Snímek klinické praxe o dětské transplantaci ledviny
Snímek klinické praxe o zdravotní péči po transplantaci ledviny v Evropě
Cílem je vytvořit přehled podobností a rozdílů v každodenní praxi mezi různými centry provádějícími dětskou transplantaci ledvin v Evropě.
Za tímto účelem bude použit snímek klinické praxe, který poskytne náhled na současné přístupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za účelem vytvoření přehledu o současné péči o příjemce transplantace dětské ledviny (PKT) byl vypracován snímek klinické praxe.
Všechna zúčastněná centra byla požádána, aby odpověděla na 6 klinických otázek týkajících se jejich posledních 30 transplantovaných pacientů.
Mezi centry jsou srovnávány charakteristiky pacientů, charakteristiky dárců, použití stentů, imunosupresivní medikace a funkce ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ledvina dostala <18 let
- alespoň jeden měsíc sledování
- transplantace a sledování ve specializovaném PKT centru
Kritéria vyloučení:
- kombinovaná transplantace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití štěpu
Časové okno: na konci sledování alespoň jeden měsíc
|
Funkční štěp
|
na konci sledování alespoň jeden měsíc
|
|
Typ dárce
Časové okno: Při transplantaci
|
Žijící nebo zemřelý dárce
|
Při transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunosupresiva předepsaná při propuštění
Časové okno: 2 týdny
|
Imunosupresivní medikace při propuštění po transplantaci
|
2 týdny
|
|
Počet infekcí
Časové okno: konec sledování, minimálně jeden měsíc
|
Virové infekce po transplantacích
|
konec sledování, minimálně jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PKT.Clinical.Snapshot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .