Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een snapshot van de klinische praktijk over pediatrische niertransplantatie

3 december 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Een snapshot van de klinische praktijk over de gezondheidszorg voor pediatrische niertransplantaties in Europa

Het doel is om een ​​overzicht te creëren van de overeenkomsten en verschillen in de dagelijkse praktijk tussen de verschillende centra die kinderniertransplantatie in Europa uitvoeren.

Hiervoor zal een Clinical Practice Snapshot worden gebruikt om inzicht te geven in de huidige benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​overzicht te krijgen van de huidige zorg voor pediatrische niertransplantatiepatiënten (PKT) is een praktijkmomentopname ontwikkeld.

Alle deelnemende centra werd gevraagd om 6 klinische vragen over hun laatste 30 getransplanteerde patiënten te beantwoorden.

Patiëntkarakteristieken, donorkarakteristieken, gebruik van stents, afweeronderdrukkende medicatie en nierfunctie worden vergeleken tussen centra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pediatrische nierontvangers die in een van de deelnemende centra zijn getransplanteerd en gedurende ten minste een maand zijn gevolgd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nier kreeg <18 jaar
  • ten minste een maand follow-up
  • transplantatie en follow-up in een speciaal PKT-centrum

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerde transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ent overleving
Tijdsspanne: aan het einde van de follow-up minimaal een maand
Werkend transplantaat
aan het einde van de follow-up minimaal een maand
Soort donor
Tijdsspanne: Bij transplantatie
Levende of overleden donor
Bij transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunosuppressiva voorgeschreven bij ontslag
Tijdsspanne: 2 weken
Immunosuppressieve medicatie bij ontslag na transplantatie
2 weken
Aantal besmettingen
Tijdsspanne: einde van de follow-up, minimaal een maand
Virale infecties na transplantaties
einde van de follow-up, minimaal een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PKT.Clinical.Snapshot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers van centra die hebben bijgedragen kunnen geanonimiseerde gegevens opvragen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren