Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzet van teleconsulting in de geriatrische oncologie voor oudere patiënten (TeleOncoGe)

16 november 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Inzet van teleconsulting in geriatrische oncologie voor patiënten van 75 jaar of ouder die een oncologische behandeling starten en in een afgelegen gebied wonen met geen of weinig toegang tot geriatrische oncologische evaluatie in de buurt van hun oncologische behandelcentrum

Kanker treft vooral oudere volwassenen. De ontwikkeling van geriatrische oncologie heeft de behandeling van oudere patiënten aanzienlijk verbeterd met de uitgebreide geriatrische beoordelingen (CGA) die worden uitgevoerd voorafgaand aan de behandeling van kanker. Een CGA omvat meerdere dimensies zoals comorbiditeiten, maar ook functionele, nutritionele of cognitieve domeinen. De internationale richtlijnen adviseerden om samenwerking met apothekers tot stand te brengen als onderdeel van de CGA om recepten van oudere patiënten met kanker te herzien en nadelige bijwerkingen van de behandeling te voorkomen. Het aanbod van de CGA voor aanvang van de oncologische behandeling is echter beperkt in Frankrijk, vooral in sommige regio's die minder bevolkt zijn of waar de toegang tot medische centra moeilijk is. Het hoofddoel van ons werk is het evalueren van de impact van telegeneeskunde bij geriatrische oncologische raadplegingen van onverklaarbare heropnames na 3 maanden in de acute zorgafdeling. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van telegeneeskunde op onverklaarbare heropnames na 6 maanden, op de secundaire toxiciteiten, op de postoperatieve complicaties bij patiënten die chirurgisch worden behandeld, op de algehele overleving en op de acceptatie van de farmaceutische aanbevelingen door de artsen, maar ook de impact van telegeneeskunde in medisch-economische termen en de tevredenheid van patiënten en oncologen die baat hebben bij teleconsultatie.

Het is een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde studie met 500 patiënten in 9 deelnemende centra, waaronder 6 perifere ziekenhuizen. Het experiment zal worden vertegenwoordigd door de implementatie van telegeneeskunde in oncologiecentra waar deze expertise niet erg beschikbaar is, waardoor ze kunnen profiteren van teleconsultatie op het gebied van geriatrische oncologie en farmaceutische tele-expertise uitgevoerd door drie universitaire ziekenhuizen. Patiënten die door oncologen worden geworven, volgens de inclusiecriteria, geven hun schriftelijke toestemming om deel te nemen. Centra werden gerandomiseerd. In de controle-arm worden patiënten behandeld volgens de gebruikelijke oncologische behandeling zoals gedefinieerd voor elk type kanker. In de interventionele arm zullen patiënten baat hebben bij een CGA met een geriatrische oncologische teleconsultatie en een farmaceutische tele-expertise voordat de oncologische behandeling wordt gestart.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kanker treft bijna 50% van de mensen ouder dan 65 jaar. De ontwikkeling van geriatrische oncologie heeft de behandeling van oudere patiënten aanzienlijk verbeterd met de uitgebreide geriatrische beoordelingen (CGA) die worden uitgevoerd voorafgaand aan de behandeling van kanker. Een CGA omvat verschillende dimensies zoals comorbiditeiten, functionele, nutritionele of cognitieve domeinen. Deze praktijk heeft tot doel een aangepaste oncologische behandeling aan hun kwetsbaarheden te garanderen door middel van een multidisciplinaire en multiprofessionele aanpak. De internationale richtlijnen adviseerden om samenwerking met apothekers tot stand te brengen als onderdeel van de CGA om recepten van oudere patiënten met kanker te herzien en nadelige bijwerkingen van de behandeling te voorkomen. Het aanbod van CGA voor aanvang van oncologische behandelingen is echter beperkt in Frankrijk, vooral in sommige regio's die minder bevolkt zijn of waar de toegang tot medische centra moeilijk is voor oudere patiënten. Telegeneeskunde ontwikkelt zich in Frankrijk en is met name bedoeld voor plattelandsbevolking om de toegang tot gespecialiseerde consultaties te vergemakkelijken. De aanhoudende pandemie van COVID-19 heeft het duidelijk mogelijk gemaakt om telegeneeskunde in ziekenhuizen te ontwikkelen. Het hoofddoel van ons werk is het evalueren van de impact van telegeneeskunde bij geriatrische oncologische raadplegingen op het onverklaarbare aantal heropnames na 3 maanden in de acute zorgafdeling. De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de impact van telegeneeskunde op het onverklaarbare aantal heropnames na 6 maanden, op de secundaire toxiciteit van oncologische behandelingen, op de postoperatieve complicaties bij patiënten die chirurgisch worden behandeld, op de algehele overleving en op de aanvaarding van de farmaceutische aanbevelingen. door de artsen, maar ook op medisch-economisch vlak en op de tevredenheid van patiënten en oncologen die baat hebben bij teleconsultatie.

Het is een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde studie met 500 patiënten in 9 deelnemende centra, waaronder 6 perifere ziekenhuizen. Het experiment zal worden vertegenwoordigd door de implementatie van telegeneeskunde in oncologiecentra waar deze expertise niet erg beschikbaar is, waardoor ze kunnen profiteren van teleconsultatie op het gebied van geriatrische oncologie en farmaceutische tele-expertise uitgevoerd door drie universitaire ziekenhuizen. Patiënten die door oncologen worden gerekruteerd, volgens de inclusie- en niet-inclusiecriteria, geven hun schriftelijke toestemming om deel te nemen. Centra worden gerandomiseerd in twee armen. In de controle-arm worden patiënten behandeld volgens de gebruikelijke oncologische behandeling zoals gedefinieerd voor elk type kanker. In de interventionele arm zullen patiënten baat hebben bij een CGA met een geriatrische oncologische teleconsultatie en een farmaceutische tele-expertise voordat de oncologische behandeling wordt gestart.

De methodologie en het analyseplan zullen gebaseerd zijn op de criteria ontwikkeld door de groep Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) en meer bepaald op de uitbreiding met betrekking tot clusterstudies. De verwachte voordelen zijn een vermindering van het aantal onverklaarbare heropnames en van ongelijkheden met betrekking tot de toegang tot zorg voor oudere patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Avignon, Frankrijk
        • Werving
        • CH Avignon
        • Contact:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 75 jaar en ouder
  • Lijdend aan alle soorten en alle stadia van kanker en behandeld voor kanker in deelnemende centra
  • G8 (screeningtool) ≤ 14/17
  • Akkoord gaan met een geriatrisch oncologisch onderzoek
  • Een toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid of een vergelijkbaar Frans solidariteitsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder voogdij of curatele of onvermogen om toestemming te ondertekenen
  • Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (MMSE < 10/30)
  • Patiënten met ernstige gehoor- of visuele beperkingen, aangezien deze patiënten moeite zullen hebben met het uitvoeren van het telemedicine-consult
  • Patiënten met een forse taalbarrière zonder aanwezige tolk omdat deze patiënten moeite zullen hebben met het uitvoeren van het Telegeneeskunde consult
  • Patiënten met een verwachting van minder dan 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele tak met oncologische teleconsultatie en farmaceutische tele-expertise
Patiënten zullen profiteren van teleconsultatie op het gebied van geriatrische oncologie en farmaceutische tele-expertise
telefonisch consult
Geen tussenkomst: Conventionele zorg
patiënten zullen profiteren van conventionele zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de impact van telegeneeskunde in de geriatrische oncologie op het onverklaarbare aantal heropnames na 3 maanden in de afdelingen geneeskunde-chirurgie-oncologie-acute zorg (met of zonder spoedeisende hulp).
Tijdsspanne: Drie maanden na opname
Onverklaarbaar aantal heropnames na 3 maanden
Drie maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Register-ID: IdRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

3
Abonneren