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Einsatz von Telekonsultationen in der geriatrischen Onkologie für ältere Patienten (TeleOncoGe)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bereitstellung von Telekonsultationen in der geriatrischen Onkologie für Patienten im Alter von 75 Jahren oder älter, die eine onkologische Behandlung beginnen und in abgelegenen Gebieten leben, die keinen oder nur geringen Zugang zu geriatrischer Onkologie in der Nähe ihres onkologischen Behandlungszentrums haben

Krebs betrifft vor allem ältere Erwachsene. Die Entwicklung der geriatrischen Onkologie hat das Management älterer Patienten erheblich verbessert, da vor der Krebsbehandlung umfassende geriatrische Untersuchungen (Comprehensive Geriatric Assessments, CGA) durchgeführt werden. Ein CGA umfasst mehrere Dimensionen wie Komorbiditäten, aber auch funktionelle, ernährungsphysiologische oder kognitive Domänen. Die internationalen Leitlinien empfahlen, im Rahmen der CGA eine Zusammenarbeit mit Apothekern aufzubauen, um die Verschreibungen älterer Krebspatienten zu überprüfen und unerwünschte Nebenwirkungen der Behandlung zu vermeiden. Allerdings ist das Angebot der CGA vor Beginn einer onkologischen Behandlung in Frankreich begrenzt, insbesondere in einigen Regionen, die weniger bevölkert sind oder in denen der Zugang zu medizinischen Zentren schwierig ist. Das Hauptziel unserer Arbeit ist es, die Auswirkungen der Telemedizin in der geriatrisch-onkologischen Beratung der ungeklärten Rehospitalisierungsrate nach 3 Monaten auf der Akutstation zu bewerten. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen der Telemedizin auf die ungeklärte Rehospitalisierungsrate nach 6 Monaten, auf die sekundären Toxizitäten, auf die postoperativen Komplikationen bei chirurgisch behandelten Patienten, auf das Gesamtüberleben und auf die Akzeptanz der pharmazeutischen Empfehlungen durch die Ärzte, sondern auch die Auswirkungen der Telemedizin in medizinökonomischer Hinsicht und die Zufriedenheit von Patienten und Onkologen, die von der Telekonsultation profitieren.

Es handelt sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie mit 500 Patienten in 9 teilnehmenden Zentren, darunter 6 periphere Krankenhäuser. Das Experiment wird durch die Implementierung von Telemedizin in onkologischen Zentren repräsentiert, in denen dieses Fachwissen nicht sehr verfügbar ist, wodurch sie von der geriatrischen Onkologie-Telekonsultation und pharmazeutischen Tele-Expertise profitieren können, die von drei Universitätskliniken durchgeführt werden. Patienten, die gemäß den Einschlusskriterien von Onkologen rekrutiert werden, geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme. Zentren wurden randomisiert. Im Kontrollarm werden die Patienten gemäß dem üblichen onkologischen Management behandelt, wie es für jede Krebsart definiert ist. Im interventionellen Arm profitieren die Patienten vor Beginn der onkologischen Behandlung von einer CGA mit einer geriatrisch-onkologischen Telekonsultation sowie einer pharmazeutischen Teleexpertise.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Krebs betrifft fast 50 % der Menschen über 65 Jahren. Die Entwicklung der geriatrischen Onkologie hat das Management älterer Patienten erheblich verbessert, da vor der Krebsbehandlung umfassende geriatrische Untersuchungen (Comprehensive Geriatric Assessments, CGA) durchgeführt werden. Ein CGA umfasst mehrere Dimensionen wie Komorbiditäten, funktionelle, ernährungsphysiologische oder kognitive Domänen. Diese Praxis zielt darauf ab, durch einen multidisziplinären und multiprofessionellen Ansatz eine an ihre Schwächen angepasste onkologische Behandlung zu gewährleisten. Die internationalen Leitlinien empfahlen, im Rahmen der CGA eine Zusammenarbeit mit Apothekern aufzubauen, um die Verschreibungen älterer Krebspatienten zu überprüfen und unerwünschte Nebenwirkungen der Behandlung zu vermeiden. Allerdings ist das CGA-Angebot vor Beginn der onkologischen Behandlung in Frankreich begrenzt, insbesondere in einigen Regionen, die weniger bevölkert sind oder in denen der Zugang zu medizinischen Zentren für ältere Patienten schwierig ist. Die Telemedizin entwickelt sich in Frankreich und richtet sich insbesondere an die ländliche Bevölkerung, um den Zugang zu spezialisierten Konsultationen zu erleichtern. Die anhaltende Episode der COVID-19-Pandemie hat es eindeutig ermöglicht, die Telemedizin in Krankenhäusern zu entwickeln. Das Hauptziel unserer Arbeit ist es, den Einfluss der Telemedizin in der geriatrisch-onkologischen Beratung auf die ungeklärte Rehospitalisierungsrate nach 3 Monaten auf der Akutstation zu evaluieren. Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen der Telemedizin auf die ungeklärte Rehospitalisierungsrate nach 6 Monaten, auf die sekundären Toxizitäten onkologischer Behandlungen, auf die postoperativen Komplikationen bei chirurgisch behandelten Patienten, auf das Gesamtüberleben und auf die Akzeptanz der pharmazeutischen Empfehlungen seitens der Ärzte, sondern auch unter medizinökonomischen Aspekten und der Zufriedenheit von Patienten und Onkologen, die von der Telekonsultation profitieren.

Es handelt sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte Studie mit 500 Patienten in 9 teilnehmenden Zentren, darunter 6 periphere Krankenhäuser. Das Experiment wird durch die Implementierung von Telemedizin in onkologischen Zentren repräsentiert, in denen dieses Fachwissen nicht sehr verfügbar ist, wodurch sie von der geriatrischen Onkologie-Telekonsultation und pharmazeutischen Tele-Expertise profitieren können, die von drei Universitätskliniken durchgeführt werden. Patienten, die von Onkologen gemäß den Einschluss- und Nichteinschlusskriterien rekrutiert werden, geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme. Die Zentren werden in zwei Arme randomisiert. Im Kontrollarm werden die Patienten gemäß dem üblichen onkologischen Management behandelt, wie es für jede Krebsart definiert ist. Im interventionellen Arm profitieren die Patienten vor Beginn der onkologischen Behandlung von einer CGA mit einer geriatrisch-onkologischen Telekonsultation sowie einer pharmazeutischen Teleexpertise.

Die Methodik und der Analyseplan basieren auf den Kriterien, die von der Gruppe Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT) entwickelt wurden, und insbesondere auf der Erweiterung in Bezug auf Clusterstudien. Die erwarteten Vorteile sind eine Verringerung der ungeklärten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und der Ungleichheiten beim Zugang zur Versorgung älterer Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Avignon
        • Kontakt:
          • Sylvie KIRSCHER, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 75 Jahren
  • Sie leiden an allen Arten und Stadien von Krebs und werden in teilnehmenden Zentren wegen Krebs behandelt
  • G8 (Screening-Tool) ≤ 14/17
  • Zustimmen, von einem geriatrischen Onkologie-Assessment zu profitieren
  • Eine Einwilligung unterschrieben haben
  • Der französischen Sozialversicherung oder einem ähnlichen französischen Solidaritätssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorschaft oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu unterzeichnen
  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung (MMSE < 10/30)
  • Patienten mit schweren Hör- oder Sehbehinderungen, da diese Patienten Schwierigkeiten haben werden, die telemedizinische Beratung durchzuführen
  • Patienten mit einer erheblichen Sprachbarriere ohne Anwesenheit eines Dolmetschers, da diese Patienten Schwierigkeiten haben werden, die telemedizinische Sprechstunde durchzuführen
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm mit onkologischer Telekonsultation und pharmazeutischer Teleexpertise
Patienten profitieren von der geriatrischen Onkologie-Telekonsultation und der pharmazeutischen Teleexpertise
telefonische Beratung
Kein Eingriff: Konventionelle Pflege
Patienten profitieren von der konventionellen Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation des Einflusses der Telemedizin in der geriatrischen Onkologie auf die ungeklärte Rehospitalisierungsrate nach 3 Monaten in den Medizin-Chirurgie-Onkologie-Akutstationen (mit oder ohne Gang durch die Notaufnahme).
Zeitfenster: Drei Monate nach Aufnahme
Unerklärte Rehospitalisierungsrate nach 3 Monaten
Drei Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Laure COUDERC, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM21_0428
  • 2021-A02984-37 (Registrierungskennung: IdRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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