高齢患者向けの高齢者腫瘍学における遠隔診療の展開 (TeleOncoGe)
75 歳以上の患者のための高齢者腫瘍学における遠隔診療の展開
がんは主に高齢者に影響を与えます。 Geriatric Oncology の開発により、がん治療の前に包括的老年医学評価 (CGA) が実施されるようになり、高齢患者の管理が大幅に改善されました。 CGA には、併存疾患などのいくつかの側面だけでなく、機能、栄養、または認知領域も含まれます。 国際ガイドラインは、がんの高齢患者の処方を見直し、治療の有害な副作用を回避するために、CGA の一部として薬剤師との協力を確立することを推奨しています。 ただし、フランスでは、特に人口の少ない地域や医療センターへのアクセスが困難な地域では、腫瘍治療の提供を開始する前の CGA が制限されています。 私たちの仕事の主な目的は、急性期治療室での3か月での原因不明の再入院率の高齢者腫瘍学相談における遠隔医療の影響を評価することです。 二次的な目的は、遠隔医療が 6 か月での原因不明の再入院率、二次毒性、外科的に治療された患者の術後合併症、全生存期間、および医師による医薬品の推奨事項の受け入れに与える影響を評価することです。だけでなく、医療経済面での遠隔医療の影響と、遠隔診療の恩恵を受ける患者と腫瘍医の満足度も含まれています。
これは、6 つの周辺病院を含む 9 つの参加センターの 500 人の患者を対象とした、多施設の前向きランダム化研究です。 この実験は、この専門知識があまり利用できない腫瘍学センターでの遠隔医療の実施によって表され、3 つの大学病院が実施する高齢者腫瘍学の遠隔相談と製薬の遠隔専門知識から利益を得ることができます。 腫瘍専門医によって募集された患者は、選択基準に従って、参加することに書面による同意を与えます。 センターは無作為化されました。 対照群では、患者は、がんの種類ごとに定義されている通常の腫瘍学的管理に従って治療されます。 インターベンショナル アームでは、患者は、腫瘍治療の開始前に、高齢者の腫瘍学の遠隔診察と製薬の遠隔専門知識を備えた CGA の恩恵を受けることができます。
調査の概要
詳細な説明
がんは、65 歳以上の人の約 50% に影響を及ぼします。 Geriatric Oncology の開発により、がん治療の前に包括的老年医学評価 (CGA) が実施されるようになり、高齢患者の管理が大幅に改善されました。 CGA には、併存疾患、機能、栄養、または認知領域など、いくつかの側面が含まれます。 この実践は、学際的かつ多専門的なアプローチを通じて、彼らの脆弱性に適応した腫瘍学的治療を保証することを目的としています。 国際ガイドラインは、がんの高齢患者の処方を見直し、治療の有害な副作用を避けるために、CGA の一部として薬剤師との協力を確立することを推奨しています。 ただし、フランスでは、腫瘍治療の提供を開始する前の CGA は限られています。 遠隔医療はフランスで発展しており、専門的な相談へのアクセスを容易にするために、特に地方の人々を対象としています。 進行中の COVID-19 パンデミック エピソードにより、病院での遠隔医療の開発が可能になったことは明らかです。 私たちの仕事の主な目的は、急性期治療室での3か月での原因不明の再入院率に対する高齢者腫瘍学相談における遠隔医療の影響を評価することです。 二次的な目的は、遠隔医療が 6 か月後の原因不明の再入院率、腫瘍治療の二次毒性、外科的治療を受けた患者の術後合併症、全生存期間、および医薬品の推奨事項の受け入れに与える影響を評価することです。医師によるものだけでなく、医療経済的な観点からも、遠隔診療の恩恵を受ける患者と腫瘍医の満足度からも。
これは、6 つの周辺病院を含む 9 つの参加センターの 500 人の患者を対象とした、多施設の前向きランダム化研究です。 この実験は、この専門知識があまり利用できない腫瘍学センターでの遠隔医療の実施によって表され、3 つの大学病院が実施する高齢者腫瘍学の遠隔相談と製薬の遠隔専門知識から利益を得ることができます。 腫瘍専門医によって募集された患者は、包含および非包含基準に従って、参加することに書面による同意を与えます。 センターは 2 つのアームに無作為に割り当てられます。 対照群では、患者は、がんの種類ごとに定義されている通常の腫瘍学的管理に従って治療されます。 インターベンショナル アームでは、患者は、腫瘍治療の開始前に、高齢者の腫瘍学の遠隔診察と製薬の遠隔専門知識を備えた CGA の恩恵を受けることができます。
方法論と分析計画は、Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) グループによって開発された基準に基づいており、より具体的にはクラスター研究に関する拡張に基づいています。 期待される利点は、原因不明の再入院率の減少と、高齢患者のケアへのアクセスに関する不平等の減少です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Clement Pierre
- 電話番号:+33491435796
- メール:clement.pierre@ap-hm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:DRSMR AP-HM
- 電話番号:+33491481499
- メール:promotion.interne@ap-hm.fr
研究場所
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Avignon、フランス
- 募集
- CH Avignon
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コンタクト:
- Sylvie KIRSCHER, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- すべての種類とすべての段階のがんに苦しんでおり、参加センターでがんの治療を受けている
- G8 (スクリーニングツール) ≤ 14/17
- 高齢者腫瘍学評価の恩恵を受けることに同意する
- 同意書にサインしたこと
- フランスの社会保障制度または同様のフランスの連帯制度に加盟している
除外基準:
- -後見人または保佐人の下にある患者、または同意に署名できない患者
- 重度の認知障害のある患者 (MMSE < 10/30)
- これらの患者は遠隔医療相談を行うことが困難であるため、重度の聴覚障害または視覚障害を有する患者
- 遠隔医療相談の実施が困難なため、通訳者が同席しない重大な言葉の壁がある患者
- 妊娠3ヶ月未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:腫瘍学の遠隔コンサルティングと製薬の遠隔専門知識を備えた実験部門
患者は老人腫瘍学の遠隔相談と製薬の遠隔専門知識から恩恵を受けるでしょう
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電話相談
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介入なし:従来のケア
患者は従来の治療から恩恵を受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者腫瘍学における遠隔医療が、医学 - 外科 - 腫瘍学 - 急性期治療室(救急部門を経由する場合と経由しない場合)での3か月の原因不明の再入院率に及ぼす影響の評価。
時間枠:導入から3ヶ月
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原因不明の 3 か月での再入院率
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導入から3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne-Laure COUDERC、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。