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Um Instantâneo da Prática Clínica sobre Transplante Renal Pediátrico

3 de dezembro de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center

Um Instantâneo da Prática Clínica sobre Cuidados de Saúde em Transplante Renal Pediátrico na Europa

O objetivo é criar uma visão geral das semelhanças e diferenças na prática diária entre os diferentes centros que realizam transplante renal pediátrico na Europa.

Para este propósito, um Instantâneo da Prática Clínica será usado para fornecer informações sobre as abordagens atuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fim de criar uma visão geral dos cuidados atuais para receptores de transplante renal pediátrico (PKT), um instantâneo da prática clínica foi desenvolvido.

Todos os centros participantes responderam a 6 perguntas clínicas sobre seus últimos 30 pacientes transplantados.

As características dos pacientes, características dos doadores, uso de stents, medicação imunossupressora e função renal são comparadas entre os centros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nijmegen, Holanda, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os receptores renais pediátricos que foram transplantados em um dos centros participantes e acompanhados por pelo menos um mês

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rim recebido <18 anos
  • pelo menos um mês de seguimento
  • transplante e acompanhamento em centro PKT dedicado

Critério de exclusão:

  • transplante combinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida do enxerto
Prazo: no final do seguimento pelo menos um mês
Enxerto funcionante
no final do seguimento pelo menos um mês
Tipo de doador
Prazo: No transplante
Doador vivo ou falecido
No transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imunossupressores prescritos na alta
Prazo: 2 semanas
Medicação imunossupressora na alta após transplante
2 semanas
Número de infecções
Prazo: fim do seguimento, pelo menos um mês
Infecções virais após transplantes
fim do seguimento, pelo menos um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PKT.Clinical.Snapshot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores de centros que contribuíram podem solicitar dados anônimos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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