakt en modelleerden vaardigheden.
CP's klikten op het vignet waarmee ze het meest verbonden waren en volgden dat personage tijdens alle sessies.
Andere namen:
De telefonische CRAFT-interventie bestaat uit zes individuele sessies met een CRAFT-clinicus die onderzoekt wat ze van de WBI hebben geleerd en aanvullende vaardigheden die ze nodig hebben.
De inhoud van de sessie omvat positieve bekrachtiging van niet-drinkend SM-gedrag, afzien van inmenging in SM-gevolgen van alcoholgebruik, communicatieve vaardigheden en zelfzorg.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CRAFT-werkboek
Als een lid van de gerekruteerde dyade niet reageert, worden de deelnemers willekeurig verdeeld en ontvangen ze een CRAFT-werkboek
|
Sessie 1 behandelt de geestelijke gezondheidsproblemen en het drinken van CP's.
CP's selecteren redenen waarom ze hulp zoeken en stappen die ze zullen nemen om die doelen te bereiken.
Sessie 2 is gericht op het verbeteren van hun relatie door middel van communicatieoefeningen.
Sessie 3 is gericht op functionele analyse van het alcoholgebruik van hun partner, en hoe ze de nuchterheid van hun partner positief kunnen versterken en hun alcoholgebruik negatief kunnen versterken.
Ten slotte richt Sessie 4 zich op het voortzetten van zelfzorg en praten met hun partner over hun zorgen terwijl ze op een gezonde manier met hen omgaan.
De WBI bevat audio, video, tekst en oefeningen die gebruikmaken van digitale verhalen en vignetten om leerpunten over te brengen - een methode die door het leger wordt gebruikt om stigmatisering aan te pakken en het gebruik van behandelingen te vergroten.
Actrices portretteerden verschillende ervaringen die de CP mogelijk doormaakt en modelleerden vaardigheden.
CP's klikten op het vignet waarmee ze het meest verbonden waren en volgden dat personage tijdens alle sessies.
Andere namen:
Het zelfgestuurde CRAFT-werkboek Tabel 1. Partners Connect WBI heeft een ouder- en partnerversie die CRAFT gebruikt om de CP te helpen met begrip, zelfzorg, communicatie en acties (bijv. hoe te reageren wanneer een partner middelen heeft gebruikt en wanneer ze geen middelen hebben gebruikt, hoe ze met hun partner moeten praten zodat ze eerder worden gehoord) en bevat meer informatie over communiceren dan de WBI en verschillende interactieve werkbladen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezorgde Partnerborreldagen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
De primaire CP-uitkomst is drinken, gedefinieerd als het aantal dagen drinken in de afgelopen maand
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Bezorgde partnerdrankjes per aflevering
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
De primaire CP-uitkomst is drinken, gedefinieerd als het aantal drankjes per episode in de afgelopen maand
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Hulp zoekend servicelid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Voltooiing van de gepersonaliseerde genormaliseerde feedback (PNF)-component van de interventie als signaal van toenemend hulpzoekgedrag
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomen van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Angst zoals gemeten door de globale score op de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7)
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
symptomen van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Depressie zoals gemeten door de globale score op de Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
|
Baseline tot 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67087
- 1R01AA030258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .