- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05619679
Migawka praktyki klinicznej dotyczącej przeszczepu nerki u dzieci
Migawka z praktyki klinicznej na temat opieki zdrowotnej związanej z transplantacją nerek u dzieci w Europie
Celem jest stworzenie przeglądu podobieństw i różnic w codziennej praktyce różnych ośrodków wykonujących przeszczepy nerek u dzieci w Europie.
W tym celu zostanie wykorzystany Migawka z Praktyki Klinicznej, aby zapewnić wgląd w obecne podejścia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby stworzyć przegląd aktualnej opieki nad biorcami przeszczepu nerki u dzieci (PKT), opracowano migawkę praktyki klinicznej.
Wszystkie uczestniczące ośrodki zostały poproszone o udzielenie odpowiedzi na 6 pytań klinicznych dotyczących ostatnich 30 pacjentów po przeszczepie.
Charakterystyka pacjenta, charakterystyka dawcy, stosowanie stentów, leków immunosupresyjnych i czynność nerek są porównywane między ośrodkami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nerka otrzymana <18 lat
- co najmniej miesiąc obserwacji
- transplantacja i obserwacja w dedykowanym ośrodku PKT
Kryteria wyłączenia:
- przeszczep łączony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: pod koniec obserwacji co najmniej jeden miesiąc
|
Działający przeszczep
|
pod koniec obserwacji co najmniej jeden miesiąc
|
|
Typ dawcy
Ramy czasowe: Przy transplantacji
|
Dawca żywy lub zmarły
|
Przy transplantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leki immunosupresyjne przepisane przy wypisie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Leki immunosupresyjne przy wypisie po przeszczepie
|
2 tygodnie
|
|
Liczba infekcji
Ramy czasowe: koniec obserwacji, co najmniej jeden miesiąc
|
Infekcje wirusowe po przeszczepach
|
koniec obserwacji, co najmniej jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKT.Clinical.Snapshot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .