Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Despliegue de la Teleconsulta en Oncología Geriátrica para Pacientes Mayores (TeleOncoGe)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Despliegue de teleconsulta en oncología geriátrica para pacientes de 75 años o más que inician un tratamiento oncológico y viven en un área remota con poco o ningún acceso a la evaluación de oncología geriátrica cerca de su centro de tratamiento oncológico

El cáncer afecta principalmente a los adultos mayores. El desarrollo de la oncología geriátrica ha mejorado en gran medida el manejo de los pacientes mayores con las evaluaciones geriátricas integrales (CGA) que se realizan antes del tratamiento del cáncer. Un CGA abarca varias dimensiones, como las comorbilidades, pero también dominios funcionales, nutricionales o cognitivos. Las guías internacionales recomendaron establecer una cooperación con los farmacéuticos como parte de la CGA para revisar las prescripciones de pacientes mayores con cáncer y evitar efectos secundarios adversos del tratamiento. Sin embargo, la oferta de CGA antes de iniciar un tratamiento oncológico es limitada en Francia, especialmente en algunas regiones menos pobladas o donde el acceso a los centros médicos es difícil. El objetivo principal de nuestro trabajo es evaluar el impacto de la telemedicina en la consulta de oncología geriátrica de tasa de reingreso inexplicable a los 3 meses en la unidad de agudos. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de la telemedicina en la tasa de reingreso hospitalario inexplicado a los 6 meses, en las toxicidades secundarias, en las complicaciones postoperatorias en pacientes tratados quirúrgicamente, en la supervivencia global y en la aceptación de las recomendaciones farmacéuticas por parte de los médicos, pero también el impacto de la telemedicina en términos médico-económicos y la satisfacción de los pacientes y oncólogos que se benefician de la teleconsulta.

Es un estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado que involucra a 500 pacientes en 9 centros participantes, incluidos 6 hospitales periféricos. El experimento estará representado por la implementación de la telemedicina en centros oncológicos donde esta experiencia no está muy disponible, permitiéndoles beneficiarse de la teleconsulta oncológica geriátrica y la telepericia farmacéutica que realizan tres hospitales universitarios. Los pacientes reclutados por oncólogos, según los criterios de inclusión, darán su consentimiento por escrito para participar. Los centros fueron asignados al azar. En el brazo control, los pacientes serán tratados según el manejo oncológico habitual definido para cada tipo de cáncer. En el brazo intervencionista, los pacientes se beneficiarán de un CGA con una teleconsulta de oncología geriátrica, así como de una telepericia farmacéutica antes del inicio del tratamiento oncológico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer afecta a casi el 50% de las personas mayores de 65 años. El desarrollo de la oncología geriátrica ha mejorado en gran medida el manejo de los pacientes mayores con las evaluaciones geriátricas integrales (CGA) que se realizan antes del tratamiento del cáncer. Un CGA abarca varias dimensiones, como comorbilidades, dominios funcionales, nutricionales o cognitivos. Esta práctica pretende garantizar un tratamiento oncológico adaptado a sus fragilidades a través de un abordaje multidisciplinar y multiprofesional. Las guías internacionales recomendaron establecer una cooperación con los farmacéuticos como parte de la CGA para revisar las prescripciones de los pacientes mayores con cáncer y evitar los efectos secundarios adversos del tratamiento. Sin embargo, la oferta de CGA antes de iniciar el tratamiento oncológico es limitada en Francia, especialmente en algunas regiones menos pobladas o donde el acceso a los centros médicos es difícil para los pacientes mayores. La telemedicina se está desarrollando en Francia y está especialmente destinada a las poblaciones rurales para facilitar el acceso a consultas especializadas. El episodio pandémico en curso de COVID-19 claramente ha permitido desarrollar la telemedicina en los hospitales. El objetivo principal de nuestro trabajo es evaluar el impacto de la telemedicina en la consulta de oncología geriátrica en la tasa de reingreso inexplicable a los 3 meses en la unidad de agudos. Los objetivos secundarios son evaluar el impacto de la telemedicina en la tasa de reingreso inexplicado a los 6 meses, en las toxicidades secundarias de los tratamientos oncológicos, en las complicaciones postoperatorias de los pacientes tratados quirúrgicamente, en la supervivencia global y en la aceptación de las recomendaciones farmacéuticas. por los médicos, sino también en términos médico-económicos y en la satisfacción de los pacientes y oncólogos que se benefician de la teleconsulta.

Es un estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado que involucra a 500 pacientes en 9 centros participantes, incluidos 6 hospitales periféricos. El experimento estará representado por la implementación de la telemedicina en centros oncológicos donde esta experiencia no está muy disponible, permitiéndoles beneficiarse de la teleconsulta oncológica geriátrica y la telepericia farmacéutica que realizan tres hospitales universitarios. Los pacientes reclutados por oncólogos, según los criterios de inclusión y no inclusión, darán su consentimiento por escrito para participar. Los centros se distribuirán aleatoriamente en dos brazos. En el brazo control, los pacientes serán tratados según el manejo oncológico habitual definido para cada tipo de cáncer. En el brazo intervencionista, los pacientes se beneficiarán de un CGA con una teleconsulta de oncología geriátrica, así como de una telepericia farmacéutica antes del inicio del tratamiento oncológico.

La metodología y el plan de análisis se basarán en los criterios desarrollados por el grupo Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) y más concretamente en la extensión relativa a los estudios de conglomerados. Los beneficios esperados son una reducción de la tasa de reingresos inexplicables y de las desigualdades en el acceso a la atención de los pacientes mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Avignon, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Avignon
        • Contacto:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 75 años y más
  • Sufrir de todos los tipos y todas las etapas de cáncer y recibir tratamiento para el cáncer en los centros participantes
  • G8 (herramienta de cribado) ≤ 14/17
  • Aceptar beneficiarse de una evaluación de oncología geriátrica
  • Haber firmado un consentimiento
  • Afiliado a la seguridad social francesa o a un régimen de solidaridad francés similar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela o curatela o incapacidad para firmar el consentimiento
  • Pacientes con deterioro cognitivo severo (MMSE < 10/30)
  • Pacientes con deficiencias auditivas o visuales severas ya que estos pacientes tendrán dificultad para realizar la consulta de telemedicina
  • Pacientes con una barrera idiomática significativa sin la presencia de un intérprete porque estos pacientes tendrán dificultades para realizar la consulta de Telemedicina
  • Pacientes con expectativa menor a 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental con teleconsulta en oncología y teleexperiencia farmacéutica
los pacientes se beneficiarán de la teleconsulta de oncología geriátrica y de la teleexperiencia farmacéutica
teleconsulta
Sin intervención: Cuidado convencional
Los pacientes se beneficiarán de la atención convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de la telemedicina en oncología geriátrica en la tasa de reingreso no explicado a los 3 meses en las unidades de medicina-cirugía-oncología-agudo (con o sin paso por urgencias).
Periodo de tiempo: Tres meses después de la inclusión
Tasa de rehospitalización inexplicable a los 3 meses
Tres meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Identificador de registro: IdRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir