- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05619679
Краткий обзор клинической практики детской трансплантации почки
Обзор клинической практики трансплантации почки у детей в Европе
Цель состоит в том, чтобы составить обзор сходств и различий в повседневной практике различных центров, выполняющих педиатрическую трансплантацию почек в Европе.
С этой целью будет использоваться моментальный снимок клинической практики, чтобы дать представление о текущих подходах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для того, чтобы создать обзор текущего ухода за педиатрическими реципиентами почечного трансплантата (PKT), был разработан снимок клинической практики.
Всем участвующим центрам было предложено ответить на 6 клинических вопросов о последних 30 пациентах, перенесших трансплантацию.
Характеристики пациентов, характеристики доноров, использование стентов, иммуносупрессивные препараты и функция почек сравниваются между центрами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Почка получена <18 лет
- не менее одного месяца наблюдения
- трансплантация и последующее наблюдение в специализированном центре ПКТ
Критерий исключения:
- комбинированная трансплантация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: в конце наблюдения не менее одного месяца
|
Функционирующий трансплантат
|
в конце наблюдения не менее одного месяца
|
|
Тип донора
Временное ограничение: При трансплантации
|
Живой или умерший донор
|
При трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунодепрессанты назначают при выписке
Временное ограничение: 2 недели
|
Иммунодепрессанты при выписке после трансплантации
|
2 недели
|
|
Количество инфекций
Временное ограничение: конец наблюдения, не менее одного месяца
|
Вирусные инфекции после трансплантации
|
конец наблюдения, не менее одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PKT.Clinical.Snapshot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .