- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05619679
Um Instantâneo da Prática Clínica sobre Transplante Renal Pediátrico
Um Instantâneo da Prática Clínica sobre Cuidados de Saúde em Transplante Renal Pediátrico na Europa
O objetivo é criar uma visão geral das semelhanças e diferenças na prática diária entre os diferentes centros que realizam transplante renal pediátrico na Europa.
Para este propósito, um Instantâneo da Prática Clínica será usado para fornecer informações sobre as abordagens atuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de criar uma visão geral dos cuidados atuais para receptores de transplante renal pediátrico (PKT), um instantâneo da prática clínica foi desenvolvido.
Todos os centros participantes responderam a 6 perguntas clínicas sobre seus últimos 30 pacientes transplantados.
As características dos pacientes, características dos doadores, uso de stents, medicação imunossupressora e função renal são comparadas entre os centros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rim recebido <18 anos
- pelo menos um mês de seguimento
- transplante e acompanhamento em centro PKT dedicado
Critério de exclusão:
- transplante combinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida do enxerto
Prazo: no final do seguimento pelo menos um mês
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Enxerto funcionante
|
no final do seguimento pelo menos um mês
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Tipo de doador
Prazo: No transplante
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Doador vivo ou falecido
|
No transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imunossupressores prescritos na alta
Prazo: 2 semanas
|
Medicação imunossupressora na alta após transplante
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2 semanas
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|
Número de infecções
Prazo: fim do seguimento, pelo menos um mês
|
Infecções virais após transplantes
|
fim do seguimento, pelo menos um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PKT.Clinical.Snapshot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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