Et øjebliksbillede af klinisk praksis af pædiatrisk nyretransplantation
Et øjebliksbillede af klinisk praksis af pædiatrisk nyretransplantation i Europa
Målet er at skabe et overblik over ligheder og forskelle i daglig praksis blandt de forskellige centre, der udfører pædiatrisk nyretransplantation i Europa.
Til dette formål vil et snapshot af klinisk praksis blive brugt til at give indsigt i de nuværende tilgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at skabe et overblik over den nuværende pleje af pædiatriske nyretransplanterede (PKT)-modtagere blev der udviklet et snapshot af klinisk praksis.
Alle deltagende centre blev bedt om at besvare 6 kliniske spørgsmål om deres sidste 30 transplanterede patienter.
Patientkarakteristika, donorkarakteristika, brug af stents, immunsuppressiv medicin og nyrefunktion sammenlignes mellem centre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyre modtaget <18 år
- mindst en måneds opfølgning
- transplantation og opfølgning i dedikeret PKT center
Ekskluderingskriterier:
- kombineret transplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transplantat overlevelse
Tidsramme: ved afslutningen af opfølgningen mindst en måned
|
Fungerende graft
|
ved afslutningen af opfølgningen mindst en måned
|
|
Donor type
Tidsramme: Ved transplantation
|
Levende eller afdød donor
|
Ved transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunsuppressiva ordineret ved udskrivelse
Tidsramme: 2 uger
|
Immunsuppressiv medicin ved udskrivelse efter transplantation
|
2 uger
|
|
Antal infektioner
Tidsramme: afslutning af opfølgning, mindst en måned
|
Virale infektioner efter transplantationer
|
afslutning af opfølgning, mindst en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PKT.Clinical.Snapshot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .