En SMART evaluering av en adaptiv nettbasert AUD-behandling for tjenestemedlemmer og deres partnere
22. april 2026 oppdatert av: Karen Osilla, Stanford University
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en adaptiv nettintervensjon (Partners Connect) på militære ektefellers drikkeatferd (CPs) og service member help-seeking (SMs).
Etterforskerne ønsker å identifisere hvem denne intervensjonen er mest effektiv for og hvilke drikkeatferder og mekanismer.
Etterforskerne antar at intervensjonen vil redusere bekymret partnerdrikking og øke hjelpesøkende tjenestemedlemmer, sammenlignet med nettstedsressurser, og at telefonbasert CRAFT vil øke hjelpesøkende atferd, sammenlignet med de som veiledes via en CRAFT-arbeidsbok.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
744
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kat Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-post: knameth@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Kat Nameth, BS
- Telefonnummer: 6505429699
- E-post: knameth@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen Osilla, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel;
- bo sammen med partneren sin, uten planer om å endre den statusen i løpet av de neste 2 månedene;
- ikke være i militæret selv (for å redusere bekymringer om pålagt rapportering av alkoholbruk);
- score ≥4 på AUDIT-C for kvinner eller ≥5 for menn/annet;
- svar ja på "Føler du deg trygg i ditt nåværende forhold?" fra Partnervold-skjermen;
- rapporterer at du for øyeblikket ikke er i psykisk helse- eller alkoholbehandling (CP og SM)
- forstår engelsk flytende,
- være villig til å prøve et nettbasert program for å håndtere risikofylt drikking.
Vi krever samboende CP-er og SM-er uten forventede endringer de neste to månedene for å sikre nær kontakt og mulighet til å øve på nye ferdigheter, og de som vil føle seg trygge på å delta.
Ekskluderingskriterier:
- CP-er i rusbehandling eller deres SM var i behandling de siste tre månedene;
- føler seg ikke trygg i det nåværende forholdet;
- forstår ikke engelsk flytende;
- har en nedsatt kapasitet (kognitiv, visuell eller hørsel);
- er ikke samboer med sin SM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
De som er randomisert til CRAFT-intervensjonen vil motta en nettbasert intervensjon
|
Sesjon 1 tar for seg CPs psykiske helseproblemer og drikking.
CP-er velger grunner til hvorfor de søker hjelp og skritt de vil ta mot disse målene.
Økt 2 er fokusert på å forbedre forholdet deres gjennom kommunikasjonsøvelser.
Økt 3 er fokusert på funksjonell analyse av partnerens drikking, og hvordan man positivt kan forsterke partnerens nøkternhet og negativt forsterke drikkingen.
Til slutt fokuserer økt 4 på å fortsette egenomsorg og snakke med partneren om deres bekymringer mens de samhandler med dem på sunne måter.
WBI inneholder lyd, video, tekst og øvelser som bruker digital historiefortelling og vignetter for å formidle undervisningspoeng - en metode brukt av militæret for å adressere stigma og øke behandlingsutnyttelsen.
Skuespillerinner skildret forskjellige opplevelser som CP kan gå gjennom og modellerte ferdigheter.
CP-er klikket på vignetten de hadde mest kontakt med og fulgte den karakteren gjennom alle øktene.
Andre navn:
Den telefonbaserte CRAFT-intervensjonen består av seks individuelle økter med en CRAFT-kliniker som vil utforske hva de har lært av WBI og ytterligere ferdigheter de trenger.
Sesjonsinnhold inkluderer positiv forsterkning av ikke-drikkerende SM-atferd, avstå fra å blande seg inn i SMs konsekvenser av alkoholbruk, kommunikasjonsevner og egenomsorg.
Andre navn:
Den selvstyrte CRAFT-arbeidsboken Tabell 1.Partners Connect WBI har en foreldre- og partnerversjon som bruker CRAFT for å hjelpe CP med å hjelpe med forståelse, egenomsorg, kommunikasjon og handlinger (f.eks. hvordan man skal reagere når en partner har brukt stoffer og når de ikke har brukt stoffer, hvordan snakke med partneren slik at de er mer sannsynlig å bli hørt) og inkluderer mer informasjon om kommunikasjon enn WBI og flere interaktive arbeidsark.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
De som er randomisert til CONTROL vil gjennomføre en selvstyrt intervensjon
|
For å matche tiden brukt på å gjennomgå nettstedet, vil CP-er motta en orienteringsguide som inkluderer nettadressen og en 4-ukers guide for hvordan de kan navigere på denne nettsiden i 20–30 minutter per uke (les f.eks. artikkelen "Det er ikke min feil" !':
Hvorfor defensivitet er skadelig" og skriv ned ett verktøy for å løse opp defensivitet du er villig til å prøve).
Vi vil sende e-postpåminnelser hver uke for å besøke nettstedet og inkludere spørsmål i e-postene og vår første oppfølgingsundersøkelse på nett som spør CP-er om hvor mange ganger de har besøkt nettstedet og hvor lang tid de brukte på å se innhold på nettstedet.
E-postpåminnelse vil bli programmert slik at CP-er blir dirigert automatisk til nettsiden hvis CP-en ikke registrerer tid brukt på den.
|
|
Eksperimentell: Telefonbasert HÅNDVERK
Hvis et medlem av den rekrutterte dyaden ikke svarer, vil deltakerne bli randomisert til å motta telefonbasert CRAFT
|
Sesjon 1 tar for seg CPs psykiske helseproblemer og drikking.
CP-er velger grunner til hvorfor de søker hjelp og skritt de vil ta mot disse målene.
Økt 2 er fokusert på å forbedre forholdet deres gjennom kommunikasjonsøvelser.
Økt 3 er fokusert på funksjonell analyse av partnerens drikking, og hvordan man positivt kan forsterke partnerens nøkternhet og negativt forsterke drikkingen.
Til slutt fokuserer økt 4 på å fortsette egenomsorg og snakke med partneren om deres bekymringer mens de samhandler med dem på sunne måter.
WBI inneholder lyd, video, tekst og øvelser som bruker digital historiefortelling og vignetter for å formidle undervisningspoeng - en metode brukt av militæret for å adressere stigma og øke behandlingsutnyttelsen.
Skuespillerinner skildret forskjellige opplevelser som CP kan gå gjennom og modellerte ferdigheter.
CP-er klikket på vignetten de hadde mest kontakt med og fulgte den karakteren gjennom alle øktene.
Andre navn:
Den telefonbaserte CRAFT-intervensjonen består av seks individuelle økter med en CRAFT-kliniker som vil utforske hva de har lært av WBI og ytterligere ferdigheter de trenger.
Sesjonsinnhold inkluderer positiv forsterkning av ikke-drikkerende SM-atferd, avstå fra å blande seg inn i SMs konsekvenser av alkoholbruk, kommunikasjonsevner og egenomsorg.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: HÅNDVERK Arbeidsbok
Hvis et medlem av den rekrutterte dyaden ikke svarer, vil deltakerne bli randomisert til å motta en CRAFT-arbeidsbok
|
Sesjon 1 tar for seg CPs psykiske helseproblemer og drikking.
CP-er velger grunner til hvorfor de søker hjelp og skritt de vil ta mot disse målene.
Økt 2 er fokusert på å forbedre forholdet deres gjennom kommunikasjonsøvelser.
Økt 3 er fokusert på funksjonell analyse av partnerens drikking, og hvordan man positivt kan forsterke partnerens nøkternhet og negativt forsterke drikkingen.
Til slutt fokuserer økt 4 på å fortsette egenomsorg og snakke med partneren om deres bekymringer mens de samhandler med dem på sunne måter.
WBI inneholder lyd, video, tekst og øvelser som bruker digital historiefortelling og vignetter for å formidle undervisningspoeng - en metode brukt av militæret for å adressere stigma og øke behandlingsutnyttelsen.
Skuespillerinner skildret forskjellige opplevelser som CP kan gå gjennom og modellerte ferdigheter.
CP-er klikket på vignetten de hadde mest kontakt med og fulgte den karakteren gjennom alle øktene.
Andre navn:
Den selvstyrte CRAFT-arbeidsboken Tabell 1.Partners Connect WBI har en foreldre- og partnerversjon som bruker CRAFT for å hjelpe CP med å hjelpe med forståelse, egenomsorg, kommunikasjon og handlinger (f.eks. hvordan man skal reagere når en partner har brukt stoffer og når de ikke har brukt stoffer, hvordan snakke med partneren slik at de er mer sannsynlig å bli hørt) og inkluderer mer informasjon om kommunikasjon enn WBI og flere interaktive arbeidsark.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymret partner drikkedager
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
CP primære utfall er drikking definert som antall drikkedager den siste måneden
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Bekymret partner drinker per episode
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
CP primære utfall er drikking definert som antall drinker per episode den siste måneden
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Tjenestemedlem hjelpesøkende
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Fullføring av den personaliserte normaliserte tilbakemeldingskomponenten (PNF) av intervensjonen som et signal om økt hjelpesøkende atferd
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykiske helsesymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Angst målt ved den globale poengsummen på Generalized Anxiety Disorder 7-item-skalaen (GAD-7)
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
psykiske helsesymptomer
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Depresjon målt ved den globale poengsummen på pasienthelsespørreskjemaet 9-element (PHQ-9)
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67087
- 1R01AA030258 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det vil ikke deles noen IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .