小児腎移植の臨床実践スナップショット
2023年12月3日 更新者：Radboud University Medical Center
ヨーロッパにおける小児腎移植医療の臨床実践スナップショット
目的は、ヨーロッパで小児腎移植を行っているさまざまなセンター間での日常診療における類似点と相違点の概要を作成することです。
この目的のために、臨床実践のスナップショットを使用して、現在のアプローチに関する洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
小児腎移植 (PKT) レシピエントの現在のケアの概要を作成するために、臨床診療のスナップショットが作成されました。
参加しているすべてのセンターは、最後の 30 人の移植患者に関する 6 つの臨床的質問に回答するよう求められました。
患者の特徴、ドナーの特徴、ステントの使用、免疫抑制薬、腎機能がセンター間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
410
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加センターの1つで移植され、少なくとも1か月間追跡されたすべての小児腎レシピエント
説明
包含基準:
- 腎臓は18歳未満で受けた
- 少なくとも 1 か月のフォローアップ
- 専用の PKT センターでの移植とフォローアップ
除外基準:
- 複合移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片の生存
時間枠：フォローアップの終わりに少なくとも1か月
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機能性移植片
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フォローアップの終わりに少なくとも1か月
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ドナーの種類
時間枠：移植時
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生きているか亡くなったドナー
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移植時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院時に処方される免疫抑制剤
時間枠：2週間
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移植後の退院時の免疫抑制剤
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2週間
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感染者数
時間枠：フォローアップの終了、少なくとも 1 か月
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移植後のウイルス感染
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フォローアップの終了、少なくとも 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PKT.Clinical.Snapshot
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
貢献したセンターの研究者は、匿名化されたデータを要求できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。