- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05619679
Ein Schnappschuss aus der klinischen Praxis zur pädiatrischen Nierentransplantation
Ein Schnappschuss aus der klinischen Praxis zur pädiatrischen Nierentransplantationsversorgung in Europa
Ziel ist es, einen Überblick über die Gemeinsamkeiten und Unterschiede in der täglichen Praxis zwischen den verschiedenen Zentren zu schaffen, die pädiatrische Nierentransplantationen in Europa durchführen.
Zu diesem Zweck wird ein Clinical Practice Snapshot verwendet, um einen Einblick in die aktuellen Ansätze zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um einen Überblick über die aktuelle Versorgung von Empfängern einer pädiatrischen Nierentransplantation (PKT) zu erhalten, wurde eine Momentaufnahme der klinischen Praxis entwickelt.
Alle teilnehmenden Zentren wurden gebeten, 6 klinische Fragen zu ihren letzten 30 transplantierten Patienten zu beantworten.
Patientencharakteristika, Spendercharakteristika, Verwendung von Stents, immunsuppressive Medikation und Nierenfunktion werden zwischen den Zentren verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Nijmegen, Niederlande, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Niere erhielt <18 Jahre
- mindestens einen Monat Nachsorge
- Transplantation und Nachsorge in einem speziellen PKT-Zentrum
Ausschlusskriterien:
- kombinierte Transplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatüberleben
Zeitfenster: am Ende der Nachbeobachtung mindestens einen Monat
|
Funktionierendes Transplantat
|
am Ende der Nachbeobachtung mindestens einen Monat
|
|
Spendertyp
Zeitfenster: Bei Transplantation
|
Lebender oder verstorbener Spender
|
Bei Transplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bei der Entlassung verschriebene Immunsuppressiva
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Immunsuppressive Medikation bei der Entlassung nach der Transplantation
|
2 Wochen
|
|
Zahl der Infektionen
Zeitfenster: Ende der Nachbeobachtung, mindestens einen Monat
|
Virusinfektionen nach Transplantationen
|
Ende der Nachbeobachtung, mindestens einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PKT.Clinical.Snapshot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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