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Implantação da Teleconsultoria em Oncologia Geriátrica para Pacientes Idosos (TeleOncoGe)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Implantação da Teleconsultoria em Oncologia Geriátrica para Pacientes com 75 anos ou mais em início de tratamento oncológico e residentes em área remota com pouco ou nenhum acesso à avaliação oncológica geriátrica nas proximidades de seu centro de tratamento oncológico

O câncer afeta principalmente os idosos. O desenvolvimento da Oncologia Geriátrica melhorou muito o manejo de pacientes idosos com as Avaliações Geriátricas Abrangentes (CGA) realizadas antes do tratamento do câncer. Uma AGC engloba várias dimensões como comorbilidades, mas também domínios funcionais, nutricionais ou cognitivos. As diretrizes internacionais recomendam o estabelecimento de cooperação com farmacêuticos como parte do CGA, a fim de revisar as prescrições de pacientes idosos com câncer e evitar efeitos colaterais adversos do tratamento. No entanto, a oferta de CGA antes de iniciar o tratamento oncológico é limitada na França, especialmente em algumas regiões menos populosas ou onde o acesso aos centros médicos é difícil. O principal objetivo do nosso trabalho é avaliar o impacto da telemedicina na consulta de oncologia geriátrica da taxa de reinternação inexplicável aos 3 meses na unidade de cuidados agudos. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da telemedicina na taxa de reinternação inexplicável em 6 meses, nas toxicidades secundárias, nas complicações pós-operatórias em pacientes tratados cirurgicamente, na sobrevida global e na aceitação das recomendações farmacêuticas pelos médicos, mas também o impacto da telemedicina em termos médico-económicos e a satisfação dos doentes e oncologistas que beneficiam da teleconsulta.

É um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado envolvendo 500 pacientes em 9 centros participantes, incluindo 6 hospitais periféricos. A experiência será representada pela implementação da telemedicina em centros de oncologia onde esta especialização não está muito disponível, permitindo-lhes beneficiar da teleconsulta oncológica geriátrica e da teleperícia farmacêutica realizada por três hospitais universitários. Os pacientes recrutados por oncologistas, de acordo com os critérios de inclusão, darão seu consentimento por escrito para participar. Os centros foram randomizados. No braço de controle, os pacientes serão tratados de acordo com o tratamento oncológico usual definido para cada tipo de câncer. No braço intervencionista, os pacientes se beneficiarão de uma CGA com uma teleconsulta de oncologia geriátrica, bem como de uma teleperícia farmacêutica antes do início do tratamento oncológico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer afeta quase 50% das pessoas com mais de 65 anos. O desenvolvimento da Oncologia Geriátrica melhorou muito o manejo de pacientes idosos com as Avaliações Geriátricas Abrangentes (CGA) realizadas antes do tratamento do câncer. Uma AGC engloba várias dimensões como comorbidades, domínios funcionais, nutricionais ou cognitivos. Esta prática visa garantir um tratamento oncológico adaptado às suas fragilidades através de uma abordagem multidisciplinar e multiprofissional. As diretrizes internacionais recomendam o estabelecimento de cooperação com farmacêuticos como parte do CGA, a fim de revisar as prescrições de pacientes idosos com câncer e evitar efeitos colaterais adversos do tratamento. No entanto, a oferta de CGA antes de iniciar o tratamento oncológico é limitada na França, especialmente em algumas regiões menos populosas ou onde o acesso a centros médicos é difícil para pacientes idosos. A telemedicina está a desenvolver-se em França e destina-se especialmente às populações rurais para facilitar o acesso a consultas especializadas. O atual episódio da pandemia de COVID-19 permitiu claramente o desenvolvimento da telemedicina em hospitais. O principal objetivo do nosso trabalho é avaliar o impacto da telemedicina na consulta de oncologia geriátrica na taxa de reinternação inexplicável aos 3 meses na unidade de cuidados agudos. Os objetivos secundários são avaliar o impacto da telemedicina na taxa de reinternação inexplicada aos 6 meses, nas toxicidades secundárias dos tratamentos oncológicos, nas complicações pós-operatórias em pacientes tratados cirurgicamente, na sobrevida global e na aceitação das recomendações farmacêuticas pelos médicos, mas também em termos médico-económicos e na satisfação dos doentes e oncologistas que beneficiam da teleconsulta.

É um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado envolvendo 500 pacientes em 9 centros participantes, incluindo 6 hospitais periféricos. A experiência será representada pela implementação da telemedicina em centros de oncologia onde esta especialização não está muito disponível, permitindo-lhes beneficiar da teleconsulta oncológica geriátrica e da teleperícia farmacêutica realizada por três hospitais universitários. Os pacientes recrutados por oncologistas, de acordo com os critérios de inclusão e não inclusão, darão seu consentimento por escrito para participar. Os centros serão randomizados em dois braços. No braço de controle, os pacientes serão tratados de acordo com o tratamento oncológico usual definido para cada tipo de câncer. No braço intervencionista, os pacientes se beneficiarão de uma CGA com uma teleconsulta de oncologia geriátrica, bem como de uma teleperícia farmacêutica antes do início do tratamento oncológico.

A metodologia e o plano de análise serão baseados nos critérios desenvolvidos pelo grupo Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) e mais especificamente na extensão relativa aos estudos de cluster. Os benefícios esperados são a redução da taxa de reinternações inexplicáveis ​​e das desigualdades no acesso aos cuidados de idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Avignon, França
        • Recrutamento
        • CH Avignon
        • Contato:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 75 anos ou mais
  • Sofrendo de todos os tipos e estágios de câncer e tratados para o câncer nos centros participantes
  • G8 (ferramenta de triagem) ≤ 14/17
  • Concordar em se beneficiar de uma avaliação oncológica geriátrica
  • Tendo assinado um consentimento
  • Filiado à segurança social francesa ou a um esquema de solidariedade francês similar

Critério de exclusão:

  • Pacientes sob guarda ou curatela ou incapacidade de assinar o consentimento
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave (MEEM < 10/30)
  • Pacientes com deficiência auditiva ou visual grave, pois esses pacientes terão dificuldade em realizar a consulta de telemedicina
  • Pacientes com uma barreira linguística significativa sem intérprete presentes porque esses pacientes terão dificuldade em realizar a consulta de Telemedicina
  • Pacientes com expectativa inferior a 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental com teleconsulta oncológica e teleperícia farmacêutica
os pacientes beneficiarão da teleconsulta de oncologia geriátrica e da tele-especialização farmacêutica
teleconsulta
Sem intervenção: Cuidados convencionais
os pacientes se beneficiarão dos cuidados convencionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do impacto da telemedicina em oncologia geriátrica na taxa de reinternação inexplicada aos 3 meses nas unidades de medicina-cirurgia-oncologia-cuidados agudos (com ou sem passagem pelo serviço de urgência).
Prazo: Três meses após a inclusão
Taxa de reinternação inexplicável em 3 meses
Três meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Identificador de registro: IdRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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