소아 신장 이식에 대한 임상 실습 스냅샷
2023년 12월 3일 업데이트: Radboud University Medical Center
유럽의 소아 신장 이식 의료에 대한 임상 실습 스냅샷
목표는 유럽에서 소아 신장 이식을 수행하는 다양한 센터 간의 일상적인 진료의 유사점과 차이점에 대한 개요를 만드는 것입니다.
이를 위해 임상 실습 스냅샷을 사용하여 현재 접근 방식에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 신장 이식(PKT) 수혜자를 위한 현재 치료의 개요를 만들기 위해 임상 실습 스냅샷이 개발되었습니다.
모든 참여 센터는 마지막 30명의 이식 환자에 대한 6개의 임상 질문에 답하도록 요청받았습니다.
센터 간에 환자 특성, 기증자 특성, 스텐트 사용, 면역억제제 및 신장 기능을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
410
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터 중 한 곳에서 이식되고 최소 1개월 동안 추적 관찰된 모든 소아 신장 수용자
설명
포함 기준:
- 신장은 18세 미만
- 최소 한 달의 후속 조치
- 전용 PKT 센터에서 이식 및 후속 조치
제외 기준:
- 복합 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 생존
기간: 후속 조치가 끝날 때 최소 한 달
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기능 이식
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후속 조치가 끝날 때 최소 한 달
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기증자 유형
기간: 이식시
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살아있는 기증자 또는 사망한 기증자
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이식시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 처방되는 면역억제제
기간: 이주
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이식 후 퇴원 시 면역억제제
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이주
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감염 수
기간: 후속 조치 종료, 최소 한 달
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이식 후 바이러스 감염
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후속 조치 종료, 최소 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PKT.Clinical.Snapshot
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기여한 센터의 연구원은 익명 데이터를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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