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Un'istantanea pratica clinica sul trapianto di rene pediatrico

3 dicembre 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Un'istantanea della pratica clinica sull'assistenza sanitaria per il trapianto di rene pediatrico in Europa

L'obiettivo è quello di creare una panoramica delle somiglianze e delle differenze nella pratica quotidiana tra i diversi centri che eseguono il trapianto di rene pediatrico in Europa.

A tal fine, verrà utilizzata un'istantanea della pratica clinica per fornire informazioni sugli approcci attuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Insufficienza del trapianto di rene

Intervento / Trattamento

Altro: Trapianto di rene

Descrizione dettagliata

Al fine di creare una panoramica dell'attuale assistenza ai pazienti sottoposti a trapianto di rene pediatrico (PKT), è stata sviluppata un'istantanea della pratica clinica.

A tutti i centri partecipanti è stato chiesto di rispondere a 6 domande cliniche sui loro ultimi 30 pazienti trapiantati.

Le caratteristiche del paziente, le caratteristiche del donatore, l'uso di stent, farmaci immunosoppressivi e la funzione renale vengono confrontate tra i centri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- - Nijmegen, Olanda, 6500HB
    - Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici trapiantati di rene in uno dei centri partecipanti e seguiti per almeno un mese

Descrizione

Criterio di inclusione:

Rene ricevuto <18 anni
almeno un mese di follow-up
trapianto e follow-up in un centro PKT dedicato

Criteri di esclusione:

trapianto combinato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto Lasso di tempo: alla fine del follow-up almeno un mese	Innesto funzionante	alla fine del follow-up almeno un mese
Tipo di donatore Lasso di tempo: Al trapianto	Donatore vivente o deceduto	Al trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Immunosoppressori prescritti alla dimissione Lasso di tempo: 2 settimane	Farmaci immunosoppressivi alla dimissione dopo il trapianto	2 settimane
Numero di contagi Lasso di tempo: fine del follow-up, almeno un mese	Infezioni virali dopo trapianti	fine del follow-up, almeno un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Trapianto di rene

Altri numeri di identificazione dello studio

PKT.Clinical.Snapshot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori dei centri che hanno contribuito possono richiedere dati anonimi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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