Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migawka praktyki klinicznej dotyczącej przeszczepu nerki u dzieci

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Migawka z praktyki klinicznej na temat opieki zdrowotnej związanej z transplantacją nerek u dzieci w Europie

Celem jest stworzenie przeglądu podobieństw i różnic w codziennej praktyce różnych ośrodków wykonujących przeszczepy nerek u dzieci w Europie.

W tym celu zostanie wykorzystany Migawka z Praktyki Klinicznej, aby zapewnić wgląd w obecne podejścia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby stworzyć przegląd aktualnej opieki nad biorcami przeszczepu nerki u dzieci (PKT), opracowano migawkę praktyki klinicznej.

Wszystkie uczestniczące ośrodki zostały poproszone o udzielenie odpowiedzi na 6 pytań klinicznych dotyczących ostatnich 30 pacjentów po przeszczepie.

Charakterystyka pacjenta, charakterystyka dawcy, stosowanie stentów, leków immunosupresyjnych i czynność nerek są porównywane między ośrodkami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pediatryczni biorcy nerki, którzy zostali przeszczepieni w jednym z uczestniczących ośrodków i obserwowani przez co najmniej jeden miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nerka otrzymana <18 lat
  • co najmniej miesiąc obserwacji
  • transplantacja i obserwacja w dedykowanym ośrodku PKT

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep łączony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: pod koniec obserwacji co najmniej jeden miesiąc
Działający przeszczep
pod koniec obserwacji co najmniej jeden miesiąc
Typ dawcy
Ramy czasowe: Przy transplantacji
Dawca żywy lub zmarły
Przy transplantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leki immunosupresyjne przepisane przy wypisie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Leki immunosupresyjne przy wypisie po przeszczepie
2 tygodnie
Liczba infekcji
Ramy czasowe: koniec obserwacji, co najmniej jeden miesiąc
Infekcje wirusowe po przeszczepach
koniec obserwacji, co najmniej jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKT.Clinical.Snapshot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy z ośrodków, które wniosły wkład, mogą poprosić o anonimowe dane

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj