CHYTRÉ vyhodnocení adaptivní webové léčby AUD pro členy služby a jejich partnery
22. dubna 2026 aktualizováno: Karen Osilla, Stanford University
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost adaptivní webové intervence (Partners Connect) na chování vojenských manželů v pití (CP) a vyhledávání pomoci (SM) členů služeb.
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, pro koho je tento zásah nejúčinnější a na jaké chování a mechanismy pití.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence omezí pití dotyčného partnera a zvýší vyhledávání pomoci členům služby ve srovnání se zdroji webových stránek a že CRAFT po telefonu zvýší chování vyhledávající pomoc ve srovnání s těmi, kteří jsou vedeni prostřednictvím sešitu CRAFT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
744
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kat Nameth, BS
- Telefonní číslo: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Kat Nameth, BS
- Telefonní číslo: 6505429699
- E-mail: knameth@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let;
- žijí společně se svým partnerem a neplánují tento stav v příštích 2 měsících změnit;
- nebýt sami v armádě (aby se snížily obavy z povinného hlášení užívání alkoholu);
- skóre ≥4 v AUDIT-C pro ženy nebo ≥5 pro muže/ostatní;
- odpovědět ano na "Cítíte se ve svém současném vztahu bezpečně?" z obrazovky partnerského násilí;
- hlásit, že v současné době není v léčbě duševního zdraví nebo alkoholu (CP a SM)
- rozumět plynule anglicky,
- být ochoten vyzkoušet online program na řešení rizikového pití.
Požadujeme kohabitující CP a SM bez očekávaných změn v příštích dvou měsících, abychom zajistili úzký kontakt a příležitost procvičit si nové dovednosti a účastnit se těch, kteří by se cítili bezpečně.
Kritéria vyloučení:
- CP v léčbě užívání návykových látek nebo jejich SM byla v léčbě v posledních třech měsících;
- se v současném vztahu necítí bezpečně;
- nerozumí plynně anglicky;
- má zhoršenou kapacitu (kognitivní, zrakovou nebo sluchovou);
- nesdílí s jejich SM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Ti, kteří byli náhodně vybráni k intervenci CRAFT, obdrží webovou intervenci
|
Sezení 1 se zabývá problémy duševního zdraví a pitím CP.
CP si vybírají důvody, proč hledají pomoc, a kroky, které k těmto cílům podniknou.
Seminář 2 je zaměřen na zlepšení jejich vztahu prostřednictvím komunikačních cvičení.
Sezení 3 je zaměřeno na funkční analýzu pití jejich partnera a na to, jak pozitivně posílit partnerovu střízlivost a negativně posílit jeho pití.
A konečně, 4. zasedání se zaměřuje na pokračující péči o sebe a mluvení s partnerem o jejich obavách a zároveň s nimi komunikujeme zdravými způsoby.
WBI obsahuje zvuk, video, text a cvičení, která využívají digitální vyprávění příběhů a viněty k předávání výukových bodů – metodu používanou armádou k řešení stigmatu a zvýšení využití léčby.
Herečky vylíčily různé zkušenosti, kterými může CP procházet, a modelovaly dovednosti.
CP klikli na vinětu, se kterou se nejvíce spojili, a sledovali tuto postavu ve všech relacích.
Ostatní jména:
Intervence CRAFT po telefonu se skládá ze šesti individuálních sezení s klinikem CRAFT, která prozkoumají, co se naučili od WBI, a další dovednosti, které potřebují.
Obsah sezení zahrnuje pozitivní posílení nepitného SM chování, zdržení se zasahování do důsledků SM v důsledku užívání alkoholu, komunikačních dovedností a sebeobsluhy.
Ostatní jména:
Vlastní sešit CRAFT Tabulka 1.Partners Connect WBI má nadřazenou a partnerskou verzi, která používá CRAFT k tomu, aby pomohla CP s porozuměním, sebeobsluhou, komunikací a akcemi (např. jak reagovat, když partner užil látky a když neužívali látky, jak mluvit s partnerem, aby byl pravděpodobněji slyšet) a obsahuje více informací o komunikaci než WBI a několik interaktivních pracovních listů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Ti, kdo jsou náhodně vybráni do CONTROL, dokončí samořízený zásah
|
Aby se vyrovnali času strávenému kontrolou webu, obdrží CP orientační příručku, která obsahuje adresu URL webu a čtyřtýdenního průvodce, jak se mohou pohybovat na tomto webu po dobu 20–30 minut týdně (např. přečtěte si článek „Není to moje chyba !':
Proč obrana škodí“ a zapište si jeden nástroj k rozpuštění obrany, který jste ochotni vyzkoušet).
Každý týden budeme zasílat e-maily s připomenutím návštěvy webu a do e-mailů a našeho prvního následného online průzkumu zahrneme otázky, v nichž se CP ptáme, kolikrát přibližně navštívili web a jak dlouho strávili prohlížením obsahu na webu.
Upomínkové e-maily budou naprogramovány tak, že CP budou automaticky přesměrováni na webovou stránku, pokud CP nezaznamená žádný čas, který na nich nestráví.
|
|
Experimentální: Telefon CRAFT
Pokud člen rekrutované dyády neodpoví, budou účastníci náhodně vybráni, aby obdrželi CRAFT po telefonu
|
Sezení 1 se zabývá problémy duševního zdraví a pitím CP.
CP si vybírají důvody, proč hledají pomoc, a kroky, které k těmto cílům podniknou.
Seminář 2 je zaměřen na zlepšení jejich vztahu prostřednictvím komunikačních cvičení.
Sezení 3 je zaměřeno na funkční analýzu pití jejich partnera a na to, jak pozitivně posílit partnerovu střízlivost a negativně posílit jeho pití.
A konečně, 4. zasedání se zaměřuje na pokračující péči o sebe a mluvení s partnerem o jejich obavách a zároveň s nimi komunikujeme zdravými způsoby.
WBI obsahuje zvuk, video, text a cvičení, která využívají digitální vyprávění příběhů a viněty k předávání výukových bodů – metodu používanou armádou k řešení stigmatu a zvýšení využití léčby.
Herečky vylíčily různé zkušenosti, kterými může CP procházet, a modelovaly dovednosti.
CP klikli na vinětu, se kterou se nejvíce spojili, a sledovali tuto postavu ve všech relacích.
Ostatní jména:
Intervence CRAFT po telefonu se skládá ze šesti individuálních sezení s klinikem CRAFT, která prozkoumají, co se naučili od WBI, a další dovednosti, které potřebují.
Obsah sezení zahrnuje pozitivní posílení nepitného SM chování, zdržení se zasahování do důsledků SM v důsledku užívání alkoholu, komunikačních dovedností a sebeobsluhy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: CRAFT Workbook
Pokud člen rekrutované dyády neodpoví, budou účastníci náhodně vybráni a obdrží sešit CRAFT
|
Sezení 1 se zabývá problémy duševního zdraví a pitím CP.
CP si vybírají důvody, proč hledají pomoc, a kroky, které k těmto cílům podniknou.
Seminář 2 je zaměřen na zlepšení jejich vztahu prostřednictvím komunikačních cvičení.
Sezení 3 je zaměřeno na funkční analýzu pití jejich partnera a na to, jak pozitivně posílit partnerovu střízlivost a negativně posílit jeho pití.
A konečně, 4. zasedání se zaměřuje na pokračující péči o sebe a mluvení s partnerem o jejich obavách a zároveň s nimi komunikujeme zdravými způsoby.
WBI obsahuje zvuk, video, text a cvičení, která využívají digitální vyprávění příběhů a viněty k předávání výukových bodů – metodu používanou armádou k řešení stigmatu a zvýšení využití léčby.
Herečky vylíčily různé zkušenosti, kterými může CP procházet, a modelovaly dovednosti.
CP klikli na vinětu, se kterou se nejvíce spojili, a sledovali tuto postavu ve všech relacích.
Ostatní jména:
Vlastní sešit CRAFT Tabulka 1.Partners Connect WBI má nadřazenou a partnerskou verzi, která používá CRAFT k tomu, aby pomohla CP s porozuměním, sebeobsluhou, komunikací a akcemi (např. jak reagovat, když partner užil látky a když neužívali látky, jak mluvit s partnerem, aby byl pravděpodobněji slyšet) a obsahuje více informací o komunikaci než WBI a několik interaktivních pracovních listů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zúčastněné partnerské dny pití
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Primárním výsledkem CP je pití definované jako počet dní pití v posledním měsíci
|
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Znepokojené partnerské nápoje na epizodu
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Primárním výsledkem CP je pití definované jako počet nápojů na epizodu za poslední měsíc
|
Základní až 6měsíční sledování
|
|
Hledání pomoci člena služby
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
|
Dokončení složky personalizované normalizované zpětné vazby (PNF) intervence jako signál zvýšení chování při hledání pomoci
|
Výchozí stav do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symptomy duševního zdraví
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Úzkost měřená globálním skóre na 7-položkové škále Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
|
Základní až 6měsíční sledování
|
|
symptomy duševního zdraví
Časové okno: Základní až 6měsíční sledování
|
Deprese měřená globálním skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9-položka (PHQ-9)
|
Základní až 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 67087
- 1R01AA030258 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebude sdíleno žádné IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .