- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05619679
Kliinisen käytännön tilannekuva lasten munuaissiirrosta
Kliinisen käytännön tilannekuva lasten munuaissiirtoterveydenhuollosta Euroopassa
Tavoitteena on luoda yleiskatsaus päivittäisen käytännön yhtäläisyyksiin ja eroihin eri lasten munuaisensiirtoa suorittavien keskusten välillä Euroopassa.
Tätä tarkoitusta varten käytetään Clinical Practice Snapshot -kuvaa, joka antaa tietoa nykyisistä lähestymistavoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luodakseen yleiskuvan lasten munuaisensiirron (PKT) saajien nykyisestä hoidosta kehitettiin kliinisen käytännön tilannekuva.
Kaikkia osallistuvia keskuksia pyydettiin vastaamaan kuuteen kliiniseen kysymykseen 30 viimeisestä elinsiirtopotilaasta.
Keskusten välillä verrataan potilaiden ominaisuuksia, luovuttajan ominaisuuksia, stenttien käyttöä, immunosuppressiivista lääkitystä ja munuaisten toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuainen sai <18 vuotta
- vähintään kuukauden seuranta
- elinsiirto ja seuranta erityisessä PKT-keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistetty elinsiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: seurannan lopussa vähintään kuukauden ajan
|
Toimiva siirrännäinen
|
seurannan lopussa vähintään kuukauden ajan
|
|
Luovuttajan tyyppi
Aikaikkuna: Siirron yhteydessä
|
Elävä tai kuollut luovuttaja
|
Siirron yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiutuksen yhteydessä määrätyt immunosuppressantit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Immunosuppressiiviset lääkkeet kotiutuksen yhteydessä elinsiirron jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Tartuntojen määrä
Aikaikkuna: seurannan lopussa, vähintään yksi kuukausi
|
Virusinfektiot elinsiirron jälkeen
|
seurannan lopussa, vähintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKT.Clinical.Snapshot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .