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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05619731
고령 환자를 위한 노인 종양학의 원격 상담 배포 (TeleOncoGe)
종양 치료를 시작하고 종양 치료 센터 근처의 노인 종양 평가에 접근할 수 없거나 거의 없는 외딴 지역에 거주하는 75세 이상의 노인 환자를 위한 노인 종양학의 원격 컨설팅 배치
암은 대부분 노인에게 영향을 미칩니다. 노인 종양학의 발전으로 암 치료 전에 수행되는 종합 노인 평가(CGA)로 노인 환자 관리가 크게 개선되었습니다. CGA는 동반 질환과 같은 여러 차원을 포함하지만 기능적, 영양적 또는 인지적 영역도 포함합니다. 국제 가이드라인은 노인 암 환자의 처방을 검토하고 치료의 부작용을 피하기 위해 CGA의 일부로 약사와 협력할 것을 권장했습니다. 그러나 종양 치료를 시작하기 전 CGA는 프랑스, 특히 인구가 적거나 의료 센터에 접근하기 어려운 일부 지역에서 제한적입니다. 우리 연구의 주요 목표는 급성기 치료실에서 3개월째 설명할 수 없는 재입원 비율의 노인 종양학 상담에서 원격 의료의 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 원격의료가 설명되지 않는 6개월 재입원률, 2차 독성, 외과적으로 치료받은 환자의 수술 후 합병증, 전체 생존 및 의사의 약제 권장 사항 수용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 뿐만 아니라 의학-경제적 측면에서 원격 의료의 영향과 원격 상담으로 혜택을 받는 환자 및 종양 전문의의 만족도도 있습니다.
6개의 주변 병원을 포함하여 9개의 참여 센터에서 500명의 환자를 대상으로 하는 다기관, 전향적, 무작위 연구입니다. 이 실험은 이 전문 지식을 이용할 수 없는 종양학 센터에서 원격 진료를 구현하는 것으로 대표되어 세 개의 대학 병원에서 수행하는 노인 종양학 원격 상담 및 제약 원격 전문 지식의 혜택을 받을 수 있습니다. 포함 기준에 따라 종양 전문의가 모집한 환자는 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다. 센터는 무작위로 배정되었습니다. 대조군에서는 각 암 유형에 대해 정의된 일반적인 종양 관리에 따라 환자를 치료합니다. 중재적 치료 부문에서 환자는 종양 치료를 시작하기 전에 제약 원격 전문 지식뿐만 아니라 노인 종양학 원격 상담을 통해 CGA의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암은 65세 이상 인구의 거의 50%에 영향을 미칩니다. 노인 종양학의 발전으로 암 치료 전에 수행되는 종합 노인 평가(CGA)로 노인 환자 관리가 크게 개선되었습니다. CGA는 동반 질환, 기능적, 영양적 또는 인지적 영역과 같은 여러 차원을 포함합니다. 이 관행은 여러 전문 분야 및 전문적인 접근 방식을 통해 약점에 맞는 종양 치료를 보장하는 것을 목표로 합니다. 국제 가이드라인은 노인 암 환자의 처방을 검토하고 치료의 부작용을 피하기 위해 CGA의 일부로 약사와 협력할 것을 권장했습니다. 그러나 종양 치료를 시작하기 전 CGA는 특히 인구가 적거나 노인 환자가 의료 센터에 접근하기 어려운 일부 지역에서 프랑스에서 제한적입니다. 원격의료는 프랑스에서 발전하고 있으며 특히 전문 상담에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 농촌 인구를 대상으로 합니다. 진행 중인 COVID-19 팬데믹 상황은 분명히 병원에서 원격의료를 개발할 수 있게 해주었습니다. 우리 연구의 주요 목표는 급성기 치료실에서 3개월째 설명할 수 없는 재입원률에 대한 노인 종양학 상담에서 원격 의료의 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목적은 원격의료가 설명되지 않는 6개월 재입원률, 종양 치료의 2차 독성, 외과적으로 치료받은 환자의 수술 후 합병증, 전체 생존 및 약제 권장 사항 수용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 의사뿐만 아니라 의료 경제적 측면과 원격 상담으로 혜택을 받는 환자 및 종양 전문의의 만족도에 대해서도 마찬가지입니다.
6개의 주변 병원을 포함하여 9개의 참여 센터에서 500명의 환자를 대상으로 하는 다기관, 전향적, 무작위 연구입니다. 이 실험은 이 전문 지식을 이용할 수 없는 종양학 센터에서 원격 진료를 구현하는 것으로 대표되어 세 개의 대학 병원에서 수행하는 노인 종양학 원격 상담 및 제약 원격 전문 지식의 혜택을 받을 수 있습니다. 포함 및 비포함 기준에 따라 종양 전문의가 모집한 환자는 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다. 센터는 두 개의 팔로 무작위 배정됩니다. 대조군에서는 각 암 유형에 대해 정의된 일반적인 종양 관리에 따라 환자를 치료합니다. 중재적 치료 부문에서 환자는 종양 치료를 시작하기 전에 제약 원격 전문 지식뿐만 아니라 노인 종양학 원격 상담을 통해 CGA의 혜택을 받을 수 있습니다.
방법론 및 분석 계획은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials Statement) 그룹에서 개발한 기준, 보다 구체적으로는 클러스터 연구에 관한 확장을 기반으로 합니다. 예상되는 이점은 설명할 수 없는 재입원률과 고령 환자에 대한 치료 접근성과 관련된 불평등의 감소입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clement Pierre
- 전화번호: +33491435796
- 이메일: clement.pierre@ap-hm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DRSMR AP-HM
- 전화번호: +33491481499
- 이메일: promotion.interne@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Avignon, 프랑스
- 모병
- CH Avignon
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연락하다:
- Sylvie KIRSCHER, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- 모든 유형과 모든 단계의 암으로 고통 받고 참여 센터에서 암 치료
- G8(스크리닝 도구) ≤ 14/17
- 노인 종양학 평가의 혜택에 동의
- 동의서에 서명한 후
- 프랑스 사회 보장 또는 이와 유사한 프랑스 연대 제도에 가입
제외 기준:
- 후견인 또는 관리인 또는 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 중증 인지 장애가 있는 환자(MMSE < 10/30)
- 중증 청각 또는 시각 장애가 있는 환자는 원격 의료 상담을 수행하는 데 어려움이 있습니다.
- 원격진료에 어려움이 있어 통역사 없이 언어장벽이 심한 환자
- 3개월 미만의 예상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 종양학 원격 상담 및 제약 원격 전문 지식을 갖춘 실험 부문
환자는 노인 종양학 원격 상담 및 제약 원격 전문 지식의 혜택을 누릴 수 있습니다.
|
전화 상담
|
간섭 없음: 기존 치료
환자는 기존 치료의 혜택을 누릴 수 있습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의학-외과-종양-급성 치료실(응급실을 통하거나 통하지 않음)에서 3개월째 설명되지 않는 재입원율에 대한 노인종양학에서의 원격진료의 영향 평가.
기간: 편입 후 3개월
|
3개월차 원인불명 재입원율
|
편입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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