Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasazení telekonzultací v geriatrické onkologii pro starší pacienty (TeleOncoGe)

3. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nasazení telekonzultací v geriatrické onkologii pro pacienty ve věku 75 let nebo starší, kteří zahajují onkologickou léčbu a žijí v odlehlé oblasti s žádným nebo omezeným přístupem k vyhodnocení geriatrické onkologie v blízkosti jejich onkologického léčebného centra

Rakovina postihuje převážně starší dospělé. Rozvoj geriatrické onkologie výrazně zlepšil péči o starší pacienty díky komplexnímu geriatrickému hodnocení (CGA), které se provádí před léčbou rakoviny. CGA zahrnuje několik dimenzí, jako jsou komorbidity, ale také funkční, nutriční nebo kognitivní domény. Mezinárodní směrnice doporučovaly navázat spolupráci s lékárníky v rámci CGA za účelem kontroly preskripce starších pacientů s rakovinou a zamezení nežádoucích vedlejších účinků léčby. Nabídka CGA před zahájením onkologické léčby je však ve Francii omezená, zejména v některých regionech, které jsou méně osídlené nebo kde je obtížný přístup k lékařským centrům. Hlavním cílem naší práce je zhodnotit vliv telemedicíny na konzultaci geriatrické onkologie na neobjasněnou míru rehospitalizací po 3 měsících na jednotce akutní péče. Sekundárními cíli je zhodnotit dopad telemedicíny na nevysvětlitelný počet rehospitalizací po 6 měsících, na sekundární toxicitu, na pooperační komplikace u chirurgicky léčených pacientů, na celkové přežití a na přijetí farmaceutických doporučení lékaři, ale také dopad telemedicíny z medicínsko-ekonomického hlediska a spokojenost pacientů a onkologů, kteří těží z telekonzultací.

Jde o multicentrickou, prospektivní, randomizovanou studii zahrnující 500 pacientů v 9 zúčastněných centrech, včetně 6 periferních nemocnic. Experiment bude představovat implementaci telemedicíny v onkologických centrech, kde tato odbornost není příliš dostupná, což jim umožní využít telekonzultací geriatrické onkologie a farmaceutických teleexpertíz realizovaných třemi fakultními nemocnicemi. Pacienti vybraní onkology podle kritérií pro zařazení poskytnou písemný souhlas s účastí. Centra byla randomizována. V kontrolní větvi budou pacienti léčeni podle obvyklého onkologického managementu definovaného pro každý typ rakoviny. V intervenční větvi budou pacienti těžit z CGA s telekonzultací geriatrické onkologie a také s farmaceutickou teleexpertízou před zahájením onkologické léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina postihuje téměř 50 % lidí starších 65 let. Rozvoj geriatrické onkologie výrazně zlepšil péči o starší pacienty díky komplexnímu geriatrickému hodnocení (CGA), které se provádí před léčbou rakoviny. CGA zahrnuje několik dimenzí, jako jsou komorbidity, funkční, nutriční nebo kognitivní domény. Cílem této praxe je zaručit přizpůsobenou onkologickou léčbu jejich slabostem prostřednictvím multidisciplinárního a multiprofesního přístupu. Mezinárodní směrnice doporučovaly navázat spolupráci s lékárníky v rámci CGA s cílem přezkoumat receptury starších pacientů s rakovinou a vyhnout se nežádoucím vedlejším účinkům léčby. Nabídka CGA před zahájením onkologické léčby je však ve Francii omezená, zejména v některých regionech, které jsou méně osídlené nebo kde je pro starší pacienty obtížný přístup do lékařských center. Telemedicína se rozvíjí ve Francii a je určena zejména pro venkovské obyvatelstvo, aby se usnadnil přístup ke specializovaným konzultacím. Probíhající pandemická epizoda COVID-19 jednoznačně umožnila rozvoj telemedicíny v nemocnicích. Hlavním cílem naší práce je vyhodnotit vliv telemedicíny v konzultaci geriatrické onkologie na nevysvětlitelný počet rehospitalizací po 3 měsících na jednotce akutní péče. Sekundárními cíli je zhodnotit dopad telemedicíny na nevysvětlitelný počet rehospitalizací po 6 měsících, na sekundární toxicitu onkologické léčby, na pooperační komplikace u pacientů léčených chirurgicky, na celkové přežití a na přijetí farmaceutických doporučení. ze strany lékařů, ale také z hlediska medicínsko-ekonomického a ze spokojenosti pacientů a onkologů využívajících telekonzultací.

Jde o multicentrickou, prospektivní, randomizovanou studii zahrnující 500 pacientů v 9 zúčastněných centrech, včetně 6 periferních nemocnic. Experiment bude představovat implementaci telemedicíny v onkologických centrech, kde tato odbornost není příliš dostupná, což jim umožní využít telekonzultací geriatrické onkologie a farmaceutických teleexpertíz realizovaných třemi fakultními nemocnicemi. Pacienti vybraní onkology podle kritérií pro zařazení a nezařazení dají písemný souhlas s účastí. Centra budou náhodně rozdělena do dvou ramen. V kontrolní větvi budou pacienti léčeni podle obvyklého onkologického managementu definovaného pro každý typ rakoviny. V intervenční větvi budou pacienti těžit z CGA s telekonzultací geriatrické onkologie a také s farmaceutickou teleexpertízou před zahájením onkologické léčby.

Metodika a plán analýzy budou založeny na kritériích vyvinutých skupinou Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) a konkrétněji na rozšíření týkajícím se klastrových studií. Očekávaným přínosem je snížení nevysvětlitelného počtu rehospitalizací a nerovností v přístupu k péči o starší pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Avignon, Francie
        • Nábor
        • CH Avignon
        • Kontakt:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 75 let a starší
  • Trpí všemi typy a všemi stádii rakoviny a léčí se na rakovinu v zúčastněných centrech
  • G8 (screeningový nástroj) ≤ 14/17
  • Souhlas s užitkem z hodnocení geriatrické onkologie
  • Po podepsání souhlasu
  • Přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení nebo podobnému francouzskému systému solidarity

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo neschopnost podepsat souhlas
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou (MMSE < 10/30)
  • Pacienti s těžkým sluchovým nebo zrakovým postižením, protože tito pacienti budou mít potíže s prováděním telemedicínské konzultace
  • Pacienti s výraznou jazykovou bariérou bez přítomnosti tlumočníka, protože tito pacienti budou mít potíže s prováděním telemedicínské konzultace
  • Pacienti s očekávanou délkou života méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální část s onkologickou telekonzultací a farmaceutickou teleexpertízou
pacienti budou mít prospěch z telekonzultací a farmaceutických teleexpertů v oblasti geriatrické onkologie
tele konzultace
Žádný zásah: Konvenční péče
pacienti budou mít prospěch z konvenční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vlivu telemedicíny v geriatrické onkologii na neobjasněnou míru rehospitalizací po 3 měsících na odděleních lékařství-chirurgie-onkologie-akutní péče (s nebo bez absolvování urgentního příjmu).
Časové okno: Tři měsíce po zařazení
Nevysvětlitelná četnost rehospitalizací po 3 měsících
Tři měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Identifikátor registru: IdRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit