Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et øyeblikksbilde av klinisk praksis på pediatrisk nyretransplantasjon

3. desember 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Et øyeblikksbilde av klinisk praksis på helsetjenester for pediatrisk nyretransplantasjon i Europa

Målet er å skape en oversikt over likheter og forskjeller i daglig praksis mellom de ulike sentrene som utfører pediatrisk nyretransplantasjon i Europa.

For dette formålet vil et øyeblikksbilde av klinisk praksis bli brukt for å gi innsikt i gjeldende tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å skape en oversikt over dagens omsorg for pediatriske nyretransplanterte (PKT)-mottakere ble det utviklet et øyeblikksbilde av klinisk praksis.

Alle deltakende sentre ble bedt om å svare på 6 kliniske spørsmål om de siste 30 transplanterte pasientene.

Pasientkarakteristikker, donorkarakteristikker, bruk av stenter, immundempende medisiner og nyrefunksjon sammenlignes mellom sentrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske nyremottakere som ble transplantert i et av de deltakende sentrene og fulgt opp i minst en måned

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyre mottatt <18 år
  • minst en måned med oppfølging
  • transplantasjon og oppfølging i eget PKT-senter

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Podeoverlevelse
Tidsramme: ved slutten av oppfølgingen minst en måned
Fungerende graft
ved slutten av oppfølgingen minst en måned
Givertype
Tidsramme: Ved transplantasjon
Levende eller avdød donor
Ved transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunsuppressiva foreskrevet ved utskrivning
Tidsramme: 2 uker
Immunsuppressiv medisin ved utskrivning etter transplantasjon
2 uker
Antall infeksjoner
Tidsramme: slutt på oppfølging, minst en måned
Virusinfeksjoner etter transplantasjoner
slutt på oppfølging, minst en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PKT.Clinical.Snapshot

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere fra sentre som har bidratt kan be om anonymiserte data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere