Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткий обзор клинической практики детской трансплантации почки

3 декабря 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Обзор клинической практики трансплантации почки у детей в Европе

Цель состоит в том, чтобы составить обзор сходств и различий в повседневной практике различных центров, выполняющих педиатрическую трансплантацию почек в Европе.

С этой целью будет использоваться моментальный снимок клинической практики, чтобы дать представление о текущих подходах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для того, чтобы создать обзор текущего ухода за педиатрическими реципиентами почечного трансплантата (PKT), был разработан снимок клинической практики.

Всем участвующим центрам было предложено ответить на 6 клинических вопросов о последних 30 пациентах, перенесших трансплантацию.

Характеристики пациентов, характеристики доноров, использование стентов, иммуносупрессивные препараты и функция почек сравниваются между центрами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети-реципиенты почки, пересаженные в одном из участвующих центров и наблюдавшиеся в течение не менее одного месяца.

Описание

Критерии включения:

  • Почка получена <18 лет
  • не менее одного месяца наблюдения
  • трансплантация и последующее наблюдение в специализированном центре ПКТ

Критерий исключения:

  • комбинированная трансплантация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: в конце наблюдения не менее одного месяца
Функционирующий трансплантат
в конце наблюдения не менее одного месяца
Тип донора
Временное ограничение: При трансплантации
Живой или умерший донор
При трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунодепрессанты назначают при выписке
Временное ограничение: 2 недели
Иммунодепрессанты при выписке после трансплантации
2 недели
Количество инфекций
Временное ограничение: конец наблюдения, не менее одного месяца
Вирусные инфекции после трансплантации
конец наблюдения, не менее одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PKT.Clinical.Snapshot

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи из центров, внесших свой вклад, могут запросить анонимные данные.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться