Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkonsultoinnin käyttöönotto iäkkäiden potilaiden ikäihmisten onkologiassa (TeleOncoGe)

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etäkonsultoinnin käyttöönotto iäkkäässä onkologiassa 75-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, jotka aloittavat onkologisen hoidon ja asuvat syrjäisellä alueella, joilla ei ole tai vain vähän pääsyä vanhusten onkologian arviointiin lähellä onkologista hoitokeskusta

Syöpä vaikuttaa enimmäkseen ikääntyneisiin. Vanhusten onkologian kehitys on parantanut huomattavasti iäkkäiden potilaiden hoitoa ennen syöpähoitoa suoritettavan kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) ansiosta. CGA kattaa useita ulottuvuuksia, kuten liitännäissairauksia, mutta myös toiminnallisia, ravitsemuksellisia tai kognitiivisia alueita. Kansainvälisissä ohjeissa suositeltiin yhteistyön aloittamista proviisorien kanssa osana CGA:ta iäkkäiden syöpäpotilaiden reseptien tarkistamiseksi ja hoidon haitallisten sivuvaikutusten välttämiseksi. Onkologisen hoidon aloittamista edeltävä CGA-tarjous on kuitenkin rajoitettu Ranskassa, erityisesti joillakin alueilla, joilla on vähemmän asutusta tai joilla terveyskeskuksiin pääsy on vaikeaa. Työmme päätavoitteena on arvioida telelääketieteen vaikutusta vanhusten onkologian konsultaatiossa selittämättömän uudelleensairaalahoidon asteella 3 kuukauden kohdalla akuuttihoidon osastolla. Toissijaisina tavoitteina on arvioida telelääketieteen vaikutusta selittämättömään uudelleen sairaalahoitoon 6 kuukauden kohdalla, toissijaisiin toksisuuksiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kirurgisesti hoidetuilla potilailla, kokonaiseloonjäämiseen ja siihen, miten lääkärit hyväksyvät lääkesuositukset, mutta myös telelääketieteen vaikutus lääketieteellisesti ja taloudellisesti sekä etäkonsultaatiosta hyötyvien potilaiden ja onkologien tyytyväisyys.

Se on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 500 potilasta 9 osallistuvassa keskuksessa, mukaan lukien 6 reunasairaalaa. Kokeilua edustaa telelääketieteen toteuttaminen onkologiakeskuksissa, joissa tätä osaamista ei ole juurikaan saatavilla, mikä mahdollistaa kolmen yliopistosairaalan toteuttaman geriatrisen onkologian etäkonsultoinnin ja farmaseuttisen etäasiantuntijatyön. Onkologien rekrytoimat potilaat osallistumiskriteerien mukaan antavat kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen. Keskukset satunnaistettiin. Kontrolliryhmässä potilaita hoidetaan kullekin syöpätyypille määritellyn tavanomaisen onkologisen hoidon mukaisesti. Interventiohaarassa potilaat hyötyvät CGA:sta, jossa on geriatrisen onkologian etäkonsultaatio sekä farmaseuttinen etäasiantuntemus ennen onkologisen hoidon aloittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä sairastaa lähes 50 prosenttia yli 65-vuotiaista. Vanhusten onkologian kehitys on parantanut huomattavasti iäkkäiden potilaiden hoitoa ennen syöpähoitoa suoritettavan kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) ansiosta. CGA kattaa useita ulottuvuuksia, kuten liitännäissairaudet, toiminnalliset, ravitsemukselliset tai kognitiiviset alueet. Tämän käytännön tavoitteena on taata heidän heikkoutensa mukautettu onkologinen hoito monitieteisen ja moniammatillisen lähestymistavan avulla. Kansainvälisissä ohjeissa suositeltiin yhteistyön aloittamista proviisorien kanssa osana CGA:ta iäkkäiden syöpäpotilaiden reseptien tarkistamiseksi ja hoidon haitallisten sivuvaikutusten välttämiseksi. Onkologisen hoidon aloittamista edeltävä CGA-tarjous on kuitenkin rajoitettu Ranskassa, erityisesti joillakin alueilla, joilla on vähemmän asutusta tai joilla iäkkäiden potilaiden pääsy terveyskeskuksiin on vaikeaa. Telelääketiede kehittyy Ranskassa, ja se on tarkoitettu erityisesti maaseutuväestölle, jotta helpotetaan pääsyä erikoistuneisiin neuvotteluihin. Meneillään oleva COVID-19-pandemia on selvästi mahdollistanut telelääketieteen kehittämisen sairaaloissa. Työmme päätavoitteena on arvioida telelääketieteen vaikutusta vanhusten onkologian konsultaatiossa selittämättömään uudelleensairaalaan joutumiseen 3 kuukauden kohdalla akuuttihoidossa. Toissijaisina tavoitteina on arvioida telelääketieteen vaikutusta selittämättömään uudelleen sairaalahoitoon 6 kuukauden kohdalla, onkologisten hoitojen toissijaisiin toksisuuksiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kirurgisesti hoidetuilla potilailla, kokonaiseloonjäämiseen ja farmaseuttisten suositusten hyväksymiseen. lääkäreiden, mutta myös lääketieteellisten ja taloudellisten ehtojen sekä etäkonsultaatiosta hyötyvien potilaiden ja onkologien tyytyväisyyden vuoksi.

Se on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 500 potilasta 9 osallistuvassa keskuksessa, mukaan lukien 6 reunasairaalaa. Kokeilua edustaa telelääketieteen toteuttaminen onkologiakeskuksissa, joissa tätä osaamista ei ole juurikaan saatavilla, mikä mahdollistaa kolmen yliopistosairaalan toteuttaman geriatrisen onkologian etäkonsultoinnin ja farmaseuttisen etäasiantuntijatyön. Onkologien rekrytoimat potilaat osallistumis- ja ei-kriteerien mukaan antavat kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen. Keskukset satunnaistetaan kahteen haaraan. Kontrolliryhmässä potilaita hoidetaan kullekin syöpätyypille määritellyn tavanomaisen onkologisen hoidon mukaisesti. Interventiohaarassa potilaat hyötyvät CGA:sta, jossa on geriatrisen onkologian etäkonsultaatio sekä farmaseuttinen etäasiantuntemus ennen onkologisen hoidon aloittamista.

Metodologia ja analyysisuunnitelma perustuvat Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) -ryhmän kehittämiin kriteereihin ja erityisesti klusteritutkimuksia koskevaan laajennukseen. Odotettavissa olevat hyödyt ovat selittämättömien uudelleensairaalahoitojen määrän ja iäkkäiden potilaiden hoidon saatavuuden eriarvoisuuden väheneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Avignon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH Avignon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Kärsii kaikista syöpätyypeistä ja -asteista ja hoidetaan syövästä osallistuvissa keskuksissa
  • G8 (seulontatyökalu) ≤ 14/17
  • Hyväksyminen geriatrisesta onkologiasta
  • Allekirjoitettuaan suostumuksen
  • Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvaan tai vastaavaan ranskalaiseen solidaarisuusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat holhouksen tai huoltajan alaisina tai kyvyttömiä allekirjoittamaan suostumusta
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE < 10/30)
  • Potilaat, joilla on vaikea kuulo- tai näkövamma, koska näillä potilailla on vaikeuksia suorittaa etälääketieteen konsultaatiota
  • Potilaat, joilla on merkittävä kielimuuri ilman tulkkia paikalla, koska näillä potilailla on vaikeuksia suorittaa telelääketieteen konsultaatiota
  • Potilaat, joiden odote on alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen osa onkologian etäkonsultaatiota ja lääkealan etäasiantuntemusta
potilaat hyötyvät geriatrian onkologian etäkonsultaatiosta ja farmaseuttisesta etäasiantuntemuksesta
puhelinneuvonta
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
potilaat hyötyvät tavanomaisesta hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio telelääketieteen vaikutuksesta geriatrisessa onkologiassa selittämättömään uudelleen sairaalahoitoon 3 kuukauden kohdalla lääke-kirurgia-onkologia-akuuttihoidon yksiköissä (päivystyksen kanssa tai ilman).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Selittämätön uudelleensairaalahoitoaste 3 kuukauden kohdalla
Kolme kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Rekisterin tunniste: IdRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa