Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utplassering av telekonsulenttjenester i geriatrisk onkologi for eldre pasienter (TeleOncoGe)

3. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utplassering av telekonsulenttjenester i geriatrisk onkologi for pasienter i alderen 75 år eller eldre som starter en onkologisk behandling og bor i fjerntliggende område med ingen eller få tilgang til geriatrisk onkologisk evaluering i nærheten av deres onkologiske behandlingssenter

Kreft rammer stort sett eldre voksne. Utviklingen av geriatrisk onkologi har i stor grad forbedret behandlingen av eldre pasienter med Comprehensive Geriatric Assessments (CGA) som ble utført før kreftbehandling. En CGA omfatter flere dimensjoner som komorbiditeter, men også funksjonelle, ernæringsmessige eller kognitive domener. De internasjonale retningslinjene anbefalte å etablere samarbeid med farmasøyter som en del av CGA for å gjennomgå resepter til eldre pasienter med kreft og for å unngå uønskede bivirkninger av behandlingen. Imidlertid er CGA før oppstart av onkologisk behandlingstilbud begrenset i Frankrike, spesielt i noen regioner som er mindre befolket, eller hvor tilgangen til medisinske sentre er vanskelig. Hovedmålet med vårt arbeid er å evaluere effekten av telemedisin i geriatrisk onkologisk konsultasjon av uforklarlig re-hospitaliseringsrate ved 3 måneder i akuttavdelingen. De sekundære målene er å evaluere virkningen av telemedisin på uforklarlig re-hospitaliseringsrate ved 6 måneder, på sekundære toksisiteter, på postoperative komplikasjoner hos pasienter behandlet kirurgisk, på den totale overlevelsen og på aksept av farmasøytiske anbefalingene av legene, men også virkningen av telemedisin i medisinsk-økonomiske termer og tilfredsheten til pasienter og onkologer som drar nytte av telekonsultasjon.

Det er en multisenter, prospektiv, randomisert studie som involverer 500 pasienter i 9 deltakende sentre, inkludert 6 perifere sykehus. Eksperimentet vil bli representert ved implementering av telemedisin i onkologiske sentre der denne ekspertisen ikke er veldig tilgjengelig, noe som gjør at de kan dra nytte av geriatrisk onkologisk telekonsultasjon og farmasøytisk teleekspertise utført av tre universitetssykehus. Pasienter rekruttert av onkologer, i henhold til inklusjonskriteriene, vil gi sitt skriftlige samtykke til å delta. Sentrene ble randomisert. I kontrollarmen vil pasienter bli behandlet i henhold til vanlig onkologisk behandling som definert for hver type kreft. I intervensjonsarmen vil pasienter ha nytte av en CGA med en geriatrisk onkologisk telekonsultasjon samt en farmasøytisk teleekspertise før oppstart av onkologisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreft rammer nesten 50 % av mennesker over 65 år. Utviklingen av geriatrisk onkologi har i stor grad forbedret behandlingen av eldre pasienter med Comprehensive Geriatric Assessments (CGA) som ble utført før kreftbehandling. En CGA omfatter flere dimensjoner som komorbiditeter, funksjonelle, ernæringsmessige eller kognitive domener. Denne praksisen tar sikte på å garantere tilpasset onkologisk behandling til deres skrøpelighet gjennom en tverrfaglig og multiprofesjonell tilnærming. De internasjonale retningslinjene anbefalte å etablere samarbeid med farmasøyter som en del av CGA for å gjennomgå resepter til eldre pasienter med kreft og unngå uønskede bivirkninger av behandlingen. Imidlertid er CGA-tilbudet før oppstart av onkologisk behandlingstilbud begrenset i Frankrike, spesielt i noen regioner som er mindre befolket, eller hvor tilgang til medisinske sentre er vanskelig for eldre pasienter. Telemedisin er under utvikling i Frankrike og er spesielt beregnet på landlige befolkninger for å lette tilgangen til spesialiserte konsultasjoner. Den pågående COVID-19-pandemiepisoden har klart gjort det mulig å utvikle telemedisin på sykehus. Hovedmålet med vårt arbeid er å evaluere effekten av telemedisin i geriatrisk onkologisk konsultasjon på den uforklarlige re-hospitaliseringsraten ved 3 måneder i akuttavdelingen. De sekundære målene er å evaluere virkningen av telemedisin på den uforklarlige re-hospitaliseringsraten etter 6 måneder, på sekundære toksisiteter av onkologiske behandlinger, på postoperative komplikasjoner hos pasienter behandlet kirurgisk, på total overlevelse og på aksept av de farmasøytiske anbefalingene. av legene, men også på medisinsk-økonomiske vilkår og på tilfredshet hos pasienter og onkologer som drar nytte av telekonsultasjon.

Det er en multisenter, prospektiv, randomisert studie som involverer 500 pasienter i 9 deltakende sentre, inkludert 6 perifere sykehus. Eksperimentet vil bli representert ved implementering av telemedisin i onkologiske sentre der denne ekspertisen ikke er veldig tilgjengelig, noe som gjør at de kan dra nytte av geriatrisk onkologisk telekonsultasjon og farmasøytisk teleekspertise utført av tre universitetssykehus. Pasienter rekruttert av onkologer, i henhold til inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene, vil gi sitt skriftlige samtykke til å delta. Sentrene vil bli randomisert i to armer. I kontrollarmen vil pasienter bli behandlet i henhold til vanlig onkologisk behandling som definert for hver type kreft. I intervensjonsarmen vil pasienter ha nytte av en CGA med en geriatrisk onkologisk telekonsultasjon samt en farmasøytisk teleekspertise før oppstart av onkologisk behandling.

Metodikken og analyseplanen vil være basert på kriteriene utviklet av gruppen Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) og mer spesifikt på utvidelsen vedrørende klyngestudier. De forventede fordelene er en reduksjon av antallet uforklarlige re-innleggelser og ulikheter når det gjelder tilgang til omsorg for eldre pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Avignon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Avignon
        • Ta kontakt med:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 75 år og eldre
  • Lider av alle typer og alle stadier av kreft og behandles for kreft i deltakende sentre
  • G8 (screeningsverktøy) ≤ 14/17
  • Godtar å dra nytte av en geriatrisk onkologisk vurdering
  • Etter å ha signert et samtykke
  • Tilknyttet fransk trygd eller tilsvarende fransk solidaritetsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under vergemål eller kuratorskap eller manglende evne til å signere samtykke
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 10/30)
  • Pasienter med alvorlige hørsels- eller synshemninger, da disse pasientene vil ha problemer med å utføre den telemedisinske konsultasjonen
  • Pasienter med betydelig språkbarriere uten tolk tilstede fordi disse pasientene vil ha problemer med å gjennomføre Telemedisinkonsultasjonen
  • Pasienter med forventet levealder mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm med onkologisk telekonsultasjon og farmasøytisk teleekspertise
pasienter vil dra nytte av geriatrisk onkologi telekonsultasjon og farmasøytisk teleekspertise
telefonkonsultasjon
Ingen inngripen: Konvensjonell omsorg
pasienter vil ha nytte av konvensjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av virkningen av telemedisin i geriatrisk onkologi på uforklarlig re-hospitaliseringsrate ved 3 måneder i medisin-kirurgi-onkologi-akuttavdelingene (med eller uten å gå gjennom akuttmottaket).
Tidsramme: Tre måneder etter inkludering
Uforklarlig re-hospitaliseringsrate ved 3 måneder
Tre måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Registeridentifikator: IdRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere