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Una instantánea de la práctica clínica sobre el trasplante renal pediátrico

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center

Una instantánea de la práctica clínica sobre la atención sanitaria del trasplante renal pediátrico en Europa

El objetivo es crear una visión general de las similitudes y diferencias en la práctica diaria entre los diferentes centros que realizan trasplante renal pediátrico en Europa.

Para este propósito, se utilizará una Instantánea de práctica clínica para brindar información sobre los enfoques actuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el fin de crear una descripción general de la atención actual para los receptores de trasplante renal pediátrico (PKT), se desarrolló una instantánea de la práctica clínica.

A todos los centros participantes se les pidió que respondieran 6 preguntas clínicas sobre sus últimos 30 pacientes trasplantados.

Se comparan entre centros las características de los pacientes, las características de los donantes, el uso de stents, la medicación inmunosupresora y la función renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los receptores renales pediátricos que fueron trasplantados en uno de los centros participantes y seguidos durante al menos un mes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Riñón recibido <18 años
  • al menos un mes de seguimiento
  • trasplante y seguimiento en un centro dedicado a PKT

Criterio de exclusión:

  • trasplante combinado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: al final del seguimiento de al menos un mes
Injerto funcional
al final del seguimiento de al menos un mes
Tipo de donante
Periodo de tiempo: En el trasplante
Donante vivo o fallecido
En el trasplante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunosupresores prescritos al alta
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medicación inmunosupresora al alta después del trasplante
2 semanas
Número de infecciones
Periodo de tiempo: final del seguimiento, al menos un mes
Infecciones virales después de trasplantes
final del seguimiento, al menos un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PKT.Clinical.Snapshot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores de los centros que contribuyeron pueden solicitar datos anonimizados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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