Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie telekonsultingu w onkologii geriatrycznej dla starszych pacjentów (TeleOncoGe)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wdrażanie telekonsultingu w onkologii geriatrycznej dla pacjentów w wieku 75 lat lub starszych rozpoczynających leczenie onkologiczne i mieszkających na odludziu bez dostępu lub z niewielkim dostępem do oceny geriatrycznej onkologii w pobliżu ich centrum leczenia onkologicznego

Rak dotyka głównie osoby starsze. Rozwój onkologii geriatrycznej znacznie poprawił zarządzanie starszymi pacjentami dzięki kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) przeprowadzanej przed rozpoczęciem leczenia raka. CGA obejmuje kilka wymiarów, takich jak choroby współistniejące, ale także domeny funkcjonalne, żywieniowe lub poznawcze. Międzynarodowe wytyczne zalecały nawiązanie współpracy z farmaceutami w ramach CGA w celu weryfikacji recept starszych pacjentów z chorobą nowotworową i uniknięcia niepożądanych skutków ubocznych leczenia. Jednak oferta CGA przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego jest we Francji ograniczona, zwłaszcza w niektórych regionach mniej zaludnionych lub tam, gdzie dostęp do placówek medycznych jest utrudniony. Głównym celem naszej pracy jest ocena wpływu telemedycyny w konsultacjach geriatryczno-onkologicznych na odsetek niewyjaśnionych ponownych hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy na oddziale intensywnej terapii. Celami drugorzędnymi są ocena wpływu telemedycyny na niewyjaśniony odsetek ponownych hospitalizacji po 6 miesiącach, na toksyczność wtórną, na powikłania pooperacyjne u pacjentów leczonych operacyjnie, na przeżycie całkowite oraz na akceptację zaleceń farmaceutycznych przez lekarzy, ale także wpływ telemedycyny w aspekcie medyczno-ekonomicznym oraz zadowolenie pacjentów i onkologów korzystających z telekonsultacji.

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 500 pacjentów w 9 uczestniczących ośrodkach, w tym 6 szpitalach peryferyjnych. Eksperymentem będzie wdrożenie telemedycyny w ośrodkach onkologicznych, gdzie ta wiedza nie jest bardzo dostępna, umożliwiając im skorzystanie z telekonsultacji onkologicznych w geriatrii i teleekspertyzy farmaceutycznej realizowanych przez trzy szpitale uniwersyteckie. Pacjenci zrekrutowani przez onkologów, zgodnie z kryteriami włączenia, wyrażą pisemną zgodę na udział. Ośrodki losowano. W grupie kontrolnej pacjenci będą leczeni zgodnie ze zwykłym postępowaniem onkologicznym, określonym dla każdego rodzaju nowotworu. W ramieniu interwencyjnym pacjenci skorzystają z CGA z telekonsultacją onkologiczną geriatryczną oraz teleekspertyzą farmaceutyczną przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowotwory dotykają prawie 50% osób powyżej 65 roku życia. Rozwój onkologii geriatrycznej znacznie poprawił zarządzanie starszymi pacjentami dzięki kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) przeprowadzanej przed rozpoczęciem leczenia raka. CGA obejmuje kilka wymiarów, takich jak choroby współistniejące, domeny czynnościowe, żywieniowe lub poznawcze. Ta praktyka ma na celu zagwarantowanie dostosowanego leczenia onkologicznego do ich słabości poprzez multidyscyplinarne i multiprofesjonalne podejście. Międzynarodowe wytyczne zalecały nawiązywanie współpracy z farmaceutami w ramach CGA w celu przeglądu recept starszych pacjentów z chorobą nowotworową i uniknięcia niepożądanych skutków ubocznych leczenia. Jednak oferta CGA przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego jest we Francji ograniczona, zwłaszcza w niektórych regionach mniej zaludnionych lub gdzie dostęp do ośrodków medycznych jest utrudniony dla starszych pacjentów. Telemedycyna rozwija się we Francji i jest przeznaczona szczególnie dla ludności wiejskiej w celu ułatwienia dostępu do specjalistycznych konsultacji. Trwający epizod pandemii COVID-19 wyraźnie umożliwił rozwój telemedycyny w szpitalach. Głównym celem naszej pracy jest ocena wpływu telemedycyny w konsultacjach geriatryczno-onkologicznych na odsetek niewyjaśnionych ponownych hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy na oddziale intensywnej terapii. Celami drugorzędnymi są ocena wpływu telemedycyny na niewyjaśniony odsetek ponownych hospitalizacji po 6 miesiącach, na wtórną toksyczność leczenia onkologicznego, na powikłania pooperacyjne u pacjentów leczonych chirurgicznie, na przeżycie całkowite oraz na akceptację zaleceń farmaceutycznych przez lekarzy, ale także na warunkach medyczno-ekonomicznych oraz satysfakcji pacjentów i onkologów korzystających z telekonsultacji.

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 500 pacjentów w 9 uczestniczących ośrodkach, w tym 6 szpitalach peryferyjnych. Eksperymentem będzie wdrożenie telemedycyny w ośrodkach onkologicznych, gdzie ta wiedza nie jest bardzo dostępna, umożliwiając im skorzystanie z telekonsultacji onkologicznych w geriatrii i teleekspertyzy farmaceutycznej realizowanych przez trzy szpitale uniwersyteckie. Pacjenci zrekrutowani przez lekarzy onkologów, zgodnie z kryteriami włączenia i niewłączenia, wyrażą pisemną zgodę na udział. Ośrodki zostaną losowo przydzielone do dwóch ramion. W grupie kontrolnej pacjenci będą leczeni zgodnie ze zwykłym postępowaniem onkologicznym, określonym dla każdego rodzaju nowotworu. W ramieniu interwencyjnym pacjenci skorzystają z CGA z telekonsultacją onkologiczną geriatryczną oraz teleekspertyzą farmaceutyczną przed rozpoczęciem leczenia onkologicznego.

Metodologia i plan analizy będą oparte na kryteriach opracowanych przez grupę Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT), a dokładniej na rozszerzeniu dotyczącym badań klastrów. Oczekiwane korzyści to zmniejszenie wskaźnika niewyjaśnionych ponownych hospitalizacji oraz nierówności w dostępie do opieki dla starszych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Avignon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH Avignon
        • Kontakt:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 75 lat i starsi
  • Cierpiących na wszystkie typy i wszystkie stadia raka oraz leczonych z powodu raka w uczestniczących ośrodkach
  • G8 (narzędzie przesiewowe) ≤ 14/17
  • Zgoda na skorzystanie z oceny geriatrycznej onkologii
  • Po podpisaniu zgody
  • Podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu lub podobnemu francuskiemu programowi solidarności

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratelą lub niemożność podpisania zgody
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych (MMSE < 10/30)
  • Pacjenci z poważnymi wadami słuchu lub wzroku będą mieli trudności z przeprowadzeniem konsultacji telemedycznej
  • Pacjenci ze znaczną barierą językową bez tłumacza są obecni, ponieważ ci pacjenci będą mieli trudności z przeprowadzeniem konsultacji telemedycznej
  • Pacjenci z oczekiwaną datą poniżej 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne obejmujące telekonsultacje onkologiczne i teleekspertyzę farmaceutyczną
pacjenci będą mogli skorzystać z telekonsultacji z zakresu onkologii geriatrycznej oraz teleekspertów farmaceutycznych
telekonsultacje
Brak interwencji: Opieka konwencjonalna
pacjenci będą korzystać z opieki konwencjonalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu telemedycyny w onkologii geriatrycznej na odsetek niewyjaśnionych ponownych hospitalizacji po 3 miesiącach w oddziałach lekarsko-chirurgicznych-onkologicznych (z przejściem przez SOR lub bez).
Ramy czasowe: Trzy miesiące po włączeniu
Niewyjaśniony odsetek ponownych hospitalizacji po 3 miesiącach
Trzy miesiące po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Identyfikator rejestru: IdRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj